Ilmanvaihdon laatu kasvojen ja nenänaamion kanssa vs. nenänaamion anestesia 3–12-vuotiailla lapsilla
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences
Kasvojen ja nenänaamion ilmanvaihdon laadun arviointi anestesian antamisen jälkeen 3–12-vuotiailla lapsilla
Tässä yksisokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa 70 lasta, jotka ovat ehdokkaita alavatsan elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa Isfahanissa Imam Hosseinin sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäisessä ryhmässä ventilaatio kasvomaskilla ja toisessa ryhmässä ventilaatio nenänaamarilla kolmen minuutin ajan.
Sitten arvioidaan SPO2:n väheneminen ja potilaiden ventilaation mahdottomuus ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8195163381
- Alzahra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäluokka 3-12 vuotta
- Ehdokas alavatsan elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- Ei tukos nenäradassa
- Ei epämuodostumia ja murtumia kasvoissa
- Ei akuuttia tai kroonista keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysteiden orofaryngeaalisen tuuletuksen mahdottomuus
- Kaulan jatkeella varustetun anatomisen kasvonaamion tuuletuksen mahdottomuus
- Tyytymättömyys tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tuuletus anatomisella naamiolla
Interventioryhmä 1: Tämän ryhmän potilaita ventiloidaan anatomisella kasvonaamiolla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Interventioryhmä 2: Tämän ryhmän potilaita ventiloidaan nenämaskilla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Molemmissa ryhmissä ventilaatio suoritetaan anestesiakoneen ohjatulla tilassa tilavuudella 8 cm3/kg ja nopeudella 12-20/min.
|
Ryhmän 1 potilaat ventiloidaan anatomisella kasvonaamiolla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Ryhmän 2 potilaat ventiloidaan nenämaskilla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Molemmissa ryhmissä ventilaatio suoritetaan anestesiakoneen ohjatulla tilassa tilavuudella 8 cm3/kg ja nopeudella 12-20/min.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tuuletus nenänaamarin avulla
Interventioryhmä 2: Tämän ryhmän potilaita ventiloidaan nenämaskilla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Hengitys suoritetaan anestesiakoneen ohjatulla tilassa tilavuudella 8 cc/kg ja nopeudella 12-20/min.
|
Ryhmän 1 potilaat ventiloidaan anatomisella kasvonaamiolla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Ryhmän 2 potilaat ventiloidaan nenämaskilla ja 100 % hapella kolmen minuutin ajan.
Molemmissa ryhmissä ventilaatio suoritetaan anestesiakoneen ohjatulla tilassa tilavuudella 8 cm3/kg ja nopeudella 12-20/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viiden minuutin kuluttua inkubaation jälkeen
|
Ilmanvaihtolaite
|
muutos lähtötasosta viiden minuutin kuluttua inkubaation jälkeen
|
|
Keskimääräinen vuoroveden lopun CO2 (EtCO2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viiden minuutin kuluttua inkubaation jälkeen
|
Ilmanvaihtolaite
|
muutos lähtötasosta viiden minuutin kuluttua inkubaation jälkeen
|
|
Keskimääräinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viiden minuutin kuluttua inkubaation jälkeen
|
Ilmanvaihtolaite
|
muutos lähtötasosta viiden minuutin kuluttua inkubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.MUI.REC.1395.3.424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .