Prévalence de la douleur, distribution, effet sur les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de paralysie cérébrale chez les adolescents
25 novembre 2021 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Prévalence de la douleur, distribution, effet sur les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de paralysie cérébrale chez les adolescents et comparaison du rapport mère-enfant
La douleur est l'affection secondaire la plus courante chez les patients atteints de PC et le facteur le plus important associé à une qualité de vie réduite liée à la santé. La douleur chez les adolescents atteints de PC est rapportée à environ 50-75 %. Bien qu'il s'agisse d'une condition qui peut être observée avec une prévalence aussi élevée, il est difficile pour les chercheurs et les cliniciens de saisir cette perception subjective dans la PC, car l'individu peut être un petit enfant, peut être atteint de troubles cognitifs, de troubles visuels ou avoir des difficultés de communication. . Pour ces raisons, la douleur non reconnue peut avoir des effets négatifs sur la qualité de vie et la participation aux activités de la vie quotidienne, à la fois en raison de la mobilité limitée résultant de la douleur elle-même et de l'évitement d'activités spécifiques motivé par la peur. L'auto-déclaration de la douleur est appropriée pour les personnes atteintes de PC sans déficience cognitive. Cependant, selon la gravité des troubles de la communication, l'auto-évaluation peut être limitée ou même impossible à obtenir chez les personnes atteintes de PC sévère. Dans le cas des personnes atteintes de PC, l'auto-déclaration complétée par la déclaration des parents, lorsque cela est possible, est la stratégie recommandée.
Les objectifs de cette étude : (i) explorer ce que l'on sait de la prévalence, de la localisation, de l'intensité et de l'effet de la douleur sur la vie quotidienne des adolescents atteints de PC ; (ii) démontrer la relation entre la douleur, les caractéristiques cliniques et sociodémographiques ; (iii) comparer les déclarations de la douleur par les mères avec les déclarations des mères sur la douleur de leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs enregistreront des données démographiques, notamment l'âge, le sexe, la taille (cm), le poids (kg), l'indice de masse corporelle (IMC), le type d'école, le type de famille (famille principale ou combinée) des enfants et le statut socio-économique de la famille, l'âge et le niveau d'instruction des mères.
Les sous-types de PC seront classés, selon la classification suédoise, en spastique (tétraplégie, diplégie et hémiplégie), ataxique, dyskinétique et mixte.
La gravité de la PC sera déterminée en fonction du système de classification fonctionnelle de la motricité globale.
On se demandera dans quelles situations la douleur est survenue la semaine précédente (au repos des spasmes, au repos des attelles, à l'alimentation, au mouvement, à l'habillage, la nuit, à l'exercice, aux autres traitements, à l'application de toxine botulique) et enregistrer comme oui/non.
Le questionnaire sur la douleur décrit par Doralp et al (14) sera utilisé à la fois pour l'auto-évaluation des adolescents souffrant de PC' douleur et pour les mères pour évaluer la douleur de leurs enfants.
Les participants seront invités à répondre à la question initiale « Au cours du dernier mois, avez-vous ressenti des douleurs physiques ? » (Oui ou non).
Ceux qui répondent "oui" se verront demander "Veuillez indiquer la gravité de votre douleur au cours du dernier mois, en moyenne", avec des options de réponse allant de 1 (très peu de douleur) à 10 (extrêmement douloureuse).
On leur demandera d'indiquer « dans quelle mesure la douleur a-t-elle gêné vos activités quotidiennes au cours du dernier mois » d'un minimum de 1 (ne vous gêne pas du tout) à 10 (incapable d'effectuer des activités en raison de la douleur).
Enfin, il leur sera demandé d'indiquer les régions du corps dans lesquelles ils ont ressenti de la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adolescents infirmes moteurs cérébraux et leurs mères
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- adolescents âgés de 8 à 18 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale
- capable de comprendre et de répondre aux questions
Critères d'exclusion pour les patients :
- procédures interventionnelles antérieures, telles qu'une intervention chirurgicale au cours du dernier mois
- utiliser des analgésiques
- avoir un diagnostic concomitant de «trouble du spectre autistique» ou de «trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité» ou d'un autre trouble neuromusculaire
Critères d'inclusion pour leurs mères :
- les principaux dispensateurs de soins qui passent la plupart de leur temps avec leurs enfants
- ne pas travailler à l'extérieur de la maison
Critères d'exclusion pour leurs mères :
- pas les principaux dispensateurs de soins qui passent la plupart de leur temps avec leurs enfants
- travailler à l'extérieur de la maison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
paralysie cérébrale de l'adolescent
Les données démographiques, les sous-types de PC, le niveau du système de classification fonctionnelle de la motricité globale, les circonstances de la douleur, le questionnaire sur la douleur seront analysés.
|
On se demandera dans quelles situations la douleur est survenue la semaine précédente (au repos des spasmes, au repos des attelles, à l'alimentation, au mouvement, à l'habillage, la nuit, à l'exercice, aux autres traitements, à l'application de toxine botulique) et enregistrer comme oui/non.
Les participants seront invités à répondre à la question initiale « Au cours du dernier mois, avez-vous ressenti des douleurs physiques ? » (Oui ou non).
Ceux qui répondent "oui" se verront demander "Veuillez indiquer la gravité de votre douleur au cours du dernier mois, en moyenne", avec des options de réponse allant de 1 (très peu de douleur) à 10 (extrêmement douloureuse).
On leur demandera également d'indiquer « Dans quelle mesure la douleur a-t-elle gêné vos activités quotidiennes au cours du dernier mois » d'un minimum de 1 (ne vous gêne pas du tout) à 10 (incapable d'effectuer des activités en raison de la douleur).
Enfin, il leur sera demandé d'indiquer les régions du corps dans lesquelles ils ont ressenti de la douleur.
La gravité de la PC sera déterminée en fonction du système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS).
GMFCS est une mesure standardisée qui classe les fonctions motrices globales chez les enfants atteints de PC.
Les enfants du niveau I sont très indépendants dans les fonctions motrices tandis que ceux du niveau V sont les moins indépendants
Les sous-types de PC seront classés, selon la classification suédoise, en spastique (tétraplégie, diplégie et hémiplégie), ataxique, dyskinétique et mixte
|
|
mère d'un adolescent atteint de paralysie cérébrale
questionnaire sur la douleur sera analysé.
|
Les participants seront invités à répondre à la question initiale « Au cours du dernier mois, avez-vous ressenti des douleurs physiques ? » (Oui ou non).
Ceux qui répondent "oui" se verront demander "Veuillez indiquer la gravité de votre douleur au cours du dernier mois, en moyenne", avec des options de réponse allant de 1 (très peu de douleur) à 10 (extrêmement douloureuse).
On leur demandera également d'indiquer « Dans quelle mesure la douleur a-t-elle gêné vos activités quotidiennes au cours du dernier mois » d'un minimum de 1 (ne vous gêne pas du tout) à 10 (incapable d'effectuer des activités en raison de la douleur).
Enfin, il leur sera demandé d'indiquer les régions du corps dans lesquelles ils ont ressenti de la douleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau du système de classification fonctionnelle de la motricité globale
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
GMFCS est une mesure standardisée qui classe les fonctions motrices globales chez les enfants atteints de PC.
Les enfants du niveau I sont très indépendants dans les fonctions motrices tandis que ceux du niveau V sont les moins indépendants.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Répartition de la douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
On se demandera dans quelles situations la douleur est survenue la semaine précédente (au repos des spasmes, au repos des attelles, à l'alimentation, au déplacement, à l'habillage, la nuit, à l'exercice, à d'autres traitements, à l'application de toxine botulique)
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Le questionnaire douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Les participants seront invités à répondre à la question initiale « Au cours du dernier mois, avez-vous ressenti des douleurs physiques ? » (Oui ou non).
Ceux qui répondent "oui" se verront demander "Veuillez indiquer la gravité de votre douleur au cours du dernier mois, en moyenne", avec des options de réponse allant de 1 (très peu de douleur) à 10 (extrêmement douloureuse).
On leur demandera également d'indiquer « Dans quelle mesure la douleur a-t-elle gêné vos activités quotidiennes au cours du dernier mois » d'un minimum de 1 (ne vous gêne pas du tout) à 10 (incapable d'effectuer des activités en raison de la douleur).
Enfin, il leur sera demandé d'indiquer les régions du corps dans lesquelles ils ont ressenti de la douleur.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .