3세에서 12세 어린이의 얼굴 대 비강 마스크 대 비강 마스크 마취의 환기 품질 비교
2021년 8월 20일 업데이트: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences
만 3~12세 소아의 마취유도 후 안면마스크와 비강마스크에 의한 환기의 질 평가
이번 단일맹검 임상시험에서는 이스파한의 이맘호세인병원에서 전신마취하 하복부 선택수술 대상자 70명을 대상으로 2그룹으로 나눈다.
첫 번째 그룹은 안면 마스크를 사용한 환기를, 두 번째 그룹은 비강 마스크를 사용한 환기를 3분간 실시합니다.
그런 다음 환자의 SPO2 감소 및 환기 불가능을 평가하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 8195163381
- Alzahra Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세에서 12세 사이의 연령 범주
- 전신 마취하에 하복부 선택적 수술 후보
- 비강에 방해물이 없을 것
- 안면부 기형 및 골절 없음
- 급성 또는 만성 폐 질환 없음
제외 기준:
- 기도 구인두 환기 불가능
- 넥 익스텐션이 있는 해부학적 페이셜 마스크의 환기 불가능
- 연구 참여에 대한 불만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해부학적 안면 마스크로 환기
개입 그룹 1: 이 그룹의 환자는 해부학적 안면 마스크와 100% 산소로 3분 동안 환기를 받습니다.
개입 그룹 2: 이 그룹의 환자는 비강 마스크와 100% 산소로 3분 동안 환기를 받습니다.
두 그룹 모두에서 8cc/kg의 부피와 12-20/min의 속도로 마취기의 제어 모드로 환기를 수행합니다.
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그룹 1의 환자는 해부학적 안면 마스크와 100% 산소로 3분 동안 환기를 받습니다.
그룹 2의 환자는 비강 마스크와 100% 산소로 3분 동안 인공호흡을 받습니다.
두 그룹 모두에서 8cc/kg의 부피와 12-20/min의 속도로 마취기의 제어 모드로 환기를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비강 마스크로 환기
개입 그룹 2: 이 그룹의 환자는 비강 마스크와 100% 산소로 3분 동안 환기를 받습니다.
환기는 8cc/kg의 부피와 12-20/min의 속도로 마취기의 제어 모드로 수행됩니다.
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그룹 1의 환자는 해부학적 안면 마스크와 100% 산소로 3분 동안 환기를 받습니다.
그룹 2의 환자는 비강 마스크와 100% 산소로 3분 동안 인공호흡을 받습니다.
두 그룹 모두에서 8cc/kg의 부피와 12-20/min의 속도로 마취기의 제어 모드로 환기를 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 기도압
기간: 인큐베이션 후 5분에 기준선에서 변경
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환기 장치
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인큐베이션 후 5분에 기준선에서 변경
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평균 호기말 CO2(EtCO2)
기간: 인큐베이션 후 5분에 기준선에서 변경
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환기 장치
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인큐베이션 후 5분에 기준선에서 변경
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평균 산소 포화도(SpO2)
기간: 인큐베이션 후 5분에 기준선에서 변경
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환기 장치
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인큐베이션 후 5분에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IR.MUI.REC.1395.3.424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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