- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05029544
Dynamisch tapen bij symptomatische rotator cuff tendinopathie
25 augustus 2021 bijgewerkt door: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergelijking van de effecten van kinesiotaping en dynamische taping toegevoegd aan een revalidatieprogramma voor patiënten met symptomatische rotatorcuff-tendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van twee verschillende therapeutische banden bij symptomatische tendinopathie van de rotatorcuff te vergelijken.
Een van de banden was kinesiotape en de andere was dynamische tape.
De studie was in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland om de effectiviteit van dynamische taping en kinesiotaping te vergelijken in combinatie met een revalidatieprogramma op de symptomatische schouder bij patiënten met symptomatische rotator cuff tendinopathie (RCT).
De studie werd uitgevoerd bij 60 patiënten die zich hadden aangemeld bij de Muğla Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation polikliniek met symptomen van RCT.
De patiënten werden volgens de randomisatiemethode in 3 groepen verdeeld.
Dynamic taping werd toegepast op de symptomatische schouder in de eerste groep en kinesio taping werd uitgevoerd in de tweede groep.
De derde groep was de controlegroep en er werd niet opgenomen.
Voor de individuen in de hele groep werd een standaard revalidatieprogramma toegepast.
Evaluaties werden gemaakt voor en na de behandeling (6 weken).
Evaluatieparameters waren acromiohumerale afstand (primaire uitkomst), bewegingsbereik van het schoudergewricht, spierkracht, proprioceptiemetingen en functie-evaluaties.
De acromiohumerale afstand werd gemeten door de radioloog en alle andere metingen en behandelingen werden uitgevoerd door de fysiotherapeut.
De standaard goniometer werd gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van het schoudergewricht, de handmatige spierdynamometer werd gebruikt voor het meten van de spierkracht en de digitale inclinometer werd gebruikt voor het meten van de proprioceptie.
Ter evaluatie van de functie werd een getimede arm-schouderfunctietest uitgevoerd.
De vragenlijst voor arm-, schouder- en handbeperkingen (DASH) en de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) werden gebruikt voor het zelffunctierapport.
De data uit het onderzoek worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS.
Het statistische significantieniveau wordt geaccepteerd als p<0,05.
Bij de statistische verschilanalyse tussen groepen wordt een ANOVA-test in één richting gebruikt voor parametrische gegevens en wordt de Kruskal-Wallis-test gebruikt voor niet-parametrische gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met een diagnose van RCT
- Degenen met subacromiale pijn
- Ten minste twee van de drie impingement-tests zijn positief (lege-blik-test, Hawkins-Kennedy-test, gemodificeerde Neer-test)
- 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met open wonden op het tapgebied
- Degenen die allergische reacties hebben op taping
- Degenen die eerder een schouderoperatie hebben ondergaan
- Degenen met een totale rotator cuff peesruptuur
- Degenen met een voorgeschiedenis van fracturen in de bovenste extremiteit of subluxatie van het glenohumerale gewricht -- Aanwezigheid van adhesieve capsulitis (degenen met meer dan passief bewegingsverlies van het schoudergewricht 70%)
- Aanwezigheid van aangeboren of verworven misvorming van de bovenste extremiteit
- Degenen met reumatische of neurologische aandoeningen
- Degenen met cervicale radiculopathie
- Degenen met een voorgeschiedenis van neoplasmata of cognitieve stoornissen (MMSE <24)
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden een injectie met corticosteroïden in het schoudergebied hebben gekregen
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden een fysiotherapeutische behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: interventiegroep 1
dynamisch tapen en standaard revalidatieprogramma
|
De interventie van deze experimentele studie was therapeutische taping (dynamische tape) op de symptomatische schouders van de deelnemers.
lichaamsbeweging, manuele therapie, mobilisatie, massage, sensomotorische controle
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 2
Kinesiotaping en standaard revalidatieprogramma
|
lichaamsbeweging, manuele therapie, mobilisatie, massage, sensomotorische controle
De interventie van deze experimentele studie was therapeutische taping (kinesiotape) op de symptomatische schouders van de deelnemers.
|
Ander: Controlegroep
Geen taping op schouder, alleen standaard revalidatieprogramma
|
lichaamsbeweging, manuele therapie, mobilisatie, massage, sensomotorische controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acromiohumerale afstand (AHD)
Tijdsspanne: Verandering in acromiohumerale afstand na 6 weken
|
Meting van de afstand tussen de humeruskop en het inferieure acromion door middel van echografie om de subacromiale ruimte te bepalen
|
Verandering in acromiohumerale afstand na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Verandering in proprioceptie na 6 weken
|
Meting met digitale inclinometer met actieve herpositioneringsherhalingsmethode in schouderflexie van 30 en 60 graden
|
Verandering in proprioceptie na 6 weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering in schouderspierkracht na 6 weken
|
schouderspierkrachtmeting (flexie, abductie, interne en externe rotatie) met een handmatige dynamometer
|
Verandering in schouderspierkracht na 6 weken
|
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering in bewegingsbereik van de schouder na 6 weken
|
Schouderbereik van beweging (pijnloos en volledig) meting (flexie, abductie, interne en externe rotatie)
|
Verandering in bewegingsbereik van de schouder na 6 weken
|
Laterale scapulier slide-test
Tijdsspanne: Verandering in scapulierpositie na 6 weken
|
Achtergrond: De laterale scapulaire schuiftest is een statische test die in klinische settings wordt gebruikt om medio-laterale inferieure hoekverplaatsing en scapulaire asymmetrie te beoordelen bij drie verschillende graden van schouderabductie.
|
Verandering in scapulierpositie na 6 weken
|
Getimede functionele arm- en schoudertest
Tijdsspanne: Verandering in schouderfunctie na 6 weken
|
De test bestaat uit 3 stappen.
1) Hand tegen hoofd en rug: deze test duurt 30 seconden.
Elke keer dat de patiënt de achterkant van zijn of haar hoofd aanraakt, telt dit als 1 herhaling.
2) Muurwas naar buiten en naar binnen: deze test duurt 60 seconden in elke richting.
3) Heffen van een gallonkan: deze test duurt 30 seconden.
De beginhoogte van de toonbank moet 36 inch zijn en de plank moet 20 inch boven de toonbank zijn (56 inch van de vloer).
Begin met een volle literkan op het aanrecht.
Til de kan op om de plank aan te raken en keer terug om te beginnen.
Elke keer dat de kan de plank raakt, telt dit als 1 herhaling.
Noteer de score.
|
Verandering in schouderfunctie na 6 weken
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Verandering in DASH-scores na 6 weken
|
DASH-vragenlijst is een vragenlijst met 30 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en belemmeringen in het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Bij DASH duiden hogere scores op een grotere mate van invaliditeit en ernst, terwijl lagere scores op een lagere mate van invaliditeit duiden.
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
|
Verandering in DASH-scores na 6 weken
|
West-Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Tijdsspanne: Verandering in WORC-scores na 6 weken
|
de WORC-index, is een ziektespecifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven, die de verandering in symptomen en functioneel vermogen evalueert, specifiek voor een RC-tendinopathie.
Elke vraag maakt gebruik van een visuele analoge schaal (VAS) - een rechte lijn die een schaal van 100 punten voorstelt, variërend van 0-100.
De maximale score (21items) is 2100 (ergst mogelijke symptomen).
Nul (0) staat voor helemaal geen symptomen.
Om de eindscore klinisch vriendelijker te maken, is er wat kleine wiskunde bij betrokken.
De score kan worden gerapporteerd als een percentage door het totaal af te trekken van 2100, te delen door 2100 en te vermenigvuldigen met 100.
Dit geeft een totