Verenvirtauksen rajoituksen (BFR) -harjoittelun immunometaboliset mekanismit eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Immunometaboliset mekanismit verenvirtauksen rajoitusharjoittelussa eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tämä on crossover-vaiheen 4 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida verenvirtauksen rajoituksen vaikutusta immuuniaineenvaihduntaan ja geenien ilmentymiseen immuunisoluissa yksilöillä, jotka ovat kuntoutuksessa eturistisiteen rekonstruktiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoinen crossover-vaiheen 4 tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan sen mukaan, missä järjestyksessä kukin kahdesta istunnosta on suoritettu. Vaikka kaikki analyysit suorittaa sokeutunut tutkija ja osallistujat käyttävät täyttämätöntä AirBandia ohjaustoimenpiteenä sen istunnon aikana, jossa BFR:ää ei suoriteta, osallistujat todennäköisesti tietävät, kumpi kahdesta interventiosta suoritetaan minäkin tutkimuspäivänä.
AirBands asetetaan kummallekin harjoituskerralle ja täytetään samalla kun ultraäänianturi asetetaan reisivaltimon päälle. Mansettia täytetään, kunnes valtimo saavuttaa 60 %:n tukkeutumisen. Voima kohdistetaan langattoman Bluetooth-signaalin avulla; osallistujia ei pyydetä säätämään laitetta. Sertifioitu henkilöterapeutti tarkkailee osallistujia koko harjoituksen ajan vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi, kuten fysioterapiaistunnon vakioprotokolla on.
Tutkimusryhmä olettaa, että BFR:
- Edistää anabolista immunometabolista allekirjoitusta, joka näkyy seerumin aminohappopitoisuuksissa ja anabolisten hormonien pitoisuudessa
- Tehostaa anaerobista glykolyysiä leukosyyteissä (joka on yhdistetty lisääntyneeseen aktivaatioon muissa olosuhteissa (Marelli-Berg ja Jangani, 2018; Pearce ja Pearce, 2013))
- Lisää leukosyyttien glukoosi- ja pyruvaattipitoisuuksia, mikä vastaa akuuttia energian saantia korjauksen edistämiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06461
- Yale New Haven Hospital
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Gaylord Outpatient Physical Therapy North Haven Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia opintomenettelyjä ja mahdollisuus kahdelle opintokäynnille vähintään 1 viikon välein
- Kaikki sukupuolet, 18-60-vuotiaat
- Hyvässä yleiskunnossa ilman perussairauksia tai aiempaa vammaa, joka saattaisi koehenkilön vaaraan saada lisävamma/sairaus tutkimukseen osallistumisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, metaboliset (diabetes), reumatologiset, keuhko- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
- Useita nivelsiteiden repeämiä tai trauma
- Nivelreuma tai muut merkittävät liitännäissairaudet
- Alaraajojen verisuonipatologia, mukaan lukien historiallinen syvä laskimotukos
- Ne, joilla on ollut sirppisolupiirteitä tai -sairauksia
- Antikoagulanttien käyttö
- Raskaus
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1
- Nykyinen tupakoinnin tai tupakan käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1
- Kuumesairaus 2 viikon sisällä 1. tutkimuspäivästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AirBand, jota seuraa täyttämätön AirBand
Opintopäivien järjestys satunnaistetaan.
osallistujat käyttävät täyttämätöntä AirBandia ohjaustoimenpiteenä sen istunnon aikana, jossa BFR:ää ei suoriteta,
|
AirBands asetetaan kummallekin harjoituskerralle ja täytetään samalla kun ultraäänianturi asetetaan reisivaltimon päälle.
Mansettia täytetään, kunnes valtimo saavuttaa 60 %:n tukkeutumisen.
Voima kohdistetaan langattoman Bluetooth-signaalin avulla; osallistujia ei pyydetä säätämään laitetta.
Sertifioitu henkilöterapeutti tarkkailee osallistujia koko harjoituksen ajan vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi, kuten fysioterapiaistunnon vakioprotokolla on.
Täyttämätöntä AirBandia käytetään ohjaustoimenpiteenä istunnon aikana, jossa BFR:ää ei suoriteta
|
|
Kokeellinen: Puhallettu Airbnd ja sen jälkeen AirBand
Opintopäivien järjestys satunnaistetaan.
osallistujat käyttävät täyttämätöntä AirBandia ohjaustoimenpiteenä sen istunnon aikana, jossa BFR:ää ei suoriteta,
|
AirBands asetetaan kummallekin harjoituskerralle ja täytetään samalla kun ultraäänianturi asetetaan reisivaltimon päälle.
Mansettia täytetään, kunnes valtimo saavuttaa 60 %:n tukkeutumisen.
Voima kohdistetaan langattoman Bluetooth-signaalin avulla; osallistujia ei pyydetä säätämään laitetta.
Sertifioitu henkilöterapeutti tarkkailee osallistujia koko harjoituksen ajan vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi, kuten fysioterapiaistunnon vakioprotokolla on.
Täyttämätöntä AirBandia käytetään ohjaustoimenpiteenä istunnon aikana, jossa BFR:ää ei suoriteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leukosyyttien metabolisen geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Geeniekspressio mitattuna RNAseq:llä.
RNAseq:n luonteesta johtuen ei ole mahdollista tarjota kattavaa luetteloa mitattavista geeniekspressioista; kuitenkin erityisen kiinnostavia geenejä ovat Slc2a3, Slc2a1, Slc2a4, Slc16a3, PC, Pdhal, Acc1, Fasn.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos leukosyyttisubstraatin mieltymyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Glukoosin ja rasvahappojen osuus mitokondrioiden kokonaishapettumisesta mitataan.
Jokainen voi ruokkia 0–100 % mitokondrioiden kokonaishapetuksesta.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset aminohappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Kaikkien aminohappojen pitoisuudet (alaniini, arginiini, asparagiini, asparagiinihappo, kysteiini, glutamiini, glutamaatti, glysiini, histidiini, isoleusiini, leusiini, lysiini, metioniini, fenyylialaniini, proliini, seriini, treoniini, tryptofaani, tyrosiini, valiini).
Aminohappopitoisuudet voivat olla 1 - 500 uM.
Suuremmat aminohappopitoisuudet voivat viitata voimakkaampaan lihasten hajoamiseen (proteolyysiin).
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Glukoosi voi olla välillä 4-15 mM.
Korkea glukoosi voi olla osoitus diabeteksesta.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos laktaattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Laktaatti voi olla välillä 0,2 - 8 mM.
Korkeampi laktaatti voi olla osoitus intensiivisemmästä harjoitusvasteesta.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos rasvahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen pitoisuudet mitataan.
Jokainen rasvahappo voi vaihdella välillä 0 - 5 mM.
Suurentuneet rasvahappopitoisuudet voivat olla osoitus suuremmasta stressivasteesta liikunnan yhteydessä.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Insuliini voi vaihdella välillä 0 - 100 uU/ml.
Korkeampi insuliinipitoisuus voi tarkoittaa suurempaa stressivastetta.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos glukagonipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Glukagoni voi vaihdella välillä 0 - 500 pM.
Korkeampi glukagoni voi viitata alhaisempiin verensokeripitoisuuksiin.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Katekoliamiinipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Epinefriini ja norepinefriini (tunnetaan myös nimellä adrenaliini ja noradrenaliini) mitataan.
Ne voivat vaihdella välillä 0-1000 nM.
Suuremmat katekoliamidipitoisuudet voivat viitata voimakkaampaan stressivasteeseen harjoitteluun.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustaako immunometabolinen perussuunnitelma immunometabolisen vasteen vastustusharjoittelulle tai BFR:lle.
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Korrelaatio tulosten 1-9 välillä 0, 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen, tuloksiin 1-9 ennen harjoittelua
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Korreloiko immunometabolinen vaste potilaan ilmoittaman arkuuden kanssa fysioterapiaharjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
arkuusasteikko on 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua tai arkuus ole ja 10 niin pahaa tai arkuus kuin se voi olla.
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kreatiinikinaasissa
Aikaikkuna: Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Kreatiinikinaasipitoisuus
|
Perustaso, 0 (välittömästi harjoituksen lopussa), 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Perry, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan, anonymisoidaan.
Julkaisemisen lisäksi tutkijat eivät aio jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .