전방십자인대 재건술 후 혈류제한(BFR) 훈련의 면역대사기전
2026년 8월 21일 업데이트: Yale University
전방십자인대 재건술 후 혈류제한 훈련의 면역대사기전
이것은 전방 십자인대 재건술로부터 재활을 받는 개인의 면역 대사 및 면역 세포의 유전자 발현에 대한 혈류 제한의 영향을 평가하기 위한 교차 4상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 참가자가 두 세션이 각각 완료되는 순서에 따라 무작위로 배정되는 단일 맹검 교차 4단계 연구입니다. 모든 분석은 맹검 조사자에 의해 수행되고 참가자는 BFR이 수행되지 않는 세션 동안 제어 개입으로 팽창되지 않은 AirBand를 착용하지만 참가자는 어느 연구일에 두 개입 중 어떤 것이 수행되고 있는지 알 수 있습니다.
AirBand는 두 개의 훈련 세션 각각에 배치되고 초음파 탐침이 대퇴 동맥 위에 배치되는 동안 팽창됩니다. 커프는 동맥이 60% 폐쇄될 때까지 팽창됩니다. 힘은 무선 블루투스 신호를 사용하여 적용됩니다. 참가자는 장치를 조정하라는 요청을 받지 않습니다. 규정 준수 여부를 확인하고 물리 치료 세션의 표준 프로토콜에 따라 안전을 보장하기 위해 교육 세션 내내 인증된 개인 치료사가 참가자를 관찰합니다.
연구 팀은 BFR이 다음을 수행할 것이라고 가정합니다.
- 혈청 아미노산 농도 및 단백 동화 호르몬 함량의 구성에 반영된 단백 동화 면역 대사 신호 촉진
- 백혈구의 혐기성 해당작용 강화(다른 환경에서 증가된 활성화와 연관됨(Marelli-Berg and Jangani, 2018; Pearce and Pearce, 2013))
- 회복 촉진을 위한 급성 에너지 공급에 해당하는 백혈구 포도당 및 피루브산 농도 증가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Milford, Connecticut, 미국, 06461
- Yale New Haven Hospital
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North Haven, Connecticut, 미국, 06473
- Gaylord Outpatient Physical Therapy North Haven Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수하겠다는 진술 및 최소 1주일 간격으로 2번의 연구 방문 가능 여부
- 18세에서 60세 사이의 모든 성별
- 연구에 참여함으로써 피험자를 추가 부상/질병의 위험에 놓이게 할 기저 질환 또는 이전 부상이 없는 양호한 일반 건강 상태
제외 기준:
- 심혈관, 대사(당뇨병), 류마티스, 폐 또는 근골격계를 포함한 심각한 의학적 상태.
- 다발성 인대 파열 또는 외상
- 류마티스 관절염 또는 기타 중요한 동반 질환
- 심부 정맥 혈전증의 병력을 포함한 하지 혈관 병리학
- 겸상적혈구 특성 또는 질병의 병력이 있는 자
- 항응고제 사용
- 임신
- 연구 제1일로부터 1개월 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 중재를 사용한 치료
- 연구 1일로부터 3개월 이내의 현재 흡연자 또는 담배 사용
- 연구 1일로부터 2주 이내의 열병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AirBand 다음에 팽창되지 않은 AirBand
학습일의 순서는 무작위로 결정됩니다.
참가자는 BFR이 수행되지 않는 세션 동안 제어 개입으로 팽창되지 않은 AirBand를 착용합니다.
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AirBand는 두 개의 훈련 세션 각각에 배치되고 초음파 탐침이 대퇴 동맥 위에 배치되는 동안 팽창됩니다.
커프는 동맥이 60% 폐쇄될 때까지 팽창됩니다.
힘은 무선 블루투스 신호를 사용하여 적용됩니다. 참가자는 장치를 조정하라는 요청을 받지 않습니다.
규정 준수 여부를 확인하고 물리 치료 세션의 표준 프로토콜에 따라 안전을 보장하기 위해 교육 세션 내내 인증된 개인 치료사가 참가자를 관찰합니다.
