0,5 % ropivakaiinin MEV ultraääniohjatussa SASIS-FICB:ssä (SASIS-FICB)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
0,5 %:n ropivakaiinin vähimmäistehollinen tilavuus (MEV) ultraääniohjatussa supra-anterior-ylemmässä lonkkaselkärangan fascia-suoliluun osastossa (SASIS-FICB)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikallispuudutuksen (ropivakaiini 0,5 %) pienin tehokas määrä, joka tarvitaan tehokkaan ultraääniohjatun supra-anteriorin yläosan lonkkaselkärangan fascia Iliaca-osaston (SASIS-FICB) tuottamiseen kirurgisissa anestesiassa 90 %. Potilaat, joille on varattu yhden alaraajan valinnainen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu puolueelliseen kolikkosuunnitteluun, ja paikallispuudutuksen (Ropivakaiini 0,5 %) määrä seuraavalle potilaalle määräytyy viimeisen potilaan tuloksen perusteella.
Jos lohko epäonnistuu, tilavuus kasvaa 2,5 ml:lla.
Päinvastoin, lohkon onnistuminen johtaa joko tilavuuden vähenemiseen 2,5 ml:lla (todennäköisyys 11 %) tai tilavuuden muuttumattomuuteen (todennäköisyys 89 %).
Sokkoutettu avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salpauksen jokaisella hermoalueella (reisiluun, obturaattoriin ja lateraaliseen femoraaliseen ihohermoon) 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti salpauksen päättymisen jälkeen.
Lopuksi MEV90 lasketaan isotonisella regressiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xulei Cui, MD
- Puhelinnumero: 13717739381
- Sähköposti: cui.xulei@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xulei CUI, MD
- Puhelinnumero: +8613717739381
- Sähköposti: cui.xulei@aliyun.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään lonkka-/polvileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- painoindeksi >35
- kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- allergia paikallispuuduteille
- anamneesissa maksan tai munuaisten vajaatoiminta, koagulopatia
- kliinisiä todisteita perifeerisistä neuropatioista, FN:n, ON tai LFCN:n sensorisen tai motorisen toiminnan poikkeavuuksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SASIS-FICB
Kaikki koehenkilöt rekisteröidään koeryhmään, ja heille annetaan ultraääniohjattu supra-anterior Superior Iliac Spine Fascia Iliaca Compartment Block (SASIS-FICB)
|
kaikki potilaat saivat ultraääniohjattua supra-anterior Superior Iliac Spine Fascia Iliaca Compartment Block (SASIS-FICB)
Kohteen vasteen injektioannokseen mukaan seuraavalle koehenkilölle ruiskutetaan eri määrä lääkettä ennalta asetettujen sääntöjen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
0,5 % ropivakaiinin MEV90 ultraääniohjatussa SASIS-FICBS:ssä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Rekrytoimme potilaita saamaan eri määriä SASIS-FICB:tä puolueellisten kolikoiden peräkkäisten koesääntöjen mukaisesti, kunnes 45 onnistunutta SASIS-FICB-yritystä saatiin päätökseen.
MEV90 laskettiin isometrisellä regressiolla.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuguang Huang, MD, Director of Anesthesiology Department,Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASIS-FICB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .