Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteprævalens, fordeling, effekt på aktiviteter i dagligdagen hos patienter med teenagere cerebral parese

25. november 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Smerteprævalens, fordeling, effekt på aktiviteter i dagligdagen hos patienter med teenagers cerebral parese og en sammenligning af mor-barn-rapporten

Smerter er den mest almindelige sekundære tilstand hos patienter med CP og den vigtigste faktor forbundet med nedsat sundhedsrelateret livskvalitet. Smerter hos unge med CP er rapporteret omkring 50-75%. På trods af at det er en tilstand, der kan ses med så høj en prævalens, er det svært for forskere og klinikere at fange denne subjektive opfattelse i CP, da individet kan være et lille barn, kan være kognitivt svækket, synshæmmet eller have kommunikationsbesvær. . Af disse grunde kan uerkendt smerte have negative effekter på livskvalitet og deltagelse i daglige aktiviteter, både som følge af begrænset mobilitet som følge af smerten i sig selv og frygt-drevet undgåelse af specifikke aktiviteter. Selvrapportering af smerte er passende for personer med CP uden kognitiv svækkelse. Men afhængigt af sværhedsgraden af ​​kommunikationsvanskeligheder kan selvrapportering være begrænset eller endda umulig at opnå hos personer med svær CP. Ved personer med CP er egenrapportering suppleret med forældrerapport, hvor det er muligt, den anbefalede strategi.

Formålet med denne undersøgelse: (i) at udforske, hvad der er kendt om udbredelsen, placeringen, intensiteten og virkningen af ​​smerte på dagligdagen for unge med CP; (ii) at påvise sammenhængen mellem smerte, kliniske og sociodemografiske karakteristika; (iii) at sammenligne selvrapporter om smerte med mødres rapporter om deres barns smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil registrere demografiske data, herunder alder, køn, højde (cm), vægt (kg), kropsmasseindeks (BMI), skoletype, familietype (kerne- eller kombineret familie) for børnene og familiens socioøkonomiske status, mødres alder og uddannelsesniveau. Undertyperne af CP vil blive klassificeret ved hjælp af den svenske klassifikation i spastisk (tetraplegi, diplegi og hemiplegi), ataksisk, dyskinetisk og blandet. Sværhedsgraden af ​​CP vil blive bestemt baseret på det grovmotoriske funktionelle klassifikationssystem. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved, i hvilke situationer smerten opstod i den foregående uge (i hvile fra spasmer, i hvile fra skinner, ved fodring, ved bevægelse, ved påklædning, om natten, ved motion, ved andre behandlinger, ved påføring af botulinumtoksin) og optages som ja/nej. Smertespørgeskemaet beskrevet af Doralp et al (14) vil både blive brugt til selvevaluering af unge med CP' smerter og til mødre til at evaluere deres børns smerte. Deltagerne vil blive bedt om at svare på det indledende spørgsmål "Har du i løbet af den sidste måned oplevet fysisk smerte?" (Ja eller nej). De, der svarer "ja" vil blive spurgt "Venligst angiv, hvor alvorlige dine smerter var i gennemsnit i løbet af den sidste måned," med svarmuligheder fra 1 (meget lidt smerte) til 10 (ekstremt smertefuldt). De vil blive bedt om at angive "Hvor meget smerten er i vejen for dine daglige aktiviteter i løbet af den seneste måned" fra et lavpunkt på 1 (kommer slet ikke i vejen) til 10 (ude af stand til at udføre aktiviteter på grund af smerte). Til sidst vil de blive bedt om at angive de kropsområder, hvor de oplevede smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

teenagers cerebral parese og deres mødre

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • unge i alderen 8 til 18 år med diagnosen cerebral parese
  • i stand til at forstå og besvare spørgsmålene

Eksklusionskriterier for patienter:

  • tidligere interventionelle procedurer, såsom operation inden for den sidste måned
  • ved hjælp af smertestillende medicin
  • samtidig have diagnosticeret 'Autisme Spektrum Forstyrrelse' eller 'Attention Deficit Hyperactivity Disorder' eller en anden neuromuskulær lidelse

Inklusionskriterier for deres mødre:

