- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05029544
Dynamisk taping i symptomatisk rotator manchet tendinopati
25. august 2021 opdateret af: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenligning af effekter af Kinesio-taping og dynamisk taping tilføjet til et genoptræningsprogram for patienter med symptomatisk rotatorcuff-tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af to forskellige terapeutiske bånd i symptomatisk rotator cuff tendinopati.
Et af båndene var kinesiotape og det andet var dynamisk tape.
Undersøgelsen var i en parallel gruppe randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af dynamisk taping og kinesiotaping kombineret med et rehabiliteringsprogram på den symptomatiske skulder hos patienter med symptomatisk rotator cuff tendinopati (RCT).
Undersøgelsen blev udført på 60 patienter, der henvendte sig til Muğla Training and Research Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatorium med symptomer på RCT.
Patienterne blev opdelt i 3 grupper efter randomiseringsmetode.
Dynamisk taping blev påført den symptomatiske skulder i den første gruppe, og kinesiotaping blev udført i den anden gruppe.
Den tredje gruppe var kontrolgruppen, og der blev ikke foretaget tapning.
Et standard rehabiliteringsprogram blev anvendt for individerne i hele gruppen.
Evalueringer blev foretaget før og efter behandling (6 uger).
Evalueringsparametre var acromiohumeral afstand (primært resultat), skulderleddets bevægelsesområde, muskelstyrke, proprioceptionsmålinger og funktionsevalueringer.
Den akromiohumerale afstand blev målt af radiologen, og alle andre målinger og behandlinger blev udført af fysioterapeuten.
Standard goniometer blev brugt til måling af skulderleddets bevægelsesområde, manuelt muskeldynamometer blev brugt til muskelstyrkemåling, og digitalt inklinometer blev brugt til proprioceptionsmåling.
Tidsbestemt arm-skulder funktionstest blev udført til funktionsevaluering.
Arm-, skulder- og håndhandicap-spørgeskemaet (DASH) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) blev brugt til selvfunktionsrapporten.
Data opnået fra forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-programmet.
Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05.
I den statistiske forskelsanalyse mellem grupper vil envejs ANOVA-test blive brugt til parametriske data og Kruskal-Wallis test vil blive brugt til ikke-parametriske data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med diagnosen RCT
- Dem med subakromiale smerter
- Mindst to af de tre impingement-tests er positive (tom-beholder-test, Hawkins-Kennedy-test, modificeret Neer-test)
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem med åbne sår ved tapeområdet
- Dem, der har allergiske reaktioner på taping
- Dem, der er blevet opereret i skulderen før
- Dem med total rotator cuff seneruptur
- Dem med en historie med frakturer i den øvre ekstremitet eller glenohumeral ledsubluksation -- Tilstedeværelse af adhæsive capsulitis (dem med mere end passivt skulderledsbevægelsestab 70 %)
- Tilstedeværelse af medfødt eller erhvervet deformitet, der involverer den øvre ekstremitet
- Dem med reumatisk eller neurologisk sygdom
- Dem med cervikal radikulopati
- Dem med en historie med neoplasmer eller kognitiv svækkelse (MMSE <24)
- Dem, der fik kortikosteroidinjektion i skulderregionen inden for de sidste 3 måneder
- Dem, der har modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 1
dynamisk taping og standard genoptræningsprogram
|
Interventionen af denne eksperimentelle undersøgelse var terapeutisk taping (dynamisk tape) på deltagernes symptomatiske skuldre.
motion, manuel terapi, mobilisering, massage, sansemotorisk kontrol
|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 2
Kinesio taping og standard genoptræningsprogram
|
motion, manuel terapi, mobilisering, massage, sansemotorisk kontrol
Interventionen af denne eksperimentelle undersøgelse var terapeutisk tape (kinesiotape) på deltagernes symptomatiske skuldre.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen tape på skulderen, kun standard genoptræningsprogram
|
motion, manuel terapi, mobilisering, massage, sansemotorisk kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: Ændring i akromiohumeral afstand ved 6 uger
|
Måling af afstanden mellem humerushovedet og inferior acromion ved ultralyd for at bestemme det subakromiale rum
|
Ændring i akromiohumeral afstand ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: Ændring i proprioception ved 6 uge
|
Måling med digitalt inklinometer med aktiv repositionsgentagelsesmetode i skulderfleksion på 30 og 60 grader
|
Ændring i proprioception ved 6 uge
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i skuldermuskelstyrke ved 6 uge
|
måling af skuldermuskelstyrke (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation) med manuelt dynamometer
|
Ændring i skuldermuskelstyrke ved 6 uge
|
|
Skulder Range of Motion
Tidsramme: Ændring i skulderbevægelse ved 6 uge
|
Skulderens bevægelsesområde (smertefri og fuld) måling (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation)
|
Ændring i skulderbevægelse ved 6 uge
|
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: Ændring i skulderbladsposition ved 6 uge
|
Baggrund: Lateral Scapular Slide Test er en statisk test, der bruges i kliniske omgivelser til at vurdere mediolateral inferior vinkelforskydning og skulderbladsasymmetri ved tre forskellige grader af skulderabduktion.
|
Ændring i skulderbladsposition ved 6 uge
|
|
Tidsindstillet funktionel arm og skulder test
Tidsramme: Ændring i skulderfunktion ved 6 uge
|
Testen omfatter 3 trin.
1) Hånd til hoved og ryg: denne test er tidsindstillet i 30 sekunder.
Hver gang patienten rører baghovedet, tæller det som 1 gentagelse.
2) Vægskyl udad og indad: denne test er tidsindstillet i 60 sekunder i hver retning.
3) Gallon-kandeløft: denne test er tidsindstillet i 30 sekunder.
Startbordets højde skal være 36 tommer, og hylden skal være 20 tommer over disken (56 tommer fra gulvet).
Begynd med en fuld gallon kande på disken.
Løft kanden for at røre ved hylden og vend tilbage til start.
Hver gang kanden rører hylden, tæller det som 1 gentagelse.
Optag scoren.
|
Ændring i skulderfunktion ved 6 uge
|
|
Handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ændring i DASH-score efter 6 uger
|
DASH-spørgeskema er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet.
Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere sværhedsgrad og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala.
I DASH indikerer højere score et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap.
Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
Ændring i DASH-score efter 6 uger
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks
Tidsramme: Ændring i WORC-score efter 6 uger
|
WORC-indekset er et sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema, der evaluerer ændringen i symptomer og funktionsevne, specifik for en RC tendinopati.
Hvert spørgsmål bruger en visuel analog skala (VAS) - som er en ret linje, der repræsenterer en 100-punkts skala, der går fra 0-100.
Den maksimale score (21 elementer) er 2100 (værst mulige symptomer).
Nul (0) repræsenterer ingen symptomer overhovedet.
For at gøre slutresultatet mere klinisk venligt, er noget mindre matematik involveret.
Scoren kan rapporteres som en procentdel ved at trække totalen fra 2100, dividere med 2100 og gange med 100.
Dette giver en samlet procentdel.
Samlede endelige WORC-score kan derfor variere fra 0 % (laveste funktionsstatusniveau) til 100 % (den højeste funktionelle status).
|
Ændring i WORC-score efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2021
Først opslået (Faktiske)
31. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator cuff tendinose
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
St. Antonius HospitalAfsluttetLidelse af Rotator Cuff | Anden ustabilitet, skulder | Rotator Cuff læsionHolland
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Dynamisk taping
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun