Качество вентиляции с помощью лицевой и назальной анестезии по сравнению с назальной маской у детей в возрасте от 3 до 12 лет
20 августа 2021 г. обновлено: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences
Оценка качества вентиляции лицевой и назальной маской после индукции анестезии у детей в возрасте от 3 до 12 лет
В этом простом слепом клиническом испытании 70 детей, которые являются кандидатами на плановую операцию на нижних отделах брюшной полости под общей анестезией, будут включены в исследование и будут разделены на 2 группы.
В первой группе вентиляция лицевой маской, во второй группе вентиляция носовой маской будет проводиться в течение трех минут.
Затем будет оцениваться снижение SPO2 и невозможность вентиляции пациентов и сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 8195163381
- Alzahra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная категория от 3 до 12 лет
- Кандидат на плановую операцию на нижних отделах брюшной полости под общей анестезией
- Отсутствие препятствий в носовых путях
- Отсутствие деформации и переломов на лице
- Нет острых или хронических заболеваний легких
Критерий исключения:
- Невозможность орофарингеальной вентиляции дыхательных путей
- Невозможность вентиляции анатомической лицевой маски с удлинением шеи
- Неудовлетворенность участием в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИВЛ с анатомической лицевой маской
Группа вмешательства 1: пациенты этой группы проходят ИВЛ с анатомической лицевой маской и 100% кислородом в течение трех минут.
Группа вмешательства 2: пациенты этой группы проходят ИВЛ с назальной маской и 100% кислородом в течение трех минут.
В обеих группах ИВЛ будет проводиться в контролируемом режиме наркозного аппарата объемом 8 см3/кг и скоростью 12-20/мин.
|
Больным 1-й группы проводят вентиляцию легких анатомической лицевой маской и 100% кислородом в течение трех минут.
Больным 2-й группы проводят вентиляцию легких назальной маской и 100% кислородом в течение трех минут.
В обеих группах ИВЛ будет проводиться в контролируемом режиме наркозного аппарата объемом 8 см3/кг и скоростью 12-20/мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: вентиляция носовой маской
Группа вмешательства 2: пациенты этой группы проходят ИВЛ с назальной маской и 100% кислородом в течение трех минут.
Вентиляция будет проводиться в контролируемом режиме наркозного аппарата объемом 8 см3/кг и скоростью 12-20/мин.
|
Больным 1-й группы проводят вентиляцию легких анатомической лицевой маской и 100% кислородом в течение трех минут.
Больным 2-й группы проводят вентиляцию легких назальной маской и 100% кислородом в течение трех минут.
В обеих группах ИВЛ будет проводиться в контролируемом режиме наркозного аппарата объемом 8 см3/кг и скоростью 12-20/мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через пять минут после инкубации
|
Вентиляционное устройство
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через пять минут после инкубации
|
|
Среднее значение CO2 в конце выдоха (EtCO2)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через пять минут после инкубации
|
Вентиляционное устройство
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через пять минут после инкубации
|
|
Среднее насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через пять минут после инкубации
|
Вентиляционное устройство
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через пять минут после инкубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IR.MUI.REC.1395.3.424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .