Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​ventilation med ansigts- versus næsemaske vs næsemaskebedøvelse hos børn 3 til 12 år gamle

20. august 2021 opdateret af: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences

Evaluering af kvaliteten af ​​ventilation med ansigts- versus næsemaske efter induktion af anæstesi hos børn 3 til 12 år gamle

I denne enkeltblindede kliniske undersøgelse vil 70 børn, der er kandidater til elektiv kirurgi i nedre abdominal under generel anæstesi, præsenteret på Imam Hossein Hospital i Isfahan, blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive opdelt i 2 grupper. I den første gruppe vil ventilation med ansigtsmaske og i den anden gruppe blive udført ventilation med nasal maske i tre minutter. Derefter vil reduktionen i SPO2 og umuligheden af ​​ventilation af patienter blive evalueret og sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderskategori mellem 3 og 12 år
  • Kandidat til elektiv nedre abdominal kirurgi under generel anæstesi
  • Ingen obstruktion i næsevejen
  • Ingen deformitet og brud i ansigtet
  • Ingen akut eller kronisk lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket luftvejs-orofaryngeal ventilation
  • Umulighed for ventilation af den anatomiske ansigtsmaske med nakkeforlængelse
  • Utilfredshed med at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventilation med en anatomisk ansigtsmaske
Interventionsgruppe 1: Patienter i denne gruppe gennemgår ventilation med anatomisk ansigtsmaske og 100 % ilt i tre minutter. Interventionsgruppe 2: Patienter i denne gruppe får ventilation med næsemaske og 100 % ilt i tre minutter. I begge grupper vil der blive udført ventilation med anæstesiapparatets kontrollerede tilstand med et volumen på 8 cc/kg og en hastighed på 12-20/min.
Enhed: Ventilation
Patienter i gruppe 1 får ventilation med anatomisk ansigtsmaske og 100 % ilt i tre minutter. Patienter i gruppe 2 får ventilation med næsemaske og 100 % ilt i tre minutter. I begge grupper vil der blive udført ventilation med anæstesiapparatets kontrollerede tilstand med et volumen på 8 cc/kg og en hastighed på 12-20/min.
Andre navne:
  • Maske
Eksperimentel: ventilation med næsemaske
Interventionsgruppe 2: Patienter i denne gruppe får ventilation med næsemaske og 100 % ilt i tre minutter. Ventilation vil blive udført med den kontrollerede tilstand af anæstesiapparatet med et volumen på 8 cc/kg og en hastighed på 12-20/min.
Enhed: Ventilation
Patienter i gruppe 1 får ventilation med anatomisk ansigtsmaske og 100 % ilt i tre minutter. Patienter i gruppe 2 får ventilation med næsemaske og 100 % ilt i tre minutter. I begge grupper vil der blive udført ventilation med anæstesiapparatets kontrollerede tilstand med et volumen på 8 cc/kg og en hastighed på 12-20/min.
Andre navne:
  • Maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt luftvejstryk
Tidsramme: ændres fra baseline fem minutter efter inkubation
Ventilationsanordning
ændres fra baseline fem minutter efter inkubation
Gennemsnitlig sluttidevands-CO2 (EtCO2)
Tidsramme: ændres fra baseline fem minutter efter inkubation
Ventilationsanordning
ændres fra baseline fem minutter efter inkubation
Gennemsnitlig iltmætning (SpO2)
Tidsramme: ændres fra baseline fem minutter efter inkubation
Ventilationsanordning
ændres fra baseline fem minutter efter inkubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.MUI.REC.1395.3.424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner