Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af biomarkører med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom (PREDICTION-NJ)

26. marts 2022 opdateret af: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Identifikation af perifere blodbiomarkører til forudsigelse af koronararteriesygdom bekræftet ved koronar angiografi

Udviklingen af ​​koronararteriesygdom er multifaktoriel. Perifere blodbiomarkører spiller en vigtig rolle i forudsigelsen af ​​koronararteriesygdom. Imidlertid er identifikationen af ​​disse biomarkører og deres sammenhæng med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom uklare. Den foreliggende undersøgelse har til formål at identificere de differentielt udtrykte biomarkører fra perifert blod mellem normal befolkning og patienter med forskellig sygdomsbyrde bekræftet ved koronar angiografi, og at analysere sammenhængen mellem disse biomarkører og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom. Endelig forudsigelse af biomarkører for kliniske hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter tre dele:

  1. Del 1 (Pilotanalyse): 30 normale mennesker og 30 patienter med mindst én epicardial koronararteriesygdom bekræftet ved angiografi vil blive inkluderet. 10 ml perifert blod fra arteriel kappe (lige før angiografi) vil blive indsamlet i hvert individ. Proteomiske analyser udføres for at opnå de differentielt udtrykte proteiner (kodet af proteiner 1-x.
  2. Del 2 (Træningsgruppe): Differentielt udtrykte Proteiner 1-x måles og sammenlignes mellem patienter med henholdsvis diameterstenose <70% (n=100) vs. med diameterstenose ≥ 70%(n=100). Endelig vil proteiner 1-y fra proteiner 1-x blive identificeret. Undergrupper stratificeret efter enkelt-, dobbelt- og tredobbelt karsygdom vil blive udført.
  3. Del 3 (Valideringsgruppe): Forskellen i blodkoncentration af Proteiner 1-y mellem patienter med forskellig sygdomsbyrde vil blive analyseret yderligere: patienter med diameter stenose <70% (n=200) vs diameter stenose ≥70% (n= 200), henholdsvis. Undergrupper stratificeret efter enkelt-, dobbelt- og tredobbelt karsygdom vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I geneal vil de traditionelle risikofaktorer for koronararteriesygdom (herunder alder, køn, hypertension, diabetes, dyslipidæmi, perifer arteriesygdom, ryger, fedt osv.) være sammenlignelige mellem tre grupper (case-control).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til pilotundersøgelse er både helbred og patienter med mindst én epikardie-koronararteriesygdom inkluderet
  • For både træningsgruppe og valideringsgruppe skal patienter have mindst én epikardie koronararteriesygdom
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion > 30 %
  • Stabil eller ustabil angina
  • Myokardieinfarkt ældre end 1 måned
  • Ingen aktiv betændelse
  • Ingen planlagt ikke-hjerteoperation inden for 12 måneder
  • eGFR > 30 ml/min/m2
  • Patienterne accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig leverdysfunktion
  • Blodpladetal <100 x 109/L
  • Kræft
  • På dialyse
  • Pulmonal hypertension (defineret som gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk > 25 mmHg og pulmonal karmodstand > 3,0 Woods Unit)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mindre sygdomsgruppe

Patienter med stenose i koronararteriediameter <70 % bekræftet ved koronar angiografi;

Patienter vil blive behandlet ved hjælp af anbefalet medicin eller perkutan koronar intervention efter lægens skøn
Diagnostisk test: Medicin eller perkutan koronar intervention
I denne undersøgelse vil vi for det første analysere sammenhængen mellem proteinkoncentration og koronararteriesygdomsbyrde. Dernæst vil forudsigelsen af ​​proteiner for etårige kliniske hændelser blive yderligere analyseret
Andre navne:
  • Perkutan koronar intervention
Svær sygdomsgruppe

Patienter med koronararteriestenose ≥70 % bekræftet ved koronar angiografi;

Patienter vil blive behandlet ved hjælp af anbefalet medicin eller perkutan koronar intervention efter lægens skøn
Diagnostisk test: Medicin eller perkutan koronar intervention
I denne undersøgelse vil vi for det første analysere sammenhængen mellem proteinkoncentration og koronararteriesygdomsbyrde. Dernæst vil forudsigelsen af ​​proteiner for etårige kliniske hændelser blive yderligere analyseret
Andre navne:
  • Perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af biomarkører med koronararteriesygdomsbyrde
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil analysere det differentielle niveau af proteiner i perifert blod mellem tre grupper. Som et resultat heraf vil sammenhængen mellem biomarkører med sygdomsbyrde analyseres.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Kliniske hændelser er en sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt, revaskularisering og slagtilfælde et år efter koronar angiografi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shao-Liang M Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU20211033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Del ikke IPD med andre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Medicin eller perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner