Efecto del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ultrasonido después de la cirugía bariátrica laparoscópica
16 de agosto de 2021 actualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Impacto del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios y el resultado temprano después de la cirugía bariátrica laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
Propósito:
Explorar y comparar el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía en las náuseas y los vómitos posoperatorios y el resultado temprano después de la cirugía bariátrica laparoscópica Evaluar y examinar la TAPB puede reducir la aplicación de opioides intraoperatorios y posoperatorios y la duración de la analgesia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mal control de las náuseas y los vómitos postoperatorios es un factor preponderante que dificulta la rehabilitación física y provoca deterioro cognitivo agudo y síndrome de dolor crónico.
Recientemente, las estrategias de analgesia multimodal para minimizar los efectos secundarios relacionados con los opioides son muy deseables en los procedimientos quirúrgicos abiertos.
El bloqueo del plano transverso del abdomen es una técnica novedosa que implica la inyección de anestésico local entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen de la pared abdominal.
Aunque la ropivacaína es la más utilizada para esta técnica, la duración analgésica sigue siendo satisfactoria.
En este artículo evaluaremos la eficacia del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía (USG-TAP) con ropivacaína en cirugía bariátrica laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen Jia, MD
- Número de teléfono: 13002211205
- Correo electrónico: 1464322162@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contacto:
- Guolin Wang, M.D., Ph. D.
- Número de teléfono: 86-22-60362606
- Correo electrónico: wang_guolin@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Guolin Wang, M.D PHD
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhen Jia
-
Contacto:
- Jia Zhen, MD
- Número de teléfono: 13002211205
- Correo electrónico: 1464322162@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está programado para someterse a una cirugía bariátrica laparoscópica
- El estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos del sujeto es I-III.
- IMC>35kg/m2
- El padre/tutor legalmente autorizado del sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene un diagnóstico de insuficiencia renal o hepática.
- El sujeto tiene un diagnóstico de enfermedad mental.
- El tema es alergia y contraindicación a la ropivacaína.
- El sujeto tiene antecedentes de dolor crónico, antecedentes de abuso de alcohol u opioides, terapia preexistente con opioides, ingesta de cualquier fármaco analgésico dentro de las 48 horas previas a la cirugía.
- El sujeto tiene alguna contraindicación para el uso de analgesia controlada por el paciente (PCA).
- El sujeto está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Solución salina normal
Antes de la inducción de la anestesia, se utiliza solución salina normal para el bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen en un volumen de 20 ml de cada lado.
|
Antes de la inducción de la anestesia, la ropivacaína se utiliza para el bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen en un volumen de 20 mL de cada lado.
|
|
Experimental: Ropivacaína
Antes de la inducción de la anestesia, la ropivacaína se utiliza para el bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen en un volumen de 20 ml de cada lado.
|
Antes de la inducción de la anestesia, la ropivacaína se utiliza para el bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen en un volumen de 20 mL de cada lado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
|
72 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo acumulado de sufentanilo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
A cada paciente se le administraron analgésicos mediante una bomba PCA que contenía sufentanilo (100 μg) en solución salina normal en un volumen total de 100 ml después de salir de la PACU.
Este dispositivo se configuró para administrar una infusión basal de 2 ml/h y dosis en bolo de 0,5 ml con un período de bloqueo de 15 minutos.
El consumo acumulado de sufentanilo se registra 24 horas después de la operación
|
24 horas después de la cirugía
|
|
Momento del primer requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
|
El primer dolor posoperatorio (NRS≥4) se controla inicialmente mediante la titulación de sufentanilo
|
1 hora después de la cirugía
|
|
Ocurrencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Aparición de efectos secundarios: náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, escalofríos, prurito
|
24 horas después de la cirugía
|
|
Dosis total del primer requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
|
El primer dolor posoperatorio (NRS≥4) se controla inicialmente mediante la titulación de sufentanilo.
|
1 hora después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
26 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2020-YX-083-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .