Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun transversus vatsan tasotukoksen vaikutus laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Ultraääniohjatun transversus vatsalihaksen tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun ja varhaiseen tulokseen laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tarkoitus:

Tutkia ja verrata ultraääniohjattua transversus vatsalihaksen tasoblokkia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä varhaiseen tulokseen laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Arvioida ja tutkia TAPB voi vähentää intraoperatiivisten ja postoperatiivisten opioidien käyttöä ja analgesian kestoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono postoperatiivinen pahoinvoinnin ja oksentelun hallinta on johtava fyysistä kuntoutumista vaikeuttava tekijä, joka aiheuttaa akuuttia kognitiivista heikkenemistä ja kroonista kipuoireyhtymää. Viime aikoina multimodaaliset analgesiastrategiat opioideihin liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi ovat erittäin toivottavia avoimissa kirurgisissa toimenpiteissä. Transversus abdominis tasoblokki on uusi tekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen vatsaontelon sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Vaikka ropivakaiinia käytetään yleisimmin tähän tekniikkaan, analgeettinen kesto ei ole tyytymätön. Tässä arvioimme ultraääniohjatun transversus abdominis plane (USG-TAP) -salpauksen tehokkuutta ropivakaiinilla laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guolin Wang, M.D PHD
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhen Jia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdehenkilölle on määrä tehdä laparoskooppinen bariatrinen kirurgia
  2. Tutkittavan American Society of Anesthesiologists fyysinen tila on I-III.
  3. BMI > 35kg/m2
  4. Tutkittavan vanhempi/laillisesti valtuutettu huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on diagnoosi munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
  2. Tutkittavalla on mielisairausdiagnoosi
  3. Aihe on allergia ja vasta-aihe ropivakaiinille.
  4. Potilaalla on ollut kroonista kipua, alkoholin tai opioidien väärinkäyttöä, aiempaa opioidihoitoa, minkä tahansa kipulääkkeen nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  5. Potilaalla on vasta-aiheita potilaskontrolloidun analgesian (PCA) käytölle.
  6. Kohde on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Ennen anestesian induktiota käytetään normaalia suolaliuosta molemmin puolin poikittaiseen vatsalihaksen tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa.
Lääke: Ropivakaiini
Ennen anestesian induktiota ropivakaiinia käytetään molemminpuoliseen transversus abdominis -tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Kokeellinen: Ropivakaiini
Ennen anestesian induktiota ropivakaiinia käytetään molemmin puolin 20 ml:n tilavuudessa molemmin puolin poikittaiseen vatsalihakseen.
Lääke: Ropivakaiini
Ennen anestesian induktiota ropivakaiinia käytetään molemminpuoliseen transversus abdominis -tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen sufentanyylin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annettiin kipulääkkeitä käyttämällä PCA-pumppua, joka sisälsi sufentaniilia (100 μg) normaalissa suolaliuoksessa kokonaistilavuudessa 100 ml PACU:sta poistumisen jälkeen. Tämä laite oli asetettu antamaan perusinfuusio 2 ml/h ja 0,5 ml:n bolusannokset 15 minuutin lukitusjaksolla. Sufentanyylin kumulatiivinen kulutus kirjataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen aika
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen postoperatiivinen kipu (NRS≥4) hoidetaan aluksi titraamalla sufentanyyliä
1 tunti leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen: pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, vilunväristykset, kutina
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen postoperatiivinen kipu (NRS≥4) hoidetaan aluksi titraamalla sufentanyyliä.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2020-YX-083-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa