Corrélation des biomarqueurs avec la présence et la gravité de la maladie coronarienne (PREDICTION-NJ)
26 mars 2022 mis à jour par: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Identification de biomarqueurs sanguins périphériques pour la prédiction de la coronaropathie confirmée par coronarographie
Le développement de la coronaropathie est multifactoriel.
Les biomarqueurs du sang périphérique jouent un rôle important dans la prédiction de la maladie coronarienne.
Cependant, l'identification de ces biomarqueurs et leur corrélation avec la présence et la gravité de la maladie coronarienne ne sont pas claires.
La présente étude vise à identifier les biomarqueurs différentiellement exprimés du sang périphérique entre la population normale et les patients présentant un fardeau de maladie différent confirmé par angiographie coronarienne, et à analyser la corrélation de ces biomarqueurs avec la gravité de la maladie coronarienne.
Enfin, la prédiction de biomarqueurs d'événements cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprend trois parties :
- Partie 1 (analyse pilote) : 30 personnes normales et 30 patients avec au moins une coronaropathie épicardique confirmée par angiographie seront inclus. 10 ml de sang périphérique provenant de la gaine artérielle (juste avant l'angiographie) seront prélevés chez chaque sujet. Des analyses protéomiques sont réalisées afin d'obtenir les protéines différentiellement exprimées (codées par Proteins 1-x.
- Partie 2 (groupe d'entraînement) : les protéines 1-x exprimées de manière différentielle sont mesurées et comparées entre les patients présentant une sténose de diamètre < 70 % (n = 100) et une sténose de diamètre ≥ 70 % (n = 100), respectivement. Enfin, les protéines 1-y des protéines 1-x seront identifiées. Des sous-groupes stratifiés par maladie à un, deux et trois vaisseaux seront effectués.
- Partie 3 (groupe de validation) : la différence de concentration sanguine de protéines 1-y entre les patients présentant une charge de morbidité différente sera analysée plus en détail : patients présentant une sténose de diamètre < 70 % (n = 200) par rapport à une sténose de diamètre ≥ 70 % (n = 200), respectivement. Des sous-groupes stratifiés par maladie à un, deux et trois vaisseaux seront effectués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
En général, les facteurs de risque traditionnels de la maladie coronarienne (dont l'âge, le sexe, l'hypertension, le diabète, la dyslipidémie, la maladie artérielle périphérique, le tabagisme, la graisse, etc.) seront comparables entre trois groupes (cas-témoins).
La description
Critère d'intégration:
- Pour l'étude pilote, la santé et les patients atteints d'au moins une maladie coronarienne épicardique sont inclus
- Pour le groupe de formation et le groupe de validation, les patients doivent avoir au moins une maladie coronarienne épicardique
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 30 %
- Angine stable ou instable
- Infarctus du myocarde de plus d'un mois
- Pas d'inflammation active
- Aucune chirurgie non cardiaque programmée dans les 12 mois
- DFGe > 30 ml/min/m2
- Les patients acceptent de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique sévère
- Numération plaquettaire <100 x 109/L
- Cancer
- Sous dialyse
- Hypertension pulmonaire (définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg et une résistance des vaisseaux pulmonaires > 3,0 unités Woods)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Moins de groupe de maladies
Patients présentant une sténose du diamètre de l'artère coronaire < 70 % confirmée par coronarographie ; Les patients seront traités à l'aide de médicaments recommandés par les lignes directrices ou d'une intervention coronarienne percutanée à la discrétion du médecin |
Dans cette étude, nous analyserons pour la première fois la corrélation entre la concentration en protéines et le fardeau de la maladie coronarienne.
Ensuite, la prédiction des protéines pour les événements cliniques d'un an sera analysée plus en détail
Autres noms:
|
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Groupe de maladies graves
Patients présentant une sténose de l'artère coronaire ≥ 70 % confirmée par coronarographie ; Les patients seront traités à l'aide de médicaments recommandés par les lignes directrices ou d'une intervention coronarienne percutanée à la discrétion du médecin |
Dans cette étude, nous analyserons pour la première fois la corrélation entre la concentration en protéines et le fardeau de la maladie coronarienne.
Ensuite, la prédiction des protéines pour les événements cliniques d'un an sera analysée plus en détail
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des biomarqueurs avec le fardeau de la maladie coronarienne
Délai: 12 mois
|
Nous analyserons le niveau différentiel de protéines dans le sang périphérique entre trois groupes.
En conséquence, la corrélation entre les biomarqueurs et la charge de morbidité sera analysée.
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cliniques
Délai: 12 mois
|
Les événements cliniques sont un composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde, de revascularisation et d'accident vasculaire cérébral un an après la coronarographie
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shao-Liang M Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU20211033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de partage IPD avec d'autres
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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