Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes immunométaboliques de la restriction du flux sanguin (BFR) après reconstruction du ligament croisé antérieur

21 août 2026 mis à jour par: Yale University

Mécanismes immunométaboliques de l'entraînement à la restriction du flux sanguin après reconstruction du ligament croisé antérieur

Il s'agit d'une étude croisée de phase 4 visant à évaluer l'impact de la restriction du flux sanguin sur l'immunométabolisme et l'expression des gènes dans les cellules immunitaires chez les personnes en rééducation suite à une reconstruction du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase 4 croisée en simple aveugle dans laquelle les participants seront randomisés en fonction de l'ordre dans lequel chacune des deux sessions est terminée. Bien que toutes les analyses soient effectuées par un enquêteur en aveugle et que les participants portent un AirBand non gonflé comme intervention de contrôle pendant la session au cours de laquelle le BFR n'est pas effectué, les participants sauront probablement laquelle des deux interventions est effectuée quel jour d'étude.

Les AirBands seront placés à chacune des deux séances d'entraînement et gonflés pendant qu'une sonde à ultrasons est placée sur l'artère fémorale. Le brassard sera gonflé jusqu'à ce que l'artère atteigne 60 % d'occlusion. La force sera appliquée à l'aide d'un signal Bluetooth sans fil ; les participants ne seront pas invités à régler l'appareil. Les participants seront observés par un thérapeute personnel certifié tout au long de la session de formation afin de déterminer la conformité et d'assurer la sécurité, conformément au protocole standard pour une session de physiothérapie.

L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que le BFR :

