Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De MEV van 0,5% Ropivacaïne in echogeleide SASIS-FICB (SASIS-FICB)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Het minimale effectieve volume (MEV) van 0,5% ropivacaïne in door echografie geleid supra-anterieur superieur iliacale wervelkolom fascia iliaca compartimentblok (SASIS-FICB)

Het doel van deze studie is het bepalen van het minimale effectieve volume van lokaal anestheticum (ropivacaïne 0,5%) dat nodig is om een ​​effectief ultrasoon geleide supra-anterieure superior iliacale wervelkolom fascia iliaca-compartimentblok (SASIS-FICB) te produceren voor chirurgische anesthesie in 90% van de Patiënten gepland voor electieve chirurgie van één onderste ledemaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gebaseerd op een bevooroordeeld muntontwerp en het volume van lokaal anestheticum (Ropivacaïne 0,5%) voor de volgende patiënt wordt bepaald door het resultaat van de laatste. In het geval van een blokkade wordt het volume verhoogd met 2,5 ml. Omgekeerd resulteert een succesvolle blokkade in een volumevermindering met 2,5 ml (waarschijnlijkheid 11%) of geen verandering in volume (waarschijnlijkheid 89%). Een geblindeerde assistent beoordeelt de sensorische en motorische blokkade in elk zenuwgebied (de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuwen) met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na voltooiing van de blokkade. Ten slotte wordt MEV90 berekend door middel van isotone regressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Yuguang Huang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een heup-/knieoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • lichaamsmassa-index >35
  • onvermogen om in te stemmen met de studie
  • allergie voor lokale anesthetica
  • een voorgeschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie, coagulopathie
  • klinisch bewijs van perifere neuropathieën, afwijkingen van de sensorische of motorische functie van de FN, ON of LFCN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SASIS-FICB
Alle proefpersonen worden ingeschreven in de experimentele groep en krijgen een door echografie geleid supra-anterieur superieur iliacaal wervelkolom-fascia-iliaca-compartimentblok (SASIS-FICB)
Procedure: Echogeleide supra-anterieure superieure iliacale wervelkolom fascia iliaca compartimentblok (SASIS-FICB) met 0,5% ropivacaïne
alle patiënten kregen echogeleide supra-anterieure superior iliacale wervelkolom fascia iliaca-compartimentblok (SASIS-FICB)
Geneesmiddel: verschillend volume van 0,5% ropivacaïne
Afhankelijk van de reactie van het onderwerp op de injectiedosis, zal het volgende onderwerp worden geïnjecteerd met een ander volume van het medicijn volgens de vooraf ingestelde regels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De MEV90 van 0,5% Ropivacaïne in echogeleide SASIS-FICBS
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We hebben prospectief patiënten gerekruteerd om verschillende volumes SASIS-FICB te ontvangen in overeenstemming met de sequentiële proefregels van bevooroordeelde munten totdat 45 succesvolle SASIS-FICB-pogingen waren voltooid. MEV90 werd berekend door middel van isometrische regressie.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuguang Huang, MD, Director of Anesthesiology Department,Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SASIS-FICB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren