Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade na laparoscopische bariatrische chirurgie

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Impact van echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade op postoperatieve misselijkheid en braken en vroege uitkomst na laparoscopische bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Doel:

Verkennen en vergelijken van echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade op postoperatieve misselijkheid en braken en vroege uitkomst na laparoscopische bariatrische chirurgie Evalueren en onderzoeken van TAPB kan de toepassing van intraoperatieve en postoperatieve opioïden en de duur van analgesie verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte controle van misselijkheid en braken postoperatief is een leidende factor die de fysieke revalidatie belemmert en acute cognitieve stoornissen en chronisch pijnsyndroom veroorzaakt. Onlangs zijn de multimodale analgesiestrategieën om opioïde-gerelateerde bijwerkingen te minimaliseren zeer wenselijk bij open chirurgische procedures. Het transversus abdominis-vlakblok is een nieuwe techniek waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren van de buikwand. Hoewel ropivacaïne het meest wordt gebruikt voor deze techniek, blijft de pijnstillende duur niet ontevreden. Hierin zullen we de werkzaamheid evalueren van een echogeleide transversus abdominis plane (USG-TAP) blok met ropivacaïne bij laparoscopische bariatrische chirurgie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guolin Wang, M.D PHD
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • Zhen Jia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp is gepland om laparoscopische bariatrische chirurgie te ondergaan
  2. De fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van de proefpersoon is I-III.
  3. BMI>35kg/m2
  4. De ouder/wettelijk bevoegde voogd van de proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft een diagnose van nier- of leverfalen.
  2. Betrokkene heeft een diagnose van geestesziekte
  3. Onderwerp is allergie en contra-indicatie voor Ropivacaïne.
  4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van chronische pijn, een voorgeschiedenis van alcohol- of opioïdenmisbruik, reeds bestaande therapie met opioïden, inname van een pijnstiller binnen 48 uur vóór de operatie.
  5. De patiënt heeft een contra-indicatie voor het gebruik van patiëntgecontroleerde analgesie (PCA).
  6. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Vóór de inductie van anesthesie wordt normale zoutoplossing gebruikt voor bilateraal transversus abdominis vlakblok in een volume van 20 ml van elke kant
Geneesmiddel: Ropivacaine
Vóór de inductie van anesthesie wordt ropivacaïne gebruikt voor bilaterale transversus abdominis-blokkade in een volume van 20 ml van elke kant
Experimenteel: Ropivacaine
Vóór de inductie van anesthesie wordt Ropivacaïne gebruikt voor bilaterale transversus abdominis-blokkade in een volume van 20 ml aan elke kant
Geneesmiddel: Ropivacaine
Vóór de inductie van anesthesie wordt ropivacaïne gebruikt voor bilaterale transversus abdominis-blokkade in een volume van 20 ml van elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid en braken
72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief Sufentanyl-verbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Elke patiënt kreeg analgetica toegediend met behulp van een PCA-pomp die sufentanil (100 μg) in normale zoutoplossing bevatte met een totaal volume van 100 ml na het verlaten van de PACU. Dit apparaat was ingesteld om een ​​basaal infuus van 2 ml/uur en bolusdoses van 0,5 ml af te geven met een uitsluitingsperiode van 15 minuten. Het cumulatieve gebruik van Sufentanyl wordt 24 uur na de operatie geregistreerd
24 uur na de operatie
Tijdstip van eerste postoperatieve analgetische behoefte
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Eerste postoperatieve pijn (NRS≥4) wordt aanvankelijk gecontroleerd door titratie van sufentanyl
1 uur na de operatie
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Optreden van bijwerkingen: misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, rillingen, jeuk
24 uur na de operatie
Totale dosis eerste postoperatieve analgetische behoefte
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Eerste postoperatieve pijn (NRS≥4) wordt aanvankelijk gecontroleerd door titratie van sufentanyl.
1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2020-YX-083-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren