Correlação de Biomarcadores com a Presença e Gravidade da Doença Arterial Coronariana (PREDICTION-NJ)
26 de março de 2022 atualizado por: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Identificação de Biomarcadores de Sangue Periférico para Predição de Doença Arterial Coronariana Confirmada por Angiografia Coronariana
O desenvolvimento da doença arterial coronariana é multifatorial.
Os biomarcadores do sangue periférico desempenham um papel importante na previsão da doença arterial coronariana.
No entanto, a identificação desses biomarcadores e sua correlação com a presença e gravidade da doença arterial coronariana não são claras.
O presente estudo tem como objetivo identificar os biomarcadores expressos diferencialmente no sangue periférico entre a população normal e pacientes com carga de doença diferente confirmada por angiografia coronariana e analisar a correlação desses biomarcadores com a gravidade da doença arterial coronariana.
Finalmente, a previsão de biomarcadores para eventos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui três partes:
- Parte 1 (Análise piloto): Serão incluídos 30 indivíduos normais e 30 pacientes com pelo menos uma doença arterial coronariana epicárdica confirmada por angiografia. 10 ml de sangue periférico da bainha arterial (pouco antes da angiografia) serão coletados em cada indivíduo. Análises proteômicas são realizadas para obter as proteínas diferencialmente expressas (codificadas por Proteins 1-x.
- Parte 2 (Grupo de treinamento): Proteínas expressas diferencialmente 1-x são medidas e comparadas entre pacientes com estenose de diâmetro <70% (n=100) vs. com estenose de diâmetro ≥ 70% (n=100), respectivamente. Finalmente, as Proteínas 1-y das Proteínas 1-x serão identificadas. Serão realizados subgrupos estratificados por doença uniarterial, biarterial e triarterial.
- Parte 3 (Grupo de validação): A diferença na concentração sanguínea de Proteínas 1-y entre pacientes com carga de doença diferente será analisada posteriormente: pacientes com estenose de diâmetro <70% (n=200) versus estenose de diâmetro ≥70% (n= 200), respectivamente. Serão realizados subgrupos estratificados por doença uniarterial, biarterial e triarterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Em geral, os fatores de risco tradicionais para doença arterial coronariana (incluindo idade, sexo, hipertensão, diabetes, dislipidemia, doença arterial periférica, fumante, gordura, etc.) serão comparáveis entre três grupos (caso-controle).
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o estudo piloto, são incluídos pacientes saudáveis e com pelo menos uma doença arterial coronariana epicárdica
- Tanto para o grupo de treinamento quanto para o grupo de validação, os pacientes devem ter pelo menos uma doença arterial coronariana epicárdica
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 30%
- Angina estável ou instável
- Infarto do miocárdio com mais de 1 mês
- Sem inflamação ativa
- Nenhuma cirurgia não cardíaca agendada em 12 meses
- eGFR > 30 ml/min/m2
- Os pacientes concordam em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática grave
- Contagem de plaquetas sanguíneas <100 x 109/L
- Câncer
- Em diálise
- Hipertensão pulmonar (definida como pressão arterial pulmonar média > 25 mmHg e resistência dos vasos pulmonares > 3,0 Woods Unit)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Menos grupo de doenças
Pacientes com estenose do diâmetro da artéria coronária <70% confirmada por coronariografia; Os pacientes serão tratados com medicamentos recomendados pelas diretrizes ou intervenção coronária percutânea a critério do médico |
Neste estudo, analisaremos pela primeira vez a correlação da concentração de proteínas com a carga de doença arterial coronariana.
Em seguida, a predição de proteínas para eventos clínicos de um ano será analisada mais detalhadamente
Outros nomes:
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Grupo de doenças graves
Pacientes com estenose de artéria coronária ≥70% confirmada por coronariografia; Os pacientes serão tratados com medicamentos recomendados pelas diretrizes ou intervenção coronária percutânea a critério do médico |
Neste estudo, analisaremos pela primeira vez a correlação da concentração de proteínas com a carga de doença arterial coronariana.
Em seguida, a predição de proteínas para eventos clínicos de um ano será analisada mais detalhadamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de biomarcadores com carga de doença arterial coronariana
Prazo: 12 meses
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Analisaremos o nível diferencial de proteínas no sangue periférico entre três grupos.
Como resultado, será analisada a correlação entre os biomarcadores com carga de doença.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos clínicos
Prazo: 12 meses
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Os eventos clínicos são um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio, revascularização e acidente vascular cerebral em um ano desde a angiografia coronária
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shao-Liang M Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU20211033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilhe IPD com outras pessoas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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