갑상선기능저하증 환자의 혈청 rT3 농도, T3/T4 비율 및 증상/삶의 질과의 관계
치료받은 갑상선기능저하증 환자의 혈청 rT3 농도, T3/T4 비율, 증상/삶의 질 사이의 관계를 평가하기 위한 단일 센터 단면 연구
이 연구의 목적은 치료받은 갑상선기능저하증 환자에서 혈청 rT3(serum reverse triiodothyronine) 농도, T3/T4(triiodothyronine/thyroxine) 비율, 지속적인 증상/삶의 질 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
조사관은 TSH(갑상선 자극 호르몬), free-T3, free-T4, reverse-T3 수준, 갑상선 기능 저하증의 생화학적 지표 및 삶의 질(검증된 설문지에 의해 평가됨)을 측정할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 근거: L-티록신(T4) 대체는 질병 기원에 관계없이 갑상선 기능 저하증 치료의 중심입니다. 그러나 갑상선기능저하증 환자의 일부에서는 부적절한 말초 T4->T3 전환이 일부 저자에 의해 가설화되었습니다. 이것은 조직 수준의 갑상선 기능 저하증과 적절한 T4 교체에도 불구하고 지속적인 증상을 유발할 것으로 추측됩니다. 잠재적 병인 기전으로 말초 deiodinases의 선천적 또는 후천적 결함, T3 감소 및 rT3 생산 증가가 제안됩니다.
이 가설을 뒷받침하는 결과는 거의 없습니다. 감소된 T3/T4 비율이 일부 수술 후 갑상선기능저하증 환자에서 보고된 반면, 몇몇 연구 환자는 결합된 T4+T3 대체에 대한 환자 만족도 증가를 보여줍니다. 그러나 이러한 차이는 대규모 메타 분석에서 중요한 것으로 나타나지 않았습니다.
설득력 있는 증거가 부족하기 때문에 현재 지침에서는 일상적인 rT3 측정과 T3 대체를 모두 반대합니다. 그러나 최근 몇 년 동안 rT3 측정 및 T3 보충은 일부 의료 및 기능 의학 개업의 사이에서 꾸준히 인기를 얻고 있습니다. 최근 간행물은 미국에서 rT3 테스트에 대한 주문량이 연간 100만 개가 넘을 것으로 추정합니다. 따라서 수십 년의 경험과 여러 번의 시도에도 불구하고 리오티로닌(T3) 대체의 역할은 다소 논란의 여지가 있습니다.
적절한 티록신 용량으로 치료받은 환자에서 rT3 수준, T3/T4 비율, 삶의 질 및 지속적인 갑상선 기능 저하증 증상 사이의 관계는 이전에 평가되지 않았습니다.
이러한 특성의 유의미한 연관성은 일부 환자에서 말초 T4->T3 전환이 감소하여 더 나쁜 치료 결과를 초래할 가능성을 시사합니다. 관계의 결여는 위의 상세한 이론을 더욱 불신하게 하고 잠재적으로 환자에서 T3 대체의 부적절한 사용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 모집단: 유의미한 동반이환 없이 갑상선기능저하증 치료를 받는 환자를 등록합니다. 샘플 크기 계산은 150명 이상의 참가자에 대한 적절한 통계적 힘을 보여줍니다. 외래 진료소의 갑상선 기능 저하증 환자 수를 기준으로 표본 크기는 300-350명으로 합리적으로 예상할 수 있습니다.
활동 일정: 모든 연구 관련 절차는 단일 방문 중에 수행됩니다. 여기에는 기본 인체 측정 데이터 기록, 단일 혈액 채취 및 심리 설문지 관리가 포함됩니다. 실험실 검사에는 rT3 측정이 추가된 포괄적인 갑상선 기능 검사(TSH, T3, FT3, FT4, aTPO[항티로페록시다제 항체])가 포함됩니다. 갑상선기능저하증과 관련된 덜 구체적인 마커도 평가됩니다. 여기에는 혈청 콜레스테롤, CK(creatin-kinase), GOT/ASAT(aspartate-aminotransferase), GPT/ALAT(alanine-aminotransferase), 크레아티닌 및 나트륨 수치가 포함됩니다. 방문 시 시행되는 심리 테스트에는 ThyDQol, ThySRQ 및 체감각 증폭 척도(SASS)가 포함되며 인구통계학적 변수를 포함하여 최대 50개 항목을 추가합니다.
