복강경 비만 수술 후 초음파 유도 복횡근 평면 차단의 효과
2021년 8월 16일 업데이트: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
수술 후 메스꺼움과 구토 및 복강경 비만 수술 후 조기 결과에 대한 초음파 유도 복횡근 평면 차단의 영향: 무작위 이중 맹검 대조 시험
목적:
복강경 비만 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 및 조기 결과에 대한 초음파 유도 복횡단 평면 차단을 탐색 및 비교 TAPB를 평가하고 검사하면 수술 중 및 수술 후 오피오이드 적용 및 진통 기간을 줄일 수 있습니다
연구 개요
상세 설명
수술 후 구역 및 구토 조절이 잘 되지 않으면 신체 재활을 방해하는 주요 요인이 되며, 급성 인지 장애 및 만성 통증 증후군을 유발합니다.
최근, 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위한 복합 진통제 전략이 개복 수술에서 매우 바람직합니다.
복횡근 평면차단술은 내복사근과 복벽의 복횡근 사이에 국소 마취제를 주입하는 새로운 기법입니다.
ropivacaine이 이 기술에 가장 일반적으로 사용되지만 진통 지속 시간은 만족스럽지 않습니다.
복강경 비만수술에서 로피바카인을 이용한 USG-TAP(transversus abdominis plane) 차단술의 효능을 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Jia, MD
- 전화번호: 13002211205
- 이메일: 1464322162@qq.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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연락하다:
- Guolin Wang, M.D., Ph. D.
- 전화번호: 86-22-60362606
- 이메일: wang_guolin@hotmail.com
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수석 연구원:
- Guolin Wang, M.D PHD
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Zhen Jia
-
연락하다:
- Jia Zhen, MD
- 전화번호: 13002211205
- 이메일: 1464322162@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 복강경 비만 수술을 받을 예정입니다.
- 대상의 미국마취학회 신체 상태는 I-III이다.
- BMI>35kg/m2
- 피험자의 부모/법적 보호자가 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 신부전 또는 간부전 진단을 받았습니다.
- 피험자는 정신 질환 진단을 받았습니다.
- 주제는 Ropivacaine에 대한 알레르기 및 금기 사항입니다.
- 피험자는 만성 통증의 병력, 알코올 또는 오피오이드 남용의 병력, 기존의 오피오이드 요법, 수술 전 48시간 이내에 진통제를 복용한 적이 있습니다.
- 피험자는 환자 제어 진통제(PCA) 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반 식염수
마취유도 전 양측 횡복부평면차단에 생리식염수를 각 20mL씩 사용한다.
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마취유도 전 로피바카인은 양측 횡복부평면차단에 각 20mL씩 사용한다.
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실험적: 로피바카인
마취유도 전 로피바카인은 양측 횡복부평면차단에 각 20mL씩 사용한다.
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마취유도 전 로피바카인은 양측 횡복부평면차단에 각 20mL씩 사용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 Sufentanyl 소비
기간: 수술 후 24시간
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각 환자는 PACU를 떠난 후 총 부피 100ml의 정상 식염수에 수펜타닐(100μg)이 포함된 PCA 펌프를 사용하여 진통제를 투여받았습니다.
이 장치는 15분 잠금 기간과 함께 2ml/h의 기본 주입과 0.5ml의 일시 주입을 전달하도록 설정되었습니다.
수펜타닐 누적 소모량은 수술 후 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간
기간: 수술 1시간 후
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첫 번째 수술 후 통증(NRS≥4)은 초기에 sufentanyl의 적정으로 조절됩니다.
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수술 1시간 후
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부작용의 발생
기간: 수술 후 24시간
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부작용 발생 : 오심, 구토, 현기증, 두통, 떨림, 가려움증
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수술 후 24시간
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첫 번째 수술 후 진통제 요구량의 총 용량
기간: 수술 1시간 후
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첫 번째 수술 후 통증(NRS≥4)은 초기에 sufentanyl 적정으로 조절됩니다.
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수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2020-YX-083-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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