팽창되지 않은 AirBand는 BFR이 수행되지 않는 세션 동안 제어 개입으로 사용됩니다.
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실험적: 팽창되지 않은 Airbnd에 이어 AirBand
학습일의 순서는 무작위로 결정됩니다.
참가자는 BFR이 수행되지 않는 세션 동안 제어 개입으로 팽창되지 않은 AirBand를 착용합니다.
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AirBand는 두 개의 훈련 세션 각각에 배치되고 초음파 탐침이 대퇴 동맥 위에 배치되는 동안 팽창됩니다.
커프는 동맥이 60% 폐쇄될 때까지 팽창됩니다.
힘은 무선 블루투스 신호를 사용하여 적용됩니다. 참가자는 장치를 조정하라는 요청을 받지 않습니다.
규정 준수 여부를 확인하고 물리 치료 세션의 표준 프로토콜에 따라 안전을 보장하기 위해 교육 세션 내내 인증된 개인 치료사가 참가자를 관찰합니다.
팽창되지 않은 AirBand는 BFR이 수행되지 않는 세션 동안 제어 개입으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 대사 유전자 발현의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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RNAseq에 의해 측정된 유전자 발현.
RNAseq의 특성 때문에 측정될 유전자 발현의 포괄적인 목록을 제공하는 것은 불가능합니다. 그러나 특정 관심 유전자에는 Slc2a3, Slc2a1, Slc2a4, Slc16a3, PC, Pdha1, Acc1, Fasn이 포함됩니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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백혈구 기질 선호도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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총 미토콘드리아 산화에 대한 포도당 및 지방산의 부분적 기여도를 측정합니다.
각각은 총 미토콘드리아 산화의 0~100% 사이에 연료를 공급할 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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아미노산 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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모든 아미노산(알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루타민, 글루타메이트, 글리신, 히스티딘, 이소류신, 류신, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 프롤린, 세린, 트레오닌, 트립토판, 티로신, 발린)의 농도.
아미노산 농도는 1 내지 500uM일 수 있다.
더 높은 아미노산 농도는 더 큰 근육 분해(단백질 분해)를 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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포도당 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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포도당은 4~15mM일 수 있습니다.
더 높은 포도당은 당뇨병을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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젖산 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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락테이트는 0.2 내지 8mM일 수 있다.
더 높은 젖산은 더 강렬한 운동 반응을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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지방산 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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포화 및 불포화 지방산 농도가 측정됩니다.
각 지방산의 범위는 0~5mM일 수 있습니다.
증가된 지방산 농도는 운동에 대한 더 큰 스트레스 반응을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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인슐린 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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인슐린은 0에서 100 uU/ml 범위일 수 있습니다.
더 높은 인슐린은 더 큰 스트레스 반응을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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글루카곤 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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글루카곤의 범위는 0~500pM입니다.
더 높은 글루카곤은 더 낮은 혈당 농도를 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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카테콜아민 농도의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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에피네프린과 노르에피네프린(아드레날린 및 노르아드레날린이라고도 함)이 측정됩니다.
그들은 0-1000 nM의 범위를 가질 수 있습니다.
더 높은 카테콜아미드 농도는 훈련에 대한 더 큰 스트레스 반응을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 면역대사 청사진이 저항 훈련 또는 BFR에 대한 면역대사 반응을 예측하는지 여부.
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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훈련 후 0분, 30분 및 60분에 결과 1-9와 훈련 전 결과 1-9 사이의 상관관계
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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면역대사 반응이 물리 치료 훈련 세션 후 환자가 보고한 통증과 상관관계가 있는지 여부.
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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아픔 척도는 0에서 10까지이며, 0은 통증이나 쓰라림이 없는 것을, 10은 가능한 한 심한 통증이나 쓰라림을 나타냅니다.
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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크레아틴 키나아제의 변화
기간: 기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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크레아틴 키나아제 농도
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기준선, 0(운동 세션이 끝나는 즉시), 운동 후 30분 및 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel Perry, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000030152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 익명으로 게시됩니다.
출판 외에 연구자들은 다른 연구자와 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .