Bariatric Surgery에 대한 Erector Spinae Plane Block의 효과.
2022년 10월 27일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital
복강경 배리아트릭 수술 후 회복의 질에 대한 기립기 Spinae Plane Block의 효과 조사: 전향적 무작위 시험
ESPB(erector spinae plane block)는 급성 및 만성 통증 치료에 점점 더 많이 사용되는 새로운 기술입니다.
Bariatric 수술은 병적 비만 및 관련 합병증의 치료에 사용되는 외과적 치료 방법입니다.
비만 환자의 통증 조절을 제공하는 것은 최신 주제입니다.
초기 수술 후 통증 조절이 제대로 이루어지지 않으면 회복의 질이 떨어지고 수술 후 폐합병증의 위험이 증가하며 이후 만성 통증이 발생하는 위험 요인이 됩니다.
따라서 수술 후 급성 진통을 최적화하는 것이 비만 수술을 받는 환자에게 우선 순위입니다.
이 전향적 무작위 연구의 주요 목표는 선택적 복강경 비만 수술을 받는 환자의 QoR-40 설문지를 사용하여 ESPB가 회복의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에서 모든 환자는 심전도, 비침습적 혈압 및 말초 산소 포화도를 포함한 표준 모니터링을 받게 됩니다.
ESPB 그룹의 환자는 앉은 자세로 배치됩니다.
볼록한 탐침 초음파 변환기는 가시돌기에서 약 3cm 측면에 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
바늘 끝은 척추 기립근 그룹의 깊은 안면면에 위치하고 횡돌기 위쪽에 위치할 때까지 전진했습니다.
제자리에 있으면 부피바카인 0.25%, 20ml를 초음파 안내 하에 주입했습니다.
동일한 절차가 반대쪽 부위에서 반복됩니다.
표준 수술 전후 진통 프로토콜이 제공되며 수술 후 통증 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)에 의해 결정됩니다.
통증 및 수술 후 오피오이드 소비에 대한 NRS 점수는 15분, 30분, 1일, 2일, 12일, 24시간, 2일에 기록됩니다.
회복의 질-40(QoR-40) 점수는 수술 후 24시간, 3일 및 7일에 병동에서 제공됩니다. (3일 및 7일 점수는 환자가 병원에서 퇴원할 경우 전화 인터뷰 후 계산됩니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 비만 수술 예정
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 알려진 응고 장애
- 천자 부위 근처의 감염
- 만성 오피오이드 섭취
- 정신 장애 환자
- 터키어로 의사소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 N
그룹 N의 환자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
환자는 파라세타몰, 테녹시캄 및 트라마돌을 포함하는 표준 복합 진통제를 받게 됩니다.
통증 강도는 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)로 평가됩니다.
NRS는 간단하고 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다.11
숫자 척도는 가장 일반적으로 0에서 10까지이며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
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환자는 파라세타몰, 테녹시캄 및 트라마돌을 포함하는 표준 복합 진통제를 받게 됩니다. 휴식 및 운동 중 통증 강도는 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)로 평가됩니다. 통증 및 수술 후 오피오이드 소비에 대한 NRS 점수는 15분 및 30분, 1일, 2일, 6일, 12일, 24시간, 2일에 평가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 ESPB
그룹 ESPB의 환자는 앉은 자세로 배치됩니다.
볼록 탐침 초음파 변환기는 가시돌기에서 3cm 측면에 대해 세로 방향의 시상 방향으로 배치됩니다.
국소 마취제(0.25% 부피바카인 20ml)를 척추 기립근의 깊은 면에 있는 근막면에 양측 주사합니다.
표준 수술 전후 진통 프로토콜이 제공되고 수술 후 통증 수준은 수치 평가 척도(NRS)에 의해 결정됩니다.
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환자는 파라세타몰, 테녹시캄 및 트라마돌을 포함하는 표준 복합 진통제를 받게 됩니다. 휴식 및 운동 중 통증 강도는 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)로 평가됩니다. 통증 및 수술 후 오피오이드 소비에 대한 NRS 점수는 15분 및 30분, 1일, 2일, 6일, 12일, 24시간, 2일에 평가됩니다.
다른 이름들:
ESPB 그룹의 환자는 앉은 자세로 배치됩니다.
볼록한 탐침 초음파 변환기는 가시돌기에서 약 3cm 측면에 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
국소 마취제(0.25% 부피바카인 20ml)를 척추 기립근의 깊은 안면 근막면에 양측 주사합니다.
표준 수술 전후 진통 프로토콜이 제공되며 수술 후 통증 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)에 의해 결정됩니다.
통증 및 수술 후 오피오이드 소비에 대한 NRS 점수는 15분 및 30분, 1일, 2일, 6일, 12일, 24시간, 2일에 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 24시간
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QoR-40, 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증의 5개 차원에 걸쳐 전체 점수 및 하위 점수를 제공하는 40개 항목 설문지.
각 항목은 1-5의 척도로 평가되며 최소 40점에서 최대 200점을 제공합니다.
점수의 증가는 회복의 높은 질을 보여줍니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 48시간
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NRS는 숫자를 사용하여 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
수술 후 통증 수준은 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템에 의해 결정됩니다.
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수술 후 48시간
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진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 총 오피오이드 소비
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수술 후 48시간
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부작용
기간: 24 시간
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부작용 발생률(구토, 메스꺼움, 현기증 등)
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24 시간
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진정 점수
기간: 수술 후 48시간
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환자의 진정 정도를 4점 척도(0=기상, 1=졸림, 말로 깨우기 쉬움, 2=졸림, 3=언어 명령에 눈을 뜨지 않음)로 평가.
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수술 후 48시간
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동원 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 환자의 동원까지의 시간
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수술 후 24시간
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복구 품질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 3일차 및 7일차
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QoR-40, 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증의 5개 차원에 걸쳐 전체 점수 및 하위 점수를 제공하는 40개 항목 설문지.
각 항목은 1-5의 척도로 평가되며 최소 40점에서 최대 200점을 제공합니다.
점수의 증가는 회복의 높은 질을 보여줍니다.
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수술 후 3일차 및 7일차
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증은 입원 기간 동안 매일 또는 격일로 환자를 방문하여 식별되며, 우리 병원의 전자 환자 기록 데이터베이스를 사용하여 환자 의료 기록으로 보완됩니다.
CC가 파생된 Claviene Dindo 분류 시스템을 사용합니다.
우리는 수술 후 합병증을 수술 자체에 내재된 것이 아니며 치료 실패를 구성하지 않는 이상적인 수술 후 과정에서 벗어난 것으로 정의했습니다.
CCI 점수는 온라인 CCI 계산기를 사용하여 계산됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-2021/05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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