Prevalência, distribuição e efeito da dor nas atividades da vida diária em pacientes com paralisia cerebral adolescente
25 de novembro de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Prevalência, distribuição e efeito da dor nas atividades da vida diária em pacientes com paralisia cerebral adolescente e uma comparação do relato mãe-filho
A dor é a condição secundária mais comum em pacientes com PC e o fator mais importante associado à redução da qualidade de vida relacionada à saúde. A dor em adolescentes com PC é relatada em aproximadamente 50-75%. Apesar de ser uma condição que pode ser vista com uma prevalência tão alta, é difícil para pesquisadores e clínicos captar essa percepção subjetiva na PC, pois o indivíduo pode ser uma criança pequena, pode ser deficiente cognitivo, visual ou ter dificuldades de comunicação . Por essas razões, a dor não reconhecida pode ter efeitos negativos na qualidade de vida e na participação nas atividades da vida diária, tanto como resultado da mobilidade limitada resultante da própria dor quanto da evitação de atividades específicas motivada pelo medo. O autorrelato de dor é apropriado para indivíduos com PC sem comprometimento cognitivo. No entanto, dependendo da gravidade do comprometimento da comunicação, o autorrelato pode ser limitado ou mesmo impossível de ser obtido em indivíduos com PC grave. No caso de indivíduos com PC, o autorrelato complementado com o relato dos pais, quando possível, é a estratégia recomendada.
Os objetivos deste estudo: (i) explorar o que se sabe sobre a prevalência, localização, intensidade e efeito da dor na vida diária de adolescentes com PC; (ii) demonstrar a relação entre dor, características clínicas e sociodemográficas; (iii) comparar os auto-relatos de dor com os relatos das mães sobre a dor de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores registrarão dados demográficos, incluindo idade, sexo, altura (cm), peso (kg), índice de massa corporal (IMC), tipo de escola, tipo de família (núcleo ou família combinada) das crianças e status socioeconômico da família, idade da mãe e escolaridade.
Os subtipos de PC serão classificados, segundo a classificação sueca, em espástica (tetraplegia, diplegia e hemiplegia), atáxica, discinética e mista.
A gravidade da PC será determinada com base no Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa.
Serão questionadas em quais situações a dor ocorreu na semana anterior (em repouso de espasmos, em repouso de talas, ao se alimentar, ao se movimentar, ao se vestir, à noite, ao fazer exercícios, em outros tratamentos, na aplicação de toxina botulínica) e registre como sim/não.
O questionário de dor descrito por Doralp et al (14) será utilizado tanto para a autoavaliação de adolescentes com dor de PC quanto para as mães avaliarem a dor de seus filhos.
Os participantes serão solicitados a responder à pergunta inicial "No último mês, você sentiu dor física?" (sim ou não).
Aqueles que responderem "sim" serão questionados "Por favor, indique a intensidade da sua dor no último mês, em média", com opções de resposta de 1 (muito pouca dor) a 10 (extremamente doloroso).
Eles serão solicitados a indicar "Quanto a dor atrapalhou suas atividades diárias no último mês" de um mínimo de 1 (não atrapalha em nada) a 10 (incapaz de realizar atividades por causa do dor).
Finalmente, eles serão solicitados a indicar as regiões do corpo em que sentiram dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paralisia cerebral adolescente e suas mães
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- adolescentes, de 8 a 18 anos com diagnóstico de paralisia cerebral
- capaz de compreender e responder às perguntas
Critérios de exclusão para pacientes:
- procedimentos intervencionistas anteriores, como cirurgia no último mês
- usando analgésicos
- tendo concomitantemente diagnosticado 'Transtorno do Espectro do Autismo' ou 'Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade' ou outro distúrbio neuromuscular
Critérios de inclusão para suas mães:
- cuidadores primários que passam a maior parte do tempo com seus filhos
- não trabalhe fora de casa
Critérios de exclusão para suas mães:
- não cuidadores primários que passam a maior parte do tempo com seus filhos
- trabalhar fora de casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paralisia cerebral adolescente
Serão analisados dados demográficos, os subtipos de PC, nível do Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa, circunstâncias da dor, questionário de dor.
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Serão questionadas em quais situações a dor ocorreu na semana anterior (em repouso de espasmos, em repouso de talas, ao se alimentar, ao se movimentar, ao se vestir, à noite, ao fazer exercícios, em outros tratamentos, na aplicação de toxina botulínica) e registre como sim/não.
Os participantes serão solicitados a responder à pergunta inicial "No último mês, você sentiu dor física?" (sim ou não).
Aqueles que responderem "sim" serão questionados "Por favor, indique a intensidade da sua dor no último mês, em média", com opções de resposta de 1 (muito pouca dor) a 10 (extremamente doloroso).
Eles também serão solicitados a indicar "Quanto a dor atrapalhou suas atividades diárias no último mês" de um mínimo de 1 (não atrapalha em nada) a 10 (incapaz de realizar atividades por causa de a dor).
Finalmente, eles serão solicitados a indicar as regiões do corpo em que sentiram dor.
A gravidade da PC será determinada com base no Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS).
O GMFCS é uma medida padronizada que classifica as funções motoras grossas em crianças com PC.
As crianças do nível I são muito independentes nas funções motoras, enquanto as do nível V são as menos independentes
Os subtipos de PC serão classificados, utilizando a classificação sueca, em espástica (tetraplegia, diplegia e hemiplegia), atáxica, discinética e mista
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mãe de adolescente com paralisia cerebral
questionário de dor será analisado.
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Os participantes serão solicitados a responder à pergunta inicial "No último mês, você sentiu dor física?" (sim ou não).
Aqueles que responderem "sim" serão questionados "Por favor, indique a intensidade da sua dor no último mês, em média", com opções de resposta de 1 (muito pouca dor) a 10 (extremamente doloroso).
Eles também serão solicitados a indicar "Quanto a dor atrapalhou suas atividades diárias no último mês" de um mínimo de 1 (não atrapalha em nada) a 10 (incapaz de realizar atividades por causa de a dor).
Finalmente, eles serão solicitados a indicar as regiões do corpo em que sentiram dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível do Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O GMFCS é uma medida padronizada que classifica as funções motoras grossas em crianças com PC.
As crianças do nível I são muito independentes nas funções motoras, enquanto as do nível V são as menos independentes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Distribuição da dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Será questionado em quais situações a dor ocorreu na semana anterior (em repouso de espasmos, em repouso de talas, ao se alimentar, ao se movimentar, ao se vestir, à noite, ao fazer exercícios, em outros tratamentos, na aplicação de toxina botulínica)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O questionário de dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Os participantes serão solicitados a responder à pergunta inicial "No último mês, você sentiu dor física?" (sim ou não).
Aqueles que responderem "sim" serão questionados "Por favor, indique a intensidade da sua dor no último mês, em média", com opções de resposta de 1 (muito pouca dor) a 10 (extremamente doloroso).
Eles também serão solicitados a indicar "Quanto a dor atrapalhou suas atividades diárias no último mês" de um mínimo de 1 (não atrapalha em nada) a 10 (incapaz de realizar atividades por causa de a dor).
Finalmente, eles serão solicitados a indicar as regiões do corpo em que sentiram dor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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