  • Promouvoir une signature immunométabolique anabolique, reflétée dans la composition des concentrations sériques d'acides aminés et la teneur en hormones anabolisantes
  • Améliorer la glycolyse anaérobie dans les leucocytes (qui a été associée à une activation accrue dans d'autres contextes (Marelli-Berg et Jangani, 2018 ; Pearce et Pearce, 2013))
  • Augmenter les concentrations de glucose leucocytaire et de pyruvate, ce qui correspond à un apport énergétique aigu pour favoriser la réparation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, États-Unis, 06461
        • Yale New Haven Hospital
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Gaylord Outpatient Physical Therapy North Haven Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour deux visites d'étude à au moins 1 semaine d'intervalle
  3. Tous les genres, entre 18 et 60 ans
  4. En bonne santé générale sans aucune condition médicale sous-jacente ou blessure antérieure qui exposerait le sujet à un risque de blessure / maladie supplémentaire en participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Affections médicales graves, notamment cardiovasculaires, métaboliques (diabète), rhumatologiques, pulmonaires ou musculo-squelettiques.
  2. Ruptures ou traumatismes ligamentaires multiples
  3. Polyarthrite rhumatoïde ou autres comorbidités importantes
  4. Pathologie vasculaire des membres inférieurs, y compris antécédents de thrombose veineuse profonde
  5. Ceux qui ont des antécédents de trait ou de maladie drépanocytaire
  6. Utilisation de médicaments anticoagulants
  7. Grossesse
  8. Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans le mois suivant le premier jour de l'étude
  9. Fumeur actuel ou consommation de tabac dans les 3 mois suivant le jour de l'étude 1
  10. Maladie fébrile dans les 2 semaines suivant le jour de l'étude 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AirBand suivi d'un AirBand non gonflé
L'ordre des jours d'étude sera randomisé. les participants porteront un AirBand non gonflé comme intervention de contrôle pendant la session au cours de laquelle le BFR n'est pas effectué,
Dispositif: AirBand
Les AirBands seront placés à chacune des deux séances d'entraînement et gonflés pendant qu'une sonde à ultrasons est placée sur l'artère fémorale. Le brassard sera gonflé jusqu'à ce que l'artère atteigne 60 % d'occlusion. La force sera appliquée à l'aide d'un signal Bluetooth sans fil ; les participants ne seront pas invités à régler l'appareil. Les participants seront observés par un thérapeute personnel certifié tout au long de la session de formation afin de déterminer la conformité et d'assurer la sécurité, conformément au protocole standard pour une session de physiothérapie.
Dispositif: AirBand non gonflé
L'AirBand non gonflé sera utilisé comme intervention de contrôle pendant la session au cours de laquelle le BFR n'est pas effectué
Expérimental: Airbnd non gonflé suivi d'AirBand
L'ordre des jours d'étude sera randomisé. les participants porteront un AirBand non gonflé comme intervention de contrôle pendant la session au cours de laquelle le BFR n'est pas effectué,
Dispositif: AirBand
Les AirBands seront placés à chacune des deux séances d'entraînement et gonflés pendant qu'une sonde à ultrasons est placée sur l'artère fémorale. Le brassard sera gonflé jusqu'à ce que l'artère atteigne 60 % d'occlusion. La force sera appliquée à l'aide d'un signal Bluetooth sans fil ; les participants ne seront pas invités à régler l'appareil. Les participants seront observés par un thérapeute personnel certifié tout au long de la session de formation afin de déterminer la conformité et d'assurer la sécurité, conformément au protocole standard pour une session de physiothérapie.
Dispositif: AirBand non gonflé
L'AirBand non gonflé sera utilisé comme intervention de contrôle pendant la session au cours de laquelle le BFR n'est pas effectué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'expression des gènes métaboliques des leucocytes
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Expression génique mesurée par RNAseq. En raison de la nature de RNAseq, il n'est pas possible de fournir une liste complète de l'expression génique qui sera mesurée ; cependant, les gènes d'intérêt particulier comprennent Slc2a3, Slc2a1, Slc2a4, Slc16a3, PC, Pdha1, Acc1, Fasn.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification de la préférence de substrat leucocytaire
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Les contributions fractionnelles du glucose et des acides gras à l'oxydation mitochondriale totale seront mesurées. Chacun peut alimenter entre 0 et 100% de l'oxydation mitochondriale totale.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations d'acides aminés
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Concentrations de tous les acides aminés (alanine, arginine, asparagine, acide aspartique, cystéine, glutamine, glutamate, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine). Les concentrations en acides aminés peuvent être comprises entre 1 et 500 uM. Des concentrations plus élevées d'acides aminés peuvent indiquer une dégradation musculaire plus importante (protéolyse).
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations de glucose
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Le glucose peut être compris entre 4 et 15 mM. Une glycémie plus élevée peut indiquer un diabète.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations de lactate
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Le lactate peut être compris entre 0,2 et 8 mM. Un lactate plus élevé peut indiquer une réponse à l'exercice plus intense.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations d'acides gras
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Les concentrations d'acides gras saturés et insaturés seront mesurées. Chaque acide gras peut aller de 0 à 5 mM. Des concentrations accrues d'acides gras peuvent indiquer une plus grande réponse au stress à l'exercice.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations d'insuline
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
L'insuline peut aller de 0 à 100 uU/ml. Une insuline plus élevée peut indiquer une plus grande réponse au stress.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations de glucagon
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Le glucagon peut varier de 0 à 500 pM. Un glucagon plus élevé peut indiquer des concentrations de glucose sanguin plus faibles.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification des concentrations de catécholamines
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
L'épinéphrine et la noradrénaline (également appelées adrénaline et noradrénaline) seront mesurées. Ils peuvent aller de 0 à 1000 nM. Des concentrations plus élevées de catécholamides peuvent indiquer une plus grande réponse au stress à l'entraînement.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si un plan immunométabolique de base prédit la réponse immunométabolique à l'entraînement en résistance ou au BFR.
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Corrélation entre les résultats 1 à 9 à 0, 30 et 60 minutes après l'entraînement, et les résultats 1 à 9 avant l'entraînement
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Si la réponse immunométabolique est corrélée à la douleur signalée par le patient après une séance d'entraînement en physiothérapie.
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
l'échelle de la douleur va de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur ou de douleur et 10 à la douleur ou à la douleur la plus grave possible.
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Modification de la créatine kinase
Délai: Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice
Concentration de créatine kinase
Baseline, 0 (immédiatement à la fin de la séance d'exercice), 30 et 60 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Perry, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000030152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront publiées, anonymisées. Autre que la publication, les enquêteurs ne prévoient pas de partager les données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner