治療を受けた甲状腺機能低下症患者における血清 rT3 濃度、T3/T4 比、および症状/生活の質の関係

理論的根拠: L-サイロキシン (T4) 置換は、疾患の原因に関係なく、甲状腺機能低下症の治療の主力です。 しかし、甲状腺機能低下症の患者のサブセットでは、末梢の T4->T3 変換が不十分であると、一部の著者が仮説を立てています。 これは、組織レベルの甲状腺機能低下症と持続的な症状につながると推測されています. 潜在的な病原性メカニズムとして、末梢脱ヨウ素酵素の先天性または後天性欠損、T3 の減少、および rT3 産生の増加が示唆されています。

この仮説を支持する結果はほとんどありません。 T3/T4 比の減少は、一部の手術後の甲状腺機能低下症患者で報告されていますが、いくつかの研究患者は、T4+T3 置換を組み合わせることで患者の満足度が向上したことを示しています。 ただし、これらの違いは、大規模なメタ分析では有意であることが示されていません。

説得力のある証拠がないため、現在のガイドラインでは、ルーチンの rT3 測定と T3 置換の両方に反対しています。 しかし、近年、rT3 測定と T3 補充は、一部の医療および機能医療従事者の間で着実に人気を集めています。 最近の出版物によると、米国での rT3 テストの注文量は年間 100 万件を超えると見積もられています。 したがって、数十年の経験と複数の試験にもかかわらず、リオチロニン (T3) 置換の役割はやや議論の余地があります.

rT3 レベル、T3/T4 比、生活の質、および適切なサイロキシン用量で治療された患者の持続性甲状腺機能低下症の症状との関係は、これまで評価されていません。

この性質の有意な関連性は、一部の患者で末梢の T4->T3 変換が減少し、治療結果が悪化する可能性を示唆しています。 関係の欠如は、上記の詳細な理論の信用をさらに傷つけ、患者のT3置換の不適切な使用を減らすのに役立つ可能性があります.

研究対象：重大な併存疾患のない甲状腺機能低下症の治療を受けている患者が登録されます。 サンプルサイズの計算は、150 人以上の参加者で十分な統計的検出力を示しています。 私たちの外来クリニックでの甲状腺機能低下症患者の数に基づいて、300 ～ 350 人の患者のサンプルサイズが合理的に期待できます。

活動のスケジュール: すべての研究関連手順は、1 回の訪問中に実行されます。 これらには、基本的な人体測定データの記録、1回の採血、および心理的アンケートの管理が含まれます。 臨床検査には、総合的な甲状腺機能検査 (TSH、T3、FT3、FT4、aTPO [抗チロペルオキシダーゼ抗体]) と、rT3 測定が含まれます。 甲状腺機能低下症に関連する特異性の低いマーカーも評価されます。 これらには、血清コレステロール、CK (クレアチン-キナーゼ)、GOT/ASAT (アスパラギン酸-アミノトランスフェラーゼ)、GPT/ALAT (アラニン-アミノトランスフェラーゼ)、クレアチニンおよびナトリウム値が含まれます。 訪問時に実施される心理テストには、ThyDQol、ThySRQ、体性感覚増幅尺度 (SASS) が含まれ、人口統計学的変数を含む最大 50 項目が追加されます。

統計分析: この調査の統計手法には、相関分析、線形およびロジスティック回帰が含まれる可能性があります。

目的とエンドポイント: 甲状腺機能低下症と甲状腺ホルモン補充に関する現在の理解は、TSH を正常化するのに十分な量のチロキシンによる治療が、全身の適切な組織 T3 レベルと甲状腺機能正常状態につながることを示唆しています。 しかし、生活の質と rT3、レベル、または T3/T4 比との関連性は、追加の T3 置換によって潜在的に利益を得る可能性のある患者を指摘する可能性があります。