통계 분석: 이 연구의 통계 방법에는 상관 분석, 선형 및 로지스틱 회귀가 포함될 수 있습니다.
목적 및 종점: 갑상선기능저하증과 갑상선 호르몬 대체에 대한 현재의 이해는 TSH를 정상화하기에 충분한 티록신 용량으로 치료하면 적절한 조직 T3 수준과 전신의 정상 갑상선 상태로 이어진다는 것을 의미합니다. 그러나 삶의 질과 rT3, 수준 또는 T3/T4 비율 사이의 연관성은 잠재적으로 추가 T3 교체로 이익을 얻을 수 있는 환자를 지적할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis University - Departement Medicine and Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상.
- 2년 이상 치료받은 갑상선기능저하증
- 지난 6개월 동안 0.4~4.0mIU/L의 TSH 안정(최소 2회 측정)
제외 기준:
- 스크리닝에서 비정상 TSH
- 정보에 입각한 동의서에 참여/서명할 의사가 없거나 할 수 없음
- 이전 달의 티록신 용량 또는 기타 약물의 변화
- 심한 비만(BMI[체질량 지수] >35kg/m2)
- 기타 중요한 합병증:
- 허혈성 심장 질환, 판막 결손, 스텐트 배치, 심부전, 뇌졸중 또는 TIA(일과성 허혈 발작)의 병력
- OAD(경구 항당뇨병제) 또는 인슐린 치료 중인 당뇨병
- eGFR(추정 사구체 여과율) < 60ml/min 스크리닝 시, EPI 공식으로 계산
- 간 질환 병력, AST/ALT > 정상의 3배 또는 GGT(감마-글루타밀 전이효소) > 정상의 2배 또는 스크리닝 시 고빌리루빈혈증
- 현재 치료 중인 전신 자가면역질환(RA[류마티스관절염], 루푸스, 전신경화증 등)
- 활동성 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료받은 갑상선기능저하증
치료받은 갑상선기능저하증 환자
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심리 테스트: ThyDQol, ThySRQ 및 SASS(Somatosensory Amplification Scale)는 인구통계학적 변수를 포함하여 최대 50개 항목을 추가합니다. 기본 인체 측정 데이터의 기록. 채혈 실험실 테스트: TSH, T3, FT3, FT4, aTPO, rT3, 혈청 콜레스테롤, CK, GOT, GPT, 크레아티닌 및 나트륨 수치. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT3 수준과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3 수준과 삶의 질(QoL) 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
QoL 평가를 위해 ThyDQol, ThySRQ 및 SASS(Somatosensory Amplification Scale) 테스트에서 얻은 총 점수를 사용할 것입니다.
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기준선
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RT3 수준과 SASS 결과 간의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역T3 수준과 SASS(Somatosensory Amplification Scale) 설문 결과 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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RT3 수준과 ThySRQ 결과 간의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3 수준과 ThySRQ 설문지 결과 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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RT3 수준과 ThyDQol 결과 간의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3 수준과 ThyDQol 설문 결과 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT3와 LDL-콜레스테롤 수치의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역T3와 LDL-콜레스테롤 수치 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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RT3와 CK 수준의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3와 크레아틴-키나제 수준 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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RT3와 GOT/ASAT 수준 간의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3와 GOT/ASAT 수준 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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RT3와 GPT/ALAT 수준 간의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3와 GPT/ALAT 수준 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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RT3와 eGFR 수준의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3와 eGFR 수준 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과(eGFR은 EPI 공식을 사용하여 계산됨).
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기준선
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RT3와 나트륨 수준의 연관성
기간: 기준선
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혈청 역-T3와 나트륨 수준 사이의 가능한 관계를 평가하기 위한 선형 회귀 결과.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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