Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita ventilace s obličejovou maskou versus nosní maska ​​versus anestezie nosní maskou u dětí ve věku 3 až 12 let

20. srpna 2021 aktualizováno: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences

Hodnocení kvality ventilace obličejovou versus nosní maskou po úvodu do anestezie u dětí ve věku 3 až 12 let

V této jednoduše zaslepené klinické studii bude do studie zahrnuto 70 dětí, které jsou kandidáty na elektivní operaci dolní části břicha v celkové anestezii prezentované v nemocnici Imam Hossein v Isfahánu a budou rozděleny do 2 skupin. V první skupině bude ventilace obličejovou maskou a ve druhé skupině ventilace nosní maskou po dobu tří minut. Poté bude vyhodnoceno snížení SPO2 a nemožnost ventilace pacientů a porovnány mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková kategorie od 3 do 12 let
  • Kandidát na elektivní operaci dolní části břicha v celkové anestezii
  • Žádná obstrukce v nosní cestě
  • Bez deformací a zlomenin v obličeji
  • Žádné akutní nebo chronické onemocnění plic

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost ventilace dýchacích cest orofaryngeální
  • Nemožnost ventilace anatomické obličejové masky s prodloužením krku
  • Nespokojenost s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ventilace pomocí anatomické obličejové masky
Intervenční skupina 1: Pacienti v této skupině podstupují ventilaci s anatomickou obličejovou maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. Intervenční skupina 2: Pacienti v této skupině podstupují ventilaci s nosní maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. V obou skupinách bude ventilace prováděna řízeným režimem anesteziologického přístroje o objemu 8 cc/kg a rychlosti 12-20/min.
Přístroj: Větrání
Pacienti ve skupině 1 podstupují ventilaci s anatomickou obličejovou maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. Pacienti ve skupině 2 podstupují ventilaci s nosní maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. V obou skupinách bude ventilace prováděna řízeným režimem anesteziologického přístroje o objemu 8 cc/kg a rychlosti 12-20/min.
Ostatní jména:
  • Maska
Experimentální: ventilace nosní maskou
Intervenční skupina 2: Pacienti v této skupině podstupují ventilaci s nosní maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. Ventilace bude prováděna řízeným režimem anesteziologického přístroje o objemu 8 ccm/kg a rychlosti 12-20/min.
Přístroj: Větrání
Pacienti ve skupině 1 podstupují ventilaci s anatomickou obličejovou maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. Pacienti ve skupině 2 podstupují ventilaci s nosní maskou a 100% kyslíkem po dobu tří minut. V obou skupinách bude ventilace prováděna řízeným režimem anesteziologického přístroje o objemu 8 cc/kg a rychlosti 12-20/min.
Ostatní jména:
  • Maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný tlak v dýchacích cestách
Časové okno: změna od výchozí hodnoty pět minut po inkubaci
Ventilační zařízení
změna od výchozí hodnoty pět minut po inkubaci
Průměrný CO2 na konci přílivu (EtCO2)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty pět minut po inkubaci
Ventilační zařízení
změna od výchozí hodnoty pět minut po inkubaci
Průměrná saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty pět minut po inkubaci
Ventilační zařízení
změna od výchozí hodnoty pět minut po inkubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IR.MUI.REC.1395.3.424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit