- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029544
Dynaaminen teippaus oireisen rotaattorimansetin tendinopatiassa
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Kinesioteippauksen ja dynaamisen teippauksen vaikutusten vertailu potilaiden, joilla on oireinen rotaattorimansetin tendinopatia, kuntoutusohjelmaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan kahden eri terapeuttisen vyöhykkeen tehoa oireenmukaisessa rotaattorimansettijännepatiassa.
Toinen teipeistä oli kinesioteippiä ja toinen dynaaminen teippi.
Tutkimus tehtiin rinnakkaisryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata dynaamisen teippauksen ja kinesioteippauksen tehokkuutta yhdessä oireisen olkapään kuntoutusohjelman kanssa potilailla, joilla on oireinen rotator cuff tendinopatia (RCT).
Tutkimus tehtiin 60 potilaalle, jotka hakeutuivat Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle RCT-oireiden vuoksi.
Potilaat jaettiin 3 ryhmään satunnaistusmenetelmällä.
Ensimmäisessä ryhmässä dynaamista teippausta laitettiin oireiseen olkapäähän ja toisessa ryhmässä kinesioteippausta.
Kolmas ryhmä oli kontrolliryhmä, eikä teippausta tehty.
Koko ryhmän yksilöille sovellettiin vakiokuntoutusohjelmaa.
Arvioinnit tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen (6 viikkoa).
Arviointiparametrit olivat akromiohumeraalinen etäisyys (ensisijainen tulos), olkanivelen liikerata, lihasvoima, proprioseptiomittaukset ja toiminnan arvioinnit.
Akromiohumeraalisen etäisyyden mittasi radiologi ja kaikki muut mittaukset ja hoidot fysioterapeutti.
Olkanivelen liikealueen mittaamiseen käytettiin standardigoniometriä, lihasvoiman mittaamiseen käytettiin manuaalista lihasdynamometriä ja proprioseption mittaamiseen digitaalista kaltevuusmittaria.
Toiminnan arviointia varten suoritettiin ajastettu käsivarren ja olkapään toimintatesti.
Itsetoimintaraportissa käytettiin DASH-kyselylomaketta ja Western Ontario Rotator Cuff -indeksiä (WORC).
Tutkimuksesta saatu aineisto analysoidaan SPSS-ohjelman avulla.
Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p<0,05.
Ryhmien välisessä tilastollisessa eroanalyysissä parametrisille tiedoille käytetään yksisuuntaista ANOVA-testiä ja ei-parametrisille tiedoille Kruskal-Wallis-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on RCT-diagnoosi
- Ne, joilla on subakromiaalinen kipu
- Ainakin kaksi kolmesta törmäystestistä on positiivinen (tyhjän tölkin testi, Hawkins-Kennedyn testi, modifioitu Neer-testi)
- 18-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on avohaavoja teippausalueella
- Ne, joilla on allergisia reaktioita teippaukseen
- Ne, joille on tehty olkapääleikkaus aiemmin
- Ne, joilla on täydellinen rotaattorimansetin jännerepeämä
- Potilaat, joilla on ollut yläraajojen murtumia tai olkavarren nivelen subluksaatiota – liimakapselitulehdus (niillä, joilla on enemmän kuin passiivinen olkanivelen liikehäiriö 70 %)
- Synnynnäinen tai hankittu epämuodostuma, johon liittyy yläraaja
- Ne, joilla on reumaattinen tai neurologinen sairaus
- Ne, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
- Potilaat, joilla on ollut kasvain tai kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <24)
- Ne, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeen olkapään alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä 1
dynaaminen teippaus ja normaali kuntoutusohjelma
|
Tämän kokeellisen tutkimuksen interventio oli terapeuttinen teippaus (dynaaminen teippi) osallistujien oireisiin olkapäille.
liikunta, manuaaliterapia, mobilisaatio, hieronta, sensomotorinen ohjaus
|
|
Active Comparator: interventioryhmä 2
Kinesioteippaus ja normaali kuntoutusohjelma
|
liikunta, manuaaliterapia, mobilisaatio, hieronta, sensomotorinen ohjaus
Tämän kokeellisen tutkimuksen väliintulona oli terapeuttinen teippaus (kinesioteippi) osallistujien oireisiin olkapäille.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ei teippausta olkapäälle, vain tavallinen kuntoutusohjelma
|
liikunta, manuaaliterapia, mobilisaatio, hieronta, sensomotorinen ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acromiohumeral Distance (AHD)
Aikaikkuna: Acromiohumeraalisen etäisyyden muutos 6 viikon kohdalla
|
Olkaluun pään ja akromion alaosan välisen etäisyyden mittaaminen ultraäänellä subakromiaalisen tilan määrittämiseksi
|
Acromiohumeraalisen etäisyyden muutos 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos proprioseptissa 6 viikon kohdalla
|
Mittaus digitaalisella kaltevuusmittarilla aktiivisella uudelleenasennon toistomenetelmällä olkapään taivutuksessa 30 ja 60 astetta
|
Muutos proprioseptissa 6 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos olkapään lihasvoimassa 6 viikon kohdalla
|
olkapäälihasten voimanmittaus (fleksioon, abduktio, sisä- ja ulkokierto) manuaalisella dynamometrillä
|
Muutos olkapään lihasvoimassa 6 viikon kohdalla
|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Muutos hartioiden liikeradassa 6 viikon kohdalla
|
Olkapään liikealueen (kivuton ja täysi) mittaus (taivutus, sieppaus, sisä- ja ulkokierto)
|
Muutos hartioiden liikeradassa 6 viikon kohdalla
|
|
Lateraalinen lapaluutesti
Aikaikkuna: Muutos lapaluun asennossa 6 viikon kohdalla
|
Taustaa: Lateral Scapular Slide Test on staattinen testi, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa keski- lateraalisen alemman kulman siirtymän ja lapaluun epäsymmetrian arvioimiseksi kolmella eri olkapään sieppausasteella.
|
Muutos lapaluun asennossa 6 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu toiminnallinen käsivarsien ja hartioiden testi
Aikaikkuna: Muutos hartioiden toiminnassa 6 viikon kohdalla
|
Testi sisältää 3 vaihetta.
1) Käsi päähän ja selkään: tämä testi on ajastettu 30 sekunniksi.
Joka kerta, kun potilas koskettaa päänsä takaosaa, se lasketaan yhdeksi toistoksi.
2) Seinän pesu ulospäin ja sisäänpäin: tämä testi on ajastettu 60 sekunniksi kumpaankin suuntaan.
3) Gallonikannun nosto: tämä testi on ajastettu 30 sekuntiin.
Aloitustason korkeuden tulee olla 36 tuumaa ja hyllyn tulee olla 20 tuumaa tiskin yläpuolella (56 tuumaa lattiasta).
Aloita täyden gallonan kannulla tiskillä.
Nosta kannu koskettaaksesi hyllyä ja palaa alkuun.
Joka kerta, kun kannu koskettaa hyllyä, se lasketaan yhdeksi toistoksi.
Tallenna pisteet.
|
Muutos hartioiden toiminnassa 6 viikon kohdalla
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: Muutos DASH-pisteissä 6 viikon kohdalla
|
DASH-kyselylomake on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Tämä kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla.
DASH:ssa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja vakavuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Muutos DASH-pisteissä 6 viikon kohdalla
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksi
Aikaikkuna: Muutos WORC-pisteissä 6 viikon kohdalla
|
WORC-indeksi on sairauskohtainen elämänlaatukysely, joka arvioi RC-jännepatialle ominaista oireiden ja toimintakyvyn muutosta.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on suora viiva, joka edustaa 100 pisteen asteikkoa 0-100.
Maksimipistemäärä (21 kohdetta) on 2100 (pahimmat mahdolliset oireet).
Nolla (0) tarkoittaa, että mitään oireita ei ole.
Jotta lopputulos olisi kliinisesti ystävällisempi, mukana on vähän matematiikkaa.
Pisteet voidaan ilmoittaa prosentteina vähentämällä summa 2100:sta, jakamalla 2100:lla ja kertomalla 100:lla.
Tämä antaa kokonaisprosentin.
Lopulliset WORC-pisteet voivat siis vaihdella 0 %:sta (alin toimintatilan taso) 100 %:iin (korkein toimintatila).
|
Muutos WORC-pisteissä 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .