Mixed Reality Technology laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa
Mixed Reality -teknologian käyttäminen laparoskooppisen osittaisen nefrektomian helpottamiseksi
Tutkimuksemme tavoitteena oli: a) arvioida MR-mallin hyödyllisyyttä munuaisten pedicle-altistuksessa ja kasvaimen tarkan sijainnin tunnistamisessa LPN:n aikana ja b) arvioida MR-mallin subjektiivista käyttökelpoisuutta intraoperatiivisena vertailutyökaluna.
Tutkijat ottivat mukaan 47 LPN-potilasta kesäkuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (24 potilasta), joille tehtiin intraoperatiivisella ultraäänikontrollilla (US) leikkaus, ja koeryhmään (23 potilasta), joille leikattiin MR-mallin avulla. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneistettua satunnaistusohjelmaa ja suljettuja kirjekuoria. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, kykenivät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja heillä oli T1a-munuaiskasvaimet, jotka olivat alttiita LPN:lle. Potilaat suljettiin pois, jos he eivät olleet halukkaita osallistumaan tai eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä. Tutkijat keräsivät jokaisesta potilaasta demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, painoindeksi, kliinisen kasvaimen koko, sivu, sijainti ja monimutkaisuuspisteet PADUA-pisteytysjärjestelmän mukaisesti; perioperatiiviset tiedot (mukaan lukien aika munuaisten pediclelle altistumiseen ja aika munuaiskasvaimen havaitsemiseen ja iskemian kesto); patologiset tiedot; tiedot postoperatiivisista toiminnallisista tuloksista ja komplikaatioista, luokiteltuna Clavien-Dindo-järjestelmän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Saint Petersburg State University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- oli T1a-munuaiskaumoreita, jotka olivat alttiita LPN:lle
Poissulkemiskriteerit:
- eivät halunneet osallistua
- ei täyttänyt osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Laparoskopinen osittainen nefrektomia suoritetaan intraoperatiivisella ultraäänikontrollilla (US).
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tehtiin laparoskooppinen osittainen nefrektomia sekatodellisuusmallin avulla
|
Kaikille potilaille tehdään kontrastitehostetietokonetomografia ennen leikkausta.
DICOM-tiedostot muunnetaan 3D-malliksi.
Tämä malli lähetetään sitten HoloLens 2 -älylaseihin HLOIA-ohjelmiston avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika, joka tarvitaan munuaisen pedicleen paljastamiseen laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana
Aikaikkuna: käytön päätyttyä, min
|
käytön päätyttyä, min
|
|
aika, joka tarvitaan päästäkseen munuaisen pediclestä kasvaimeen laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana
Aikaikkuna: käytön päätyttyä, min
|
käytön päätyttyä, min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38/124-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .