Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun esiintyvyys, jakautuminen, vaikutus päivittäiseen elämään potilailla, joilla on nuorten aivovamma

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kivun esiintyvyys, jakautuminen, vaikutus päivittäiseen elämään nuorilla aivohalvauspotilailla ja äiti-lapsi -raportin vertailu

Kipu on CP-potilaiden yleisin toissijainen tila ja tärkein terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen liittyvä tekijä. Kipua CP-potilailla on raportoitu noin 50-75 %:lla. Huolimatta sairaudesta, jonka esiintyvyys on niin suuri, tutkijoiden ja kliinikkojen on vaikea saada kiinni tästä subjektiivisesta havainnosta CP:ssä, koska henkilö voi olla pieni lapsi, kognitiivisesti heikentynyt, näkövammainen tai hänellä voi olla kommunikaatiovaikeuksia. . Näistä syistä tuntemattomalla kivulla voi olla kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään osallistumiseen, sekä itse kivusta johtuvan rajoitetun liikkuvuuden että tiettyjen toimintojen pelosta johtuvan välttämisen seurauksena. Itseraportointi kivusta on sopiva henkilöille, joilla on CP ilman kognitiivista vajaatoimintaa. Viestintähäiriön vakavuudesta riippuen itseraportointi voi kuitenkin olla rajoitettua tai jopa mahdotonta saada henkilöillä, joilla on vaikea CP. CP:tä sairastavien henkilöiden kohdalla suositeltava strategia on itseraportointi täydennettynä vanhempainraportilla, mikäli mahdollista.

Tämän tutkimuksen tavoitteet: (i) tutkia, mitä tiedetään kivun esiintyvyydestä, sijainnista, voimakkuudesta ja vaikutuksesta CP:tä sairastavien nuorten jokapäiväiseen elämään; ii) osoittaa kivun, kliinisten ja sosiodemografisten ominaisuuksien välinen suhde; (iii) vertailla omia kertomuksia kivusta äitien kertomuksiin lapsensa kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tallentavat demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus (cm), paino (kg), painoindeksi (BMI), koulutyyppi, lasten perhetyyppi (ydinperhe tai yhdistetty perhe) ja perheen sosioekonominen asema, äitien ikä ja koulutustaso. CP:n alatyypit luokitellaan ruotsalaisella luokittelulla spastisiin (tetraplegia, diplegia ja hemiplegia), ataksisiin, dyskineettisiin ja sekamuotoisiin. CP:n vakavuus määräytyy moottorin bruttofunktionaalisen luokitusjärjestelmän perusteella. Selvitetään, missä tilanteissa kipua esiintyi edellisellä viikolla (levossa kouristuksesta, levossa lastasta, ruokittaessa, liikkuessa, pukeutuessa, yöllä, liikunnassa, muissa hoidoissa, botuliinitoksiinin levityksessä) ja kirjaa kyllä/ei. Doralpin ym. (14) kuvaamaa kipukyselyä käytetään sekä CP-kipua sairastavien nuorten itsearviointiin että äideille lastensa kivun arvioimiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan alkuperäiseen kysymykseen "Oletko kokenut fyysistä kipua viimeisen kuukauden aikana?" (kyllä ​​vai ei). "Kyllä" vastaavilta kysytään: "Ilmoita, kuinka voimakasta kipusi oli keskimäärin viimeisen kuukauden aikana", ja vastausvaihtoehdot ovat 1 (erittäin vähän kipua) 10:een (erittäin kivulias). Heitä pyydetään ilmoittamaan "Kuinka paljon kipu haittaa päivittäisiä toimintojasi viimeisen kuukauden aikana" alimmasta arvosta 1 (ei haittaa ollenkaan) 10:een (ei pysty suorittamaan toimintoja, koska kipu). Lopuksi heitä pyydetään ilmoittamaan kehon alueet, joissa he kokivat kipua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

nuorten aivohalvaus ja heidän äitinsä

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • 8–18-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu aivovamma
  • pystyy ymmärtämään ja vastaamaan kysymyksiin

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat interventiotoimenpiteet, kuten leikkaus viimeisen kuukauden aikana
  • käyttämällä kipulääkkeitä
  • sinulla on samanaikaisesti diagnosoitu "autismin kirjon häiriö" tai "tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö" tai muu hermo-lihashäiriö

Mukaanottokriteerit äideille:

  • ensisijaisia ​​hoitajia, jotka viettävät suurimman osan ajastaan ​​lastensa kanssa
  • älä työskentele kodin ulkopuolella

Poissulkemiskriteerit heidän äideilleen:

