심장 재활 중 관상 동맥 질환 환자를 위한 디지털 지원 공유 의사 결정 접근법 (SharedHeart)
2023년 7월 21일 업데이트: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
심장 재활 환경에서 관상 동맥 질환 환자의 삶의 질, 운동 능력, 운동 동기, 재활에 대한 인식 및 의사 결정 과정 참여를 개선하기 위한 디지털 지원을 통한 공유 의사 결정 접근법
심장 재활에서 공유 의사 결정의 역할 조사
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 지원 응용 프로그램을 통한 접근 방식의 사용자 경험과 환자의 삶의 질, 신체 활동, 재활에 대한 인식 및 의사 결정 프로세스 참여에 미치는 영향을 연구하기 위한 전향적 이중 암 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hasselt, 벨기에
- Jessa Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중재(PCI/CABG/보수적)가 있거나 없는 관상동맥 질환의 병력이 있는 경우
- 유도성 허혈 또는 고위험 심실성 부정맥 없이 임상적으로 안정적이어야 하며, 마지막으로 이용 가능한 최대 ergospirometry 검사로 확인되었습니다.
- 최근 Jessa Hospital Hasselt에서 심장 재활을 시작했습니다.
- 연령 ≥18세
- 3개월의 후속 조치 기간 동안 기술 지원 공유 의사 결정 프로그램 및 기타 연구 절차를 따를 의지와 신체적 능력
- 피험자(또는 법적으로 인정된 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았음을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서의 증거를 보여주십시오.
- Android 기반 스마트폰 소지 및/또는 사용 가능
- 인터넷 연결성 보유
- 네덜란드어 말하기와 이해
제외 기준:
• 환자가 기술 지원 공유 의사 결정 프로그램을 따를 수 없도록 신체적으로 만드는 정형외과, 신경학적 또는 기타 병리학적 상태
- 향후 3개월 이내에 계획된 중재적 절차 또는 수술
- 임산부
- 현재 심혈관 질환
- 운동 결과에 초점을 맞춘 다른 심장 재활 프로그램 시험에 참여
- 운동 능력을 직접적으로 목표로 하지 않더라도 다른 기술 지원 프로그램에 현재 또는 최근 참여
- 연구자의 판단에 따라 환자가 본 연구에 참여하는 것이 안전하지 않거나 부적합하다고 판단되는 모든 상태 또는 연구자의 판단에 따라 기대 수명이 3개월 미만인 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
정기적인 심장 재활에 참여
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스마트폰 애플리케이션
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실험적: 간섭
정기적인 심장 재활 참여 + 공유 의사 결정 애플리케이션 사용
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스마트폰 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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심장 관련 삶의 질은 검증된 설문지 "HeartQoL"로 평가됩니다.
설문지는 기준선에서 그리고 3개월 후에 종이로 환자에게 관리됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력 변화
기간: 3 개월
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CPET를 사용한 피크 VO2
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .