腹腔鏡下腎部分切除術における複合現実技術
複合現実技術を使用して腹腔鏡下腎部分切除術を容易にする
私たちの研究の目的は、a) LPN 中の腎茎露出と腫瘍の正確な位置の特定に対する MR モデルの有用性を評価すること、および b) 術中の参照ツールとしての MR モデルの主観的な有用性を評価することでした。
研究者らは、2020年6月から2021年2月までにLPN患者47人を前向きに登録した。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。術中超音波 (US) コントロールを使用して手術を受けた対照群 (患者 24 人) と、MR モデルを使用して手術を受けた実験群 (患者 23 人) です。 無作為化は、コンピューター化された無作為化プログラムと密封された封筒を使用して実行されました。 患者は18歳以上で、インフォームドコンセントに署名でき、LPNの影響を受けやすいT1a腎腫瘍を患っている場合に研究に含まれた。 患者が参加したくない場合、または参加基準を満たしていない場合は除外されました。 研究者らは各患者について、年齢、BMI、臨床腫瘍サイズ、側面、位置、PADUA スコアリングシステムに基づく複雑さスコアなどの人口統計データを前向きに収集した。周術期データ（腎茎露出時間、腎腫瘍検出時間、虚血期間を含む）。病理学的データ。 Clavien-Dindo システムに従って分類された、術後の機能的転帰と合併症に関するデータ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- Saint Petersburg State University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名できる
- LPNの影響を受けやすいT1a腎腫瘍を患っていた
除外基準:
- 参加する気がなかった
- 包含基準を満たしていませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
腹腔鏡下腎部分切除術は術中超音波（US）制御下で行われます
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実験的：実験的
複合現実モデルを使用して腹腔鏡下腎部分切除術を受けました
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すべての患者は手術前に造影コンピュータ断層撮影を受けます。
DICOM ファイルは 3D モデルに変換されます。
このモデルは、HLOIA ソフトウェアを使用して HoloLens 2 スマート グラスに送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡下腎部分切除術中に腎茎を露出させるのに必要な時間
時間枠：操作完了中、分
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操作完了中、分
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腹腔鏡下腎部分切除術中に腎茎から腫瘍まで到達するのに必要な時間
時間枠：操作完了中、分
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操作完了中、分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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