  • eivät ensisijaisia ​​hoitajia, jotka viettävät suurimman osan ajastaan ​​lastensa kanssa
  • työskennellä kodin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nuorten aivovamma
Demografiset tiedot, CP:n alatyypit, bruttomotorisen toiminnan luokitusjärjestelmän taso, kivun olosuhteet, kipukyselylomake analysoidaan.
Muut: Kivun olosuhteet
Selvitetään, missä tilanteissa kipua esiintyi edellisellä viikolla (levossa kouristuksesta, levossa lastasta, ruokittaessa, liikkuessa, pukeutuessa, yöllä, liikunnassa, muissa hoidoissa, botuliinitoksiinin levityksessä) ja kirjaa kyllä/ei.
Muut: Kipukysely
Osallistujia pyydetään vastaamaan alkuperäiseen kysymykseen "Oletko kokenut fyysistä kipua viimeisen kuukauden aikana?" (kyllä ​​vai ei). "Kyllä" vastaavilta kysytään: "Ilmoita, kuinka voimakasta kipusi oli keskimäärin viimeisen kuukauden aikana", ja vastausvaihtoehdot ovat 1 (erittäin vähän kipua) 10:een (erittäin kivulias). Heitä pyydetään myös ilmoittamaan "Kuinka paljon kipu haittaa päivittäisiä toimintojasi viimeisen kuukauden aikana" alimmasta arvosta 1 (ei haittaa ollenkaan) 10:een (ei pysty suorittamaan toimintoja, koska kipu). Lopuksi heitä pyydetään ilmoittamaan kehon alueet, joissa he kokivat kipua.
Muut: Bruttomoottorin toiminnallinen luokitusjärjestelmä
CP:n vakavuus määritetään GMFCS:n (Gross Motor Functional Classification System) perusteella. GMFCS on standardoitu mitta, joka luokittelee CP-potilaiden motoriset toiminnot. Tason I lapset ovat hyvin itsenäisiä motorisissa toiminnoissa, kun taas tason V lapset ovat vähiten itsenäisiä
Muut: Aivohalvauksen alatyypit
CP:n alatyypit luokitellaan ruotsalaisella luokittelulla spastisiin (tetraplegia, diplegia ja hemiplegia), ataksiseen, dyskineettiseen ja sekamuotoiseen
teini-ikäisen aivohalvauksen äiti
kipukyselylomake analysoidaan.
Muut: Kipukysely
Osallistujia pyydetään vastaamaan alkuperäiseen kysymykseen "Oletko kokenut fyysistä kipua viimeisen kuukauden aikana?" (kyllä ​​vai ei). "Kyllä" vastaavilta kysytään: "Ilmoita, kuinka voimakasta kipusi oli keskimäärin viimeisen kuukauden aikana", ja vastausvaihtoehdot ovat 1 (erittäin vähän kipua) 10:een (erittäin kivulias). Heitä pyydetään myös ilmoittamaan "Kuinka paljon kipu haittaa päivittäisiä toimintojasi viimeisen kuukauden aikana" alimmasta arvosta 1 (ei haittaa ollenkaan) 10:een (ei pysty suorittamaan toimintoja, koska kipu). Lopuksi heitä pyydetään ilmoittamaan kehon alueet, joissa he kokivat kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottorin toiminnallinen luokitusjärjestelmän taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
GMFCS on standardoitu mitta, joka luokittelee CP-potilaiden motoriset toiminnot. Tason I lapset ovat hyvin itsenäisiä motorisissa toiminnoissa, kun taas tason V lapset ovat vähiten itsenäisiä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Selvitetään, missä tilanteissa kipua esiintyi edellisellä viikolla (levossa kouristuksesta, levossa lastasta, ruokittaessa, liikkuessa, pukeutuessa, yöllä, liikunnassa, muissa hoidoissa, botuliinitoksiinin levityksessä)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Kipukysely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Osallistujia pyydetään vastaamaan alkuperäiseen kysymykseen "Oletko kokenut fyysistä kipua viimeisen kuukauden aikana?" (kyllä ​​vai ei). "Kyllä" vastaavilta kysytään: "Ilmoita, kuinka voimakasta kipusi oli keskimäärin viimeisen kuukauden aikana", ja vastausvaihtoehdot ovat 1 (erittäin vähän kipua) 10:een (erittäin kivulias). Heitä pyydetään myös ilmoittamaan "Kuinka paljon kipu haittaa päivittäisiä toimintojasi viimeisen kuukauden aikana" alimmasta arvosta 1 (ei haittaa ollenkaan) 10:een (ei pysty suorittamaan toimintoja, koska kipu). Lopuksi heitä pyydetään ilmoittamaan kehon alueet, joissa he kokivat kipua.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kivun olosuhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa