Efeito do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após cirurgia bariátrica laparoscópica
16 de agosto de 2021 atualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Impacto do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom em náuseas e vômitos pós-operatórios e resultado precoce após cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo controlado randomizado, duplo-cego
Propósito:
Explorar e comparar o bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom em náuseas e vômitos pós-operatórios e desfecho precoce após cirurgia bariátrica laparoscópica Avaliar e examinar TAPB pode reduzir a aplicação de opioides intra e pós-operatórios e a duração da analgesia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mau controle das náuseas e vômitos pós-operatórios é um dos principais fatores que dificultam a reabilitação física, causando comprometimento cognitivo agudo e síndrome de dor crônica.
Recentemente, as estratégias de analgesia multimodal para minimizar os efeitos colaterais relacionados aos opioides são altamente desejáveis em procedimentos cirúrgicos abertos.
O bloqueio do plano transverso do abdome é uma nova técnica que envolve a injeção de anestésico local entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome da parede abdominal.
Embora a ropivacaína seja mais comumente utilizada para esta técnica, a duração analgésica permanece insatisfatória.
Aqui, avaliaremos a eficácia do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (USG-TAP) com ropivacaína em cirurgia bariátrica laparoscópica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhen Jia, MD
- Número de telefone: 13002211205
- E-mail: 1464322162@qq.com
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contato:
- Guolin Wang, M.D., Ph. D.
- Número de telefone: 86-22-60362606
- E-mail: wang_guolin@hotmail.com
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Investigador principal:
- Guolin Wang, M.D PHD
-
Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- Zhen Jia
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Contato:
- Jia Zhen, MD
- Número de telefone: 13002211205
- E-mail: 1464322162@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito está programado para passar por cirurgia bariátrica laparoscópica
- O estado físico da American Society of Anesthesiologists do sujeito é I-III.
- IMC>35kg/m2
- O pai/responsável legalmente autorizado do sujeito deu consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um diagnóstico de insuficiência renal ou hepática.
- Sujeito tem um diagnóstico de doença mental
- Assunto é alergia e contraindicação a Ropivacaína.
- O sujeito tem um histórico de dor crônica, histórico de abuso de álcool ou opioides, terapia pré-existente com opioides, ingestão de qualquer medicamento analgésico dentro de 48 horas antes da cirurgia.
- O sujeito tem qualquer contra-indicação para o uso de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
- O sujeito está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Antes da indução da anestesia, é utilizada solução salina normal para bloqueio do plano transverso do abdome bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
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Antes da indução da anestesia, ropivacaína é usada para bloqueio do plano transverso do abdome bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
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Experimental: Ropivacaína
Antes da indução da anestesia, Ropivacaína é usada para bloqueio do plano transverso abdominal bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
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Antes da indução da anestesia, ropivacaína é usada para bloqueio do plano transverso do abdome bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
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72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Cumulativo de Sufentanil
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Cada paciente recebeu analgésicos usando uma bomba de PCA contendo sufentanil (100μg) em solução salina normal em um volume total de 100 ml após deixar a SRPA.
Este dispositivo foi configurado para fornecer uma infusão basal de 2 ml/h e doses em bolus de 0,5 ml com um período de bloqueio de 15 minutos.
O consumo cumulativo de sufentanil é registrado 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Momento da primeira necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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A primeira dor pós-operatória (NRS≥4) é inicialmente controlada pela titulação de sufentanil
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1 hora após a cirurgia
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Ocorrência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Ocorrência de efeitos colaterais: náusea, vômito, tontura, dor de cabeça, calafrios, prurido
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24 horas após a cirurgia
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Dose total do primeiro requisito de analgésico pós-operatório
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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A primeira dor pós-operatória (NRS≥4) é inicialmente controlada pela titulação de sufentanil.
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1 hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2020-YX-083-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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