Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość wentylacji za pomocą maski twarzowej i maski nosowej w porównaniu ze znieczuleniem za pomocą maski nosowej u dzieci w wieku od 3 do 12 lat

20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amir Shafa, Isfahan University of Medical Sciences

Ocena jakości wentylacji maską twarzową i maską nosową po indukcji znieczulenia u dzieci w wieku od 3 do 12 lat

W tym badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą 70 dzieci, które są kandydatami do planowej operacji dolnej części brzucha w znieczuleniu ogólnym, przedstawionych w szpitalu Imam Hossein w Isfahanie, zostanie włączonych do badania i zostanie podzielonych na 2 grupy. W pierwszej grupie wentylacja maską twarzową, aw drugiej wentylacja maską nosową przez 3 minuty. Następnie zostanie ocenione i porównane zmniejszenie SPO2 i niemożność wentylacji pacjentów w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kategoria wiekowa od 3 do 12 lat
  • Kandydat do planowej operacji dolnej części brzucha w znieczuleniu ogólnym
  • Brak zatkania dróg nosowych
  • Brak deformacji i pęknięć twarzy
  • Brak ostrej lub przewlekłej choroby płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wentylacji ustno-gardłowej dróg oddechowych
  • Brak możliwości wentylacji anatomicznej maski twarzowej z przedłużeniem szyi
  • Niezadowolenie z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wentylacja anatomiczną maską twarzową
Grupa interwencyjna 1: Pacjenci w tej grupie są poddawani wentylacji z anatomiczną maską twarzową i 100% tlenem przez trzy minuty. Grupa interwencyjna 2: Pacjenci w tej grupie są poddawani wentylacji za pomocą maski nosowej i 100% tlenu przez trzy minuty. W obu grupach wentylacja będzie prowadzona w trybie kontrolowanym aparatu anestezjologicznego o objętości 8 cm3/kg i szybkości 12-20/min.
Urządzenie: Wentylacja
Pacjenci w grupie 1 przechodzą wentylację anatomiczną maską twarzową i 100% tlenem przez 3 minuty. Pacjenci w grupie 2 przechodzą wentylację z maską nosową i 100% tlenem przez trzy minuty. W obu grupach wentylacja będzie prowadzona w trybie kontrolowanym aparatu anestezjologicznego o objętości 8 cm3/kg i szybkości 12-20/min.
Inne nazwy:
  • Maska
Eksperymentalny: wentylacja za pomocą maski nosowej
Grupa interwencyjna 2: Pacjenci w tej grupie są poddawani wentylacji za pomocą maski nosowej i 100% tlenu przez trzy minuty. Wentylacja będzie prowadzona w trybie kontrolowanym aparatu anestezjologicznego o objętości 8 cm3/kg i prędkości 12-20/min.
Urządzenie: Wentylacja
Pacjenci w grupie 1 przechodzą wentylację anatomiczną maską twarzową i 100% tlenem przez 3 minuty. Pacjenci w grupie 2 przechodzą wentylację z maską nosową i 100% tlenem przez trzy minuty. W obu grupach wentylacja będzie prowadzona w trybie kontrolowanym aparatu anestezjologicznego o objętości 8 cm3/kg i szybkości 12-20/min.
Inne nazwy:
  • Maska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: od linii podstawowej po pięciu minutach od inkubacji
Urządzenie wentylacyjne
od linii podstawowej po pięciu minutach od inkubacji
Średni końcowo-wydechowy CO2 (EtCO2)
Ramy czasowe: od linii podstawowej po pięciu minutach od inkubacji
Urządzenie wentylacyjne
od linii podstawowej po pięciu minutach od inkubacji
Średnie nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: od linii podstawowej po pięciu minutach od inkubacji
Urządzenie wentylacyjne
od linii podstawowej po pięciu minutach od inkubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.MUI.REC.1395.3.424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj