복강경 부분 신장 절제술의 혼합 현실 기술
혼합 현실 기술을 사용하여 복강경 부분 신장 절제술 촉진
본 연구의 목적은 a) 신장 페디클 노출 및 LPN 동안 종양의 정확한 위치 식별에 대한 MR 모델의 유용성을 평가하고 b) 수술 중 참조 도구로서 MR 모델의 주관적 유용성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 2020년 6월부터 2021년 2월 사이에 47명의 LPN 환자를 전향적으로 등록했습니다. 환자들은 수술 중 초음파(US) 대조군으로 수술을 받은 대조군(24명)과 MR 모델의 도움으로 수술을 받은 실험군(23명)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 무작위화는 전산화된 무작위화 프로그램과 봉인된 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 환자가 18세 이상이고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 LPN에 적합한 T1a 신장 종양이 있는 경우 환자가 연구에 포함되었습니다. 참여를 꺼리거나 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 제외되었습니다. 각 환자에 대해 조사관은 PADUA 점수 시스템에 따라 연령, 체질량 지수, 임상 종양 크기, 측면, 위치 및 복잡성 점수를 포함한 인구 통계학적 데이터를 전향적으로 수집했습니다. 수술 전후 데이터(신장 척추경 노출 시간 및 신장 종양 검출 시간 및 허혈 기간 포함); 병리학적 데이터; Clavien-Dindo 시스템에 따라 분류된 수술 후 기능적 결과 및 합병증에 대한 데이터.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Saint Petersburg State University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- LPN에 순응하는 T1a 신장 종양이 있었다
제외 기준:
- 참여를 꺼려했다
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
복강경 부분 신장 절제술은 수술 중 초음파(US) 제어로 수행됩니다.
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실험적: 실험적
혼합 현실 모델의 도움으로 복강경 부분 신장 절제술을 받았습니다.
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모든 환자는 수술 전에 조영 증강 컴퓨터 단층촬영을 받습니다.
DICOM 파일은 3D 모델로 변환됩니다.
이 모델은 HLOIA 소프트웨어를 사용하여 HoloLens 2 스마트 안경으로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 부분 신절제술 중 신장 페디클을 노출시키는 데 필요한 시간
기간: 작업 완료 중, 분
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작업 완료 중, 분
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복강경 부분 신절제술 동안 신장 페디클에서 종양까지 도달하는 데 필요한 시간
기간: 작업 완료 중, 분
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작업 완료 중, 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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