  • primære omsorgspersoner, der tilbringer det meste af deres tid med deres børn
  • ikke arbejde uden for hjemmet

Eksklusionskriterier for deres mødre:

  • ikke primære omsorgspersoner, der tilbringer det meste af deres tid med deres børn
  • arbejde uden for hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
teenagers cerebral parese
Demografiske data, undertyperne af CP, bruttomotorisk funktionelt klassifikationssystem niveau, smerteomstændigheder, smertespørgeskema vil blive analyseret.
Andet: Smerteomstændigheder
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved, i hvilke situationer smerten opstod i den foregående uge (i hvile fra spasmer, i hvile fra skinner, ved fodring, ved bevægelse, ved påklædning, om natten, ved motion, ved andre behandlinger, ved påføring af botulinumtoksin) og optages som ja/nej.
Andet: Smerte spørgeskema
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det indledende spørgsmål "Har du i løbet af den sidste måned oplevet fysisk smerte?" (Ja eller nej). De, der svarer "ja" vil blive spurgt "Venligst angiv, hvor alvorlige dine smerter var i gennemsnit i løbet af den sidste måned," med svarmuligheder fra 1 (meget lidt smerte) til 10 (ekstremt smertefuldt). De vil også blive bedt om at angive "Hvor meget smerten kommer i vejen for dine daglige aktiviteter den seneste måned" fra et lavpunkt på 1 (kommer slet ikke i vejen) til 10 (ude af stand til at udføre aktiviteter pga. smerten). Til sidst vil de blive bedt om at angive de kropsområder, hvor de oplevede smerte.
Andet: Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem
Sværhedsgraden af ​​CP vil blive bestemt baseret på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS). GMFCS er et standardiseret mål, der klassificerer grovmotoriske funktioner hos børn med CP. Børn på niveau I er meget uafhængige i motoriske funktioner, mens dem på niveau V er de mindst uafhængige
Andet: Undertyper af cerebral parese
Undertyperne af CP vil blive klassificeret ved hjælp af den svenske klassifikation i spastisk (tetraplegi, diplegi og hemiplegi), ataksisk, dyskinetisk og blandet
teenagers cerebral parese mor
smerteskema vil blive analyseret.
Andet: Smerte spørgeskema
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det indledende spørgsmål "Har du i løbet af den sidste måned oplevet fysisk smerte?" (Ja eller nej). De, der svarer "ja" vil blive spurgt "Venligst angiv, hvor alvorlige dine smerter var i gennemsnit i løbet af den sidste måned," med svarmuligheder fra 1 (meget lidt smerte) til 10 (ekstremt smertefuldt). De vil også blive bedt om at angive "Hvor meget smerten kommer i vejen for dine daglige aktiviteter den seneste måned" fra et lavpunkt på 1 (kommer slet ikke i vejen) til 10 (ude af stand til at udføre aktiviteter pga. smerten). Til sidst vil de blive bedt om at angive de kropsområder, hvor de oplevede smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
GMFCS er et standardiseret mål, der klassificerer grovmotoriske funktioner hos børn med CP. Børn på niveau I er meget uafhængige i motoriske funktioner, mens børn på niveau V er de mindst uafhængige.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Smertefordeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved, i hvilke situationer smerten opstod i den foregående uge (i hvile fra spasmer, i hvile fra skinner, ved fodring, ved bevægelse, ved påklædning, om natten, ved motion, ved andre behandlinger, ved påføring af botulinumtoksin)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Smertespørgeskemaet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det indledende spørgsmål "Har du i løbet af den sidste måned oplevet fysisk smerte?" (Ja eller nej). De, der svarer "ja" vil blive spurgt "Venligst angiv, hvor alvorlige dine smerter var i gennemsnit i løbet af den sidste måned," med svarmuligheder fra 1 (meget lidt smerte) til 10 (ekstremt smertefuldt). De vil også blive bedt om at angive "Hvor meget smerten kommer i vejen for dine daglige aktiviteter den seneste måned" fra et lavpunkt på 1 (kommer slet ikke i vejen) til 10 (ude af stand til at udføre aktiviteter pga. smerten). Til sidst vil de blive bedt om at angive de kropsområder, hvor de oplevede smerte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Smerteomstændigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner