Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология смешанной реальности при лапароскопической частичной нефрэктомии

14 августа 2021 г. обновлено: St. Petersburg State Pavlov Medical University

Использование технологии смешанной реальности для облегчения лапароскопической частичной нефрэктомии

Целью нашего исследования было: а) оценить полезность МР-модели для обнажения почечной ножки и определения точного местоположения опухоли во время ЛПН, и б) оценить субъективную полезность МР-модели в качестве интраоперационного эталонного инструмента.

Исследователи проспективно зарегистрировали 47 пациентов с ЛПН в период с июня 2020 года по февраль 2021 года. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: контрольную группу (24 пациента), оперированных с интраоперационным ультразвуковым исследованием (УЗИ), контрольную и экспериментальную группу (23 пациента), оперированных на модели МР. Рандомизацию проводили с использованием компьютеризированной программы рандомизации и запечатанных конвертов. Пациенты были включены в исследование, если они были в возрасте 18 лет и старше, могли подписать информированное согласие и имели опухоли почки T1a, поддающиеся ЛПН. Пациенты были исключены, если они не хотели участвовать или не соответствовали критериям включения. Для каждого пациента исследователи проспективно собирали демографические данные, включая возраст, индекс массы тела, клинический размер опухоли, сторону, расположение и оценку сложности в соответствии с системой оценки PADUA; периоперационные данные (включая время обнажения почечной ножки и время обнаружения опухоли почки и продолжительность ишемии); патологические данные; данные о послеоперационном функциональном исходе и осложнениях, классифицированные по системе Clavien-Dindo.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возможность подписать информированное согласие
  • имели опухоли почек T1a, поддающиеся ЛПН

Критерий исключения:

  • не хотели участвовать
  • не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Лапароскопическая парциальная нефрэктомия выполняется под контролем интраоперационного УЗИ (УЗИ).
Экспериментальный: Экспериментальный
Проведена лапароскопическая частичная нефрэктомия с помощью модели смешанной реальности
Всем пациентам перед операцией проводят компьютерную томографию с контрастным усилением. Файлы DICOM преобразуются в 3D-модель. Затем эта модель отправляется в смарт-очки HoloLens 2 с помощью программного обеспечения HLOIA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время, необходимое для обнажения почечной ножки во время лапароскопической резекции почки
Временное ограничение: при завершении операции, мин
при завершении операции, мин
время, необходимое для перехода от почечной ножки к опухоли во время лапароскопической резекции почки
Временное ограничение: при завершении операции, мин
при завершении операции, мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться