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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05013619
청소년 뇌성마비 환자의 통증 유병률, 분포, 일상생활 활동에 미치는 영향
청소년 뇌성마비 환자의 통증 유병률, 분포, 일상생활 활동에 미치는 영향과 모자 보고서 비교
통증은 CP 환자에서 가장 흔한 이차 질환이며 건강 관련 삶의 질 저하와 관련된 가장 중요한 요인입니다. CP가 있는 청소년의 통증은 약 50-75%로 보고됩니다. 이렇게 높은 유병률로 볼 수 있는 상태임에도 불구하고 연구자와 임상의가 CP에서 이러한 주관적인 인식을 포착하는 것은 어렵습니다. 개인이 어린 아이일 수 있고, 인지 장애, 시각 장애 또는 의사소통 장애가 있을 수 있기 때문입니다. . 이러한 이유로 인지되지 않은 통증은 통증 자체로 인한 이동성 제한과 두려움으로 인한 특정 활동 회피로 인해 삶의 질과 일상 생활 활동 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 통증에 대한 자가 보고는 인지 장애가 없는 CP 환자에게 적합합니다. 그러나 의사소통 장애의 정도에 따라 자가 보고가 제한되거나 심한 CP 환자의 경우 불가능할 수도 있습니다. CP가 있는 개인의 경우, 가능하면 부모 보고서로 보완된 자기 보고서가 권장되는 전략입니다.
이 연구의 목적: (i) CP를 가진 청소년의 일상 생활에 대한 유병률, 위치, 강도 및 통증의 영향에 대해 알려진 것을 탐구합니다. (ii) 통증, 임상적 및 사회인구학적 특성 사이의 관계를 입증하기 위해; (iii) 통증에 대한 자가 보고와 자녀의 통증에 대한 어머니의 보고를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 8~18세 청소년
- 질문을 이해하고 대답할 수 있다
환자에 대한 제외 기준:
- 지난 1개월 이내의 수술과 같은 이전 중재 절차
- 진통제 사용
- '자폐 스펙트럼 장애' 또는 '주의력 결핍 과잉 행동 장애' 또는 다른 신경근 장애 진단을 동시에 받은 경우
어머니를 위한 포함 기준:
- 자녀와 대부분의 시간을 보내는 주 양육자
- 집 밖에서 일하지 않는다
어머니에 대한 제외 기준:
- 자녀와 대부분의 시간을 보내는 일차 보호자가 아님
- 집 밖에서 일하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 뇌성마비
인구 통계학적 데이터, CP의 하위 유형, 대운동 기능 분류 시스템 수준, 통증 상황, 통증 설문지를 분석합니다.
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지난주에 어떤 상황에서 통증이 발생했는지(연축으로 휴식을 취할 때, 부목을 대지 않고 휴식을 취할 때, 수유 중, 이동 중, 옷을 입을 때, 밤에, 운동 중, 기타 치료 중, 보툴리눔 독소 적용 중) 질문을 받게 됩니다. 예/아니오로 기록합니다.
참가자는 "지난 한 달 동안 신체적 고통을 경험했습니까?"라는 초기 질문에 응답해야 합니다. (예 혹은 아니오).
"예"라고 응답한 사람들은 "지난 한 달 동안 평균적으로 통증이 얼마나 심했는지 표시하십시오"라는 질문에 1(매우 약간의 통증)에서 10(극심한 통증)까지 응답 옵션이 제공됩니다.
그들은 또한 "지난 한 달 동안 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되었는지"를 1(전혀 방해가 되지 않음)에서 10(일상 활동을 수행할 수 없는 이유 때문에)까지 표시하도록 요청받을 것입니다. 고통).
마지막으로 통증을 경험한 신체 부위를 표시하도록 요청합니다.
CP의 중증도는 GMFCS(Gross Motor Functional Classification System)에 따라 결정됩니다.
GMFCS는 CP 아동의 총 운동 기능을 분류하는 표준화된 척도입니다.
수준 I의 어린이는 운동 기능에서 매우 독립적인 반면 수준 V의 어린이는 가장 덜 독립적입니다.
CP의 하위 유형은 스웨덴 분류를 사용하여 경련(사지 마비, 이중 마비 및 편마비), 운동 실조, 운동 장애 및 혼합으로 분류됩니다.
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청소년 뇌성마비의 어머니
통증 설문지가 분석됩니다.
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참가자는 "지난 한 달 동안 신체적 고통을 경험했습니까?"라는 초기 질문에 응답해야 합니다. (예 혹은 아니오).
"예"라고 응답한 사람들은 "지난 한 달 동안 평균적으로 통증이 얼마나 심했는지 표시하십시오"라는 질문에 1(매우 약간의 통증)에서 10(극심한 통증)까지 응답 옵션이 제공됩니다.
그들은 또한 "지난 한 달 동안 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되었는지"를 1(전혀 방해가 되지 않음)에서 10(일상 활동을 수행할 수 없는 이유 때문에)까지 표시하도록 요청받을 것입니다. 고통).
마지막으로 통증을 경험한 신체 부위를 표시하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 분류 시스템 수준
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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GMFCS는 CP 아동의 총 운동 기능을 분류하는 표준화된 척도입니다.
수준 I의 어린이는 운동 기능에서 매우 독립적인 반면 수준 V의 어린이는 가장 덜 독립적입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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통증 분포
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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지난 주에 어떤 상황에서 통증이 발생했는지 질문할 것입니다(경련에서 휴식을 취할 때, 부목을 대지 않고 휴식을 취할 때, 수유 중, 이동 중, 옷을 입을 때, 밤에, 운동 중, 기타 치료 중, 보툴리눔 독소 적용 시).
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학습 완료까지 평균 1개월
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통증 설문지
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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참가자는 "지난 한 달 동안 신체적 고통을 경험했습니까?"라는 초기 질문에 응답해야 합니다. (예 혹은 아니오).
"예"라고 응답한 사람들은 "지난 한 달 동안 평균적으로 통증이 얼마나 심했는지 표시하십시오"라는 질문에 1(매우 약간의 통증)에서 10(극심한 통증)까지 응답 옵션이 제공됩니다.
그들은 또한 "지난 한 달 동안 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되었는지"를 1(전혀 방해가 되지 않음)에서 10(일상 활동을 수행할 수 없는 이유 때문에)까지 표시하도록 요청받을 것입니다. 고통).
마지막으로 통증을 경험한 신체 부위를 표시하도록 요청합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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