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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029544
증상이 있는 회전근 개 건병증의 동적 테이핑
2021년 8월 25일 업데이트: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
증상이 있는 회전근개 건병증 환자의 재활 프로그램에 키네시오 테이핑과 다이나믹 테이핑을 추가한 효과 비교: 무작위 통제 시험
본 연구는 증상이 있는 회전근 개 건병증에서 두 가지 다른 치료 밴드의 효능을 비교하기 위해 수행되었습니다.
테이프 중 하나는 키네시오 테이프이고 다른 하나는 다이나믹 테이프였습니다.
이 연구는 병렬 그룹 무작위 통제 시험 설계에 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 증상이 있는 회전근개 건병증(RCT) 환자의 증상이 있는 어깨에 대한 재활 프로그램과 병행한 다이나믹 테이핑과 키네시오 테이핑의 효과를 비교하기 위해 기획되었다.
이 연구는 RCT 증상이 있는 Muğla Training and Research Hospital 물리 치료 및 재활 외래 환자 클리닉에 지원한 60명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
무작위화 방법에 따라 환자를 3개 그룹으로 나누었다.
1군은 증상이 있는 어깨에 다이나믹 테이핑을, 2군은 키네시오 테이핑을 시행하였다.
세 번째 그룹은 대조군으로 테이핑을 하지 않았다.
표준 재활 프로그램이 전체 그룹의 개인에게 적용되었습니다.
평가는 치료 전후(6주)에 이루어졌다.
평가 매개변수는 견봉상완 거리(일차 결과), 어깨 관절 운동 범위, 근력, 고유 감각 측정 및 기능 평가였습니다.
견봉상완 거리는 방사선 전문의가 측정했고, 다른 모든 측정과 치료는 물리치료사가 수행했습니다.
견관절의 가동범위 측정은 표준 고니오미터를, 근력 측정은 수동 근력계를, 고유수용감각 측정은 디지털 경사계를 사용하였다.
기능 평가를 위해 시간 제한 팔-어깨 기능 테스트를 수행했습니다.
자가 기능 보고서에는 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지와 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)가 사용되었습니다.
연구에서 얻은 데이터는 SPSS 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
통계적 유의 수준은 p<0.05로 인정됩니다.
그룹 간 통계적 차이 분석에서 파라메트릭 데이터는 one-way ANOVA 테스트를 사용하고 비모수 데이터는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조
- Muğla Sıtkı Koçman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RCT 진단을 받은 자
- 견봉하 통증이 있는 분
- 세 가지 충돌 테스트 중 적어도 두 가지가 양성입니다(빈 캔 테스트, Hawkins-Kennedy 테스트, 수정된 Neer 테스트).
- 18-65세
제외 기준:
- 테이핑 부위에 열린 상처가 있는 분
- 테이핑에 알레르기 반응이 있는 분
- 이전에 어깨 수술을 받은 경험이 있는 분
- 회전근개 힘줄 총파열 환자
- 상지 골절 또는 견갑상완관절 탈구 병력이 있는 자 -- 유착관절낭염 유무(수동적 견관절 운동손실이 70% 이상인 자)
- 상지를 포함하는 선천적 또는 후천적 기형의 존재
- 류마티스 또는 신경계 질환이 있는 분
- 경추신경근병증이 있는 분
- 신생물 또는 인지 장애의 병력이 있는 자(MMSE<24)
- 최근 3개월 이내 어깨 부위에 코르티코스테로이드 주사를 맞은 자
- 최근 3개월 이내 물리치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹 1
다이나믹 테이핑 및 표준 재활 프로그램
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이 실험적 연구의 중재는 참가자의 증상이 있는 어깨에 치료용 테이핑(동적 테이프)이었습니다.
운동, 마누엘 요법, 동원, 마사지, 감각 운동 조절
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활성 비교기: 개입 그룹 2
Kinesio 테이핑 및 표준 재활 프로그램
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운동, 마누엘 요법, 동원, 마사지, 감각 운동 조절
이 실험 연구의 개입은 참가자의 증상이 있는 어깨에 치료용 테이핑(키네시오 테이프)을 하는 것이었습니다.
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다른: 대조군
어깨에 테이핑 없음, 표준 재활 프로그램 만
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운동, 마누엘 요법, 동원, 마사지, 감각 운동 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견봉상완 거리(AHD)
기간: 6주에 견봉상완 거리의 변화
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견봉하 공간을 결정하기 위해 상완골두와 하견봉 사이의 거리를 초음파로 측정
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6주에 견봉상완 거리의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고유 감각
기간: 6주에 고유 감각의 변화
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30도 및 60도 어깨 굴곡에서 능동 재배치 반복 방식의 디지털 경사계로 측정
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6주에 고유 감각의 변화
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근력
기간: 6주차 어깨 근력 변화
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수동 동력계를 이용한 어깨 근력 측정(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)
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6주차 어깨 근력 변화
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어깨 가동 범위
기간: 6주차 어깨가동범위 변화
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어깨 가동 범위(무통 및 전체) 측정(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)
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6주차 어깨가동범위 변화
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측면 견갑골 활주 검사
기간: 6주차 견갑골 위치 변화
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배경: Lateral Scapular Slide Test는 어깨 외전의 세 가지 각도에서 내외측 하각 변위 및 견갑골 비대칭을 평가하기 위해 임상 환경에서 사용되는 정적 테스트입니다.
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6주차 견갑골 위치 변화
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시간 초과 기능적 팔 및 어깨 테스트
기간: 6주 어깨 기능 변화
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테스트에는 3단계가 포함됩니다.
1) 손에서 머리 및 등으로: 이 테스트는 30초 동안 진행됩니다.
환자가 머리 뒤쪽을 만질 때마다 1회 반복으로 계산합니다.
2) 벽을 바깥쪽과 안쪽으로 세척: 이 테스트는 각 방향으로 60초 동안 진행됩니다.
3) Gallon-jug lift: 이 테스트는 30초 동안 진행됩니다.
시작 카운터 높이는 36인치이고 선반은 카운터 위 20인치(바닥에서 56인치)에 있어야 합니다.
카운터에 가득 찬 갤런 용기로 시작하십시오.
용기를 들어 올려 선반에 닿았다가 다시 시작합니다.
저그가 선반에 닿을 때마다 1회 반복으로 계산합니다.
점수를 기록합니다.
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6주 어깨 기능 변화
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 6주 DASH 점수 변화
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DASH 설문지는 특정 상지 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력을 살펴보는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
본 설문지는 환자가 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도(Likert scale)로 평가할 수 있는 자기보고식 설문지이다.
DASH에서 점수가 높을수록 장애 수준이 높고 심각도가 높으며 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮습니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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6주 DASH 점수 변화
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웨스턴 온타리오 회전근개(WORC) 지수
기간: 6주차 WORC 점수의 변화
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WORC 지수는 RC 건병증에 특정한 증상 및 기능적 능력의 변화를 평가하는 질병별 삶의 질 설문지입니다.
각 질문은 0-100 범위의 100점 척도를 나타내는 직선인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다.
최대 점수(21개 항목)는 2100점(가능한 최악의 증상)입니다.
영(0)은 전혀 증상이 없음을 나타냅니다.
최종 점수를 보다 임상적으로 친숙하게 만들기 위해 약간의 수학이 포함됩니다.
점수는 2100에서 합계를 빼고 2100으로 나누고 100을 곱하여 백분율로 보고할 수 있습니다.
이것은 전체 백분율을 제공합니다.
따라서 총 최종 WORC 점수의 범위는 0%(가장 낮은 기능 상태 수준)에서 100%(가장 높은 기능 상태)까지입니다.
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6주차 WORC 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이나믹 테이핑에 대한 임상 시험
-
Istinye University아직 모집하지 않음
-
Koç University완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
-
Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