Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block efter Laparoskopisk Bariatrisk Kirurgi

16. august 2021 opdateret af: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Indvirkning af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ kvalme og opkastning og tidligt resultat efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Formål:

At udforske og sammenligne Ultralyd-Guided Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ kvalme og opkastning og tidligt resultat efter laparoskopisk fedmekirurgi At evaluere og undersøge TAPB kan reducere anvendelsen af ​​intraoperative og postoperative opioider og varigheden af ​​analgesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig postoperativ kvalme- og opkastningskontrol er en førende faktor, der hæmmer den fysiske genoptræning og forårsager akut kognitiv svækkelse og kronisk smertesyndrom. For nylig er de multimodale analgesistrategier til at minimere opioid-relaterede bivirkninger yderst ønskelige i åbne kirurgiske procedurer. Den transversus abdominis plane blok er en ny teknik, der involverer injektion af lokalbedøvelse mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler i bugvæggen. Selvom ropivacain er mest almindeligt anvendt til denne teknik, er den smertestillende varighed stadig ikke utilfreds. Heri vil vi evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret transversus abdominis plane (USG-TAP) blok med ropivacain i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guolin Wang, M.D PHD
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Zhen Jia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå laparoskopisk fedmekirurgi
  2. Forsøgspersonens American Society of Anesthesiologists fysiske status er I-III.
  3. BMI >35 kg/m2
  4. Forsøgspersonens forælder/lovligt autoriserede værge har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har diagnosen nyre- eller leversvigt.
  2. Forsøgspersonen har diagnosen psykisk sygdom
  3. Emnet er allergi og kontraindikation for Ropivacain.
  4. Forsøgspersonen har en historie med kroniske smerter, en historie med alkohol- eller opioidmisbrug, allerede eksisterende behandling med opioider, indtagelse af ethvert smertestillende lægemiddel inden for 48 timer før operationen.
  5. Forsøgspersonen har nogen kontraindikation for brugen af ​​patientkontrolleret analgesi (PCA).
  6. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
Før induktion af anæstesi anvendes normalt saltvand til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side
Medicin: Ropivacain
Før induktion af anæstesi anvendes ropivacain til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side
Eksperimentel: Ropivacain
Før induktion af anæstesi anvendes Ropivacaine til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side
Medicin: Ropivacain
Før induktion af anæstesi anvendes ropivacain til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt Sufentanylforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hver patient fik analgetika ved hjælp af en PCA-pumpe indeholdende sufentanil (100 μg) i normalt saltvand med et samlet volumen på 100 ml efter at have forladt PACU. Denne enhed blev indstillet til at levere en basal infusion på 2 ml/time og bolusdoser på 0,5 ml med en 15-minutters lockoutperiode. Sufentanyl kumulativt forbrug registreres 24 timer postoperativt
24 timer efter operationen
Tidspunkt for første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 1 time efter operationen
Første postoperative smerte (NRS≥4) kontrolleres initialt ved titrering af sufentanyl
1 time efter operationen
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomst af bivirkninger: kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, kulderystelser, kløe
24 timer efter operationen
Samlet dosis af første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 1 time efter operationen
Første postoperative smerte (NRS≥4) kontrolleres initialt ved titrering af sufentanyl.
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2020-YX-083-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner