Qualidade da ventilação com anestesia facial versus máscara nasal versus anestesia com máscara nasal em crianças de 3 a 12 anos
20 de agosto de 2021 atualizado por: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences
Avaliação da qualidade da ventilação com máscara facial versus nasal após indução anestésica em crianças de 3 a 12 anos
Neste estudo de ensaio clínico simples-cego, 70 crianças candidatas a cirurgia eletiva abdominal inferior sob anestesia geral apresentadas no Hospital Imam Hossein em Isfahan serão incluídas no estudo e serão divididas em 2 grupos.
No primeiro grupo, a ventilação com máscara facial e no segundo grupo, a ventilação com máscara nasal será feita por três minutos.
Em seguida, a redução da SPO2 e a impossibilidade de ventilação dos pacientes serão avaliadas e comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8195163381
- Alzahra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Categoria de idade entre 3 a 12 anos
- Candidato a cirurgia eletiva de abdome inferior sob anestesia geral
- Sem obstrução na via nasal
- Sem deformidade e fraturas na face
- Sem doença pulmonar aguda ou crônica
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de ventilação via aérea orofaríngea
- Impossibilidade de ventilação da máscara facial anatômica com extensão do pescoço
- Insatisfação em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ventilação com máscara facial anatômica
Grupo intervenção 1: Os pacientes desse grupo são ventilados com máscara facial anatômica e oxigênio a 100% por três minutos.
Grupo intervenção 2: Os pacientes desse grupo são ventilados com máscara nasal e oxigênio a 100% por três minutos.
Em ambos os grupos, a ventilação será realizada no modo controlado da máquina de anestesia com volume de 8 cc/kg e velocidade de 12-20/min.
|
Os pacientes do grupo 1 são ventilados com máscara facial anatômica e oxigênio a 100% por três minutos.
Os pacientes do grupo 2 são ventilados com máscara nasal e oxigênio a 100% por três minutos.
Em ambos os grupos, a ventilação será realizada no modo controlado da máquina de anestesia com volume de 8 cc/kg e velocidade de 12-20/min.
Outros nomes:
|
|
Experimental: ventilação com máscara nasal
Grupo intervenção 2: Os pacientes desse grupo são ventilados com máscara nasal e oxigênio a 100% por três minutos.
A ventilação será realizada com o modo controlado da máquina de anestesia com volume de 8 cc/kg e velocidade de 12-20/min.
|
Os pacientes do grupo 1 são ventilados com máscara facial anatômica e oxigênio a 100% por três minutos.
Os pacientes do grupo 2 são ventilados com máscara nasal e oxigênio a 100% por três minutos.
Em ambos os grupos, a ventilação será realizada no modo controlado da máquina de anestesia com volume de 8 cc/kg e velocidade de 12-20/min.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão média das vias aéreas
Prazo: mudança da linha de base em cinco minutos após a incubação
|
Dispositivo de ventilação
|
mudança da linha de base em cinco minutos após a incubação
|
|
Média de CO2 expirado (EtCO2)
Prazo: mudança da linha de base em cinco minutos após a incubação
|
Dispositivo de ventilação
|
mudança da linha de base em cinco minutos após a incubação
|
|
Saturação média de oxigênio (SpO2)
Prazo: mudança da linha de base em cinco minutos após a incubação
|
Dispositivo de ventilação
|
mudança da linha de base em cinco minutos após a incubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IR.MUI.REC.1395.3.424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .