Kvaliteten på ventilasjon med ansikt versus nesemaske vs nesemaske anestesi hos barn 3 til 12 år gamle
20. august 2021 oppdatert av: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences
Evaluering av kvaliteten på ventilasjon med ansikts- versus nesemaske etter induksjon av anestesi hos barn 3 til 12 år gamle
I denne enkeltblinde kliniske studien vil 70 barn som er kandidater for nedre abdominal elektiv kirurgi under generell anestesi presentert ved Imam Hossein Hospital i Isfahan, inkluderes i studien og deles inn i 2 grupper.
I den første gruppen vil ventilasjon med ansiktsmaske og i den andre gruppen utføres ventilasjon med nesemaske i tre minutter.
Deretter vil reduksjonen i SPO2 og umuligheten av ventilasjon av pasienter bli evaluert og sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8195163381
- Alzahra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderskategori mellom 3 og 12 år
- Kandidat for nedre abdominal elektiv kirurgi under generell anestesi
- Ingen hindring i neseveien
- Ingen deformitet og brudd i ansiktsbehandling
- Ingen akutt eller kronisk lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Umulighet for orofaryngeal luftveisventilasjon
- Umulighet for ventilasjon av den anatomiske ansiktsmasken med nakkeforlengelse
- Misnøye med å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ventilasjon med en anatomisk ansiktsmaske
Intervensjonsgruppe 1: Pasienter i denne gruppen gjennomgår ventilasjon med anatomisk ansiktsmaske og 100 % oksygen i tre minutter.
Intervensjonsgruppe 2: Pasienter i denne gruppen gjennomgår ventilasjon med nesemaske og 100 % oksygen i tre minutter.
I begge grupper vil det bli utført ventilasjon med kontrollert modus av anestesiapparat med et volum på 8 cc/kg og en hastighet på 12-20/min.
|
Pasienter i gruppe 1 gjennomgår ventilasjon med anatomisk ansiktsmaske og 100 % oksygen i tre minutter.
Pasienter i gruppe 2 gjennomgår ventilasjon med nesemaske og 100 % oksygen i tre minutter.
I begge grupper vil det bli utført ventilasjon med kontrollert modus av anestesiapparat med et volum på 8 cc/kg og en hastighet på 12-20/min.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ventilasjon med nesemaske
Intervensjonsgruppe 2: Pasienter i denne gruppen gjennomgår ventilasjon med nesemaske og 100 % oksygen i tre minutter.
Ventilasjon vil bli utført med kontrollert modus av anestesiapparatet med et volum på 8 cc/kg og en hastighet på 12-20/min.
|
Pasienter i gruppe 1 gjennomgår ventilasjon med anatomisk ansiktsmaske og 100 % oksygen i tre minutter.
Pasienter i gruppe 2 gjennomgår ventilasjon med nesemaske og 100 % oksygen i tre minutter.
I begge grupper vil det bli utført ventilasjon med kontrollert modus av anestesiapparat med et volum på 8 cc/kg og en hastighet på 12-20/min.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: endre fra baseline fem minutter etter inkubasjon
|
Ventilasjonsanordning
|
endre fra baseline fem minutter etter inkubasjon
|
|
Gjennomsnittlig endetidal CO2 (EtCO2)
Tidsramme: endre fra baseline fem minutter etter inkubasjon
|
Ventilasjonsanordning
|
endre fra baseline fem minutter etter inkubasjon
|
|
Gjennomsnittlig oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: endre fra baseline fem minutter etter inkubasjon
|
Ventilasjonsanordning
|
endre fra baseline fem minutter etter inkubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IR.MUI.REC.1395.3.424
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .