관상동맥질환의 존재 및 중증도와 바이오마커의 상관관계 (PREDICTION-NJ)
2022년 3월 26일 업데이트: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
관상동맥조영술로 확인된 관상동맥질환 예측을 위한 말초혈액 바이오마커 발굴
관상 동맥 질환의 발달은 다인성입니다.
말초혈액 바이오마커는 관상동맥질환의 예측에 중요한 역할을 합니다.
그러나 이러한 바이오마커의 확인과 관상동맥질환의 존재 및 중증도와의 상관관계는 불분명합니다.
본 연구는 관상동맥조영술로 확인된 정상인과 질환부담이 다른 환자들 사이에서 말초혈액에서 차등적으로 발현되는 바이오마커를 확인하고 이들 바이오마커와 관상동맥질환의 중증도와의 상관관계를 분석하는 것을 목적으로 한다.
마지막으로, 임상 이벤트에 대한 바이오마커의 예측입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
- 1부(파일럿 분석): 정상인 30명과 혈관조영술로 확진된 심외막관상동맥질환이 1개 이상 있는 환자 30명을 대상으로 한다. 각 피험자에서 동맥초(혈관조영술 직전)의 말초 혈액 10ml를 채취합니다. 차등적으로 발현된 단백질(Proteins 1-x.
- 파트 2(훈련 그룹): 직경 협착이 70% 미만(n=100)인 환자와 직경 협착이 70% 이상(n=100)인 환자 사이에서 차등적으로 발현된 단백질 1-x를 측정하고 비교합니다. 마지막으로 단백질 1-x에서 단백질 1-y를 식별합니다. 단일 혈관 질환, 이중 혈관 질환 및 삼중 혈관 질환으로 계층화된 하위 그룹이 수행됩니다.
- 파트 3(검증 그룹): 질병 부담이 서로 다른 환자 간의 단백질 1-y의 혈중 농도 차이를 추가로 분석할 예정입니다. 직경 협착이 70% 미만인 환자(n=200) 대 직경 협착이 70% 이상(n= 200) 각각. 단일 혈관 질환, 이중 혈관 질환 및 삼중 혈관 질환으로 계층화된 하위 그룹이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반적으로 관상동맥질환의 전통적인 위험인자(연령, 성별, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 말초동맥질환, 흡연자, 지방 등 포함)는 세 그룹(환자-대조군) 간에 비교할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 파일럿 연구의 경우 건강 및 적어도 하나의 심 외막 관상 동맥 질환이 있는 환자가 모두 포함됩니다.
- 교육 그룹과 검증 그룹 모두 환자는 적어도 하나의 심외막 관상동맥 질환이 있어야 합니다.
- 좌심실 박출률 > 30%
- 안정 또는 불안정 협심증
- 1개월 이상 된 심근경색
- 활성 염증 없음
- 12개월 이내에 예정된 비심장 수술 없음
- eGFR > 30ml/분/m2
- 환자는 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심한 간 기능 장애
- 혈소판 수 <100 x 109/L
- 암
- 투석 중
- 폐고혈압(평균 폐동맥압 > 25 mmHg 및 폐혈관 저항 > 3.0 Woods Unit으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덜 질병 그룹
관상동맥 조영술로 확인된 관상동맥 직경 협착증이 70% 미만인 환자; 환자는 의사의 재량에 따라 가이드라인 권장 약물 또는 경피적 관상동맥 중재술을 사용하여 치료받게 됩니다. |
본 연구에서는 우선 단백질 농도와 관상동맥질환 부담의 상관관계를 분석하고자 한다.
다음으로, 1년 임상 이벤트에 대한 단백질 예측을 추가로 분석합니다.
다른 이름들:
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중증질환군
관상동맥 조영술로 70% 이상의 관상동맥 협착이 확인된 환자 환자는 의사의 재량에 따라 가이드라인 권장 약물 또는 경피적 관상동맥 중재술을 사용하여 치료받게 됩니다. |
본 연구에서는 우선 단백질 농도와 관상동맥질환 부담의 상관관계를 분석하고자 한다.
다음으로, 1년 임상 이벤트에 대한 단백질 예측을 추가로 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 질환 부담과 바이오 마커의 상관 관계
기간: 12 개월
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우리는 세 그룹 간의 말초 혈액 내 단백질의 차등 수준을 분석할 것입니다.
그 결과 바이오마커와 질병부담의 상관관계를 분석하게 된다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 이벤트
기간: 12 개월
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임상적 사건은 관상동맥 조영술 시행 1년차의 심장사, 심근경색, 혈관재개통 및 뇌졸중의 복합입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shao-Liang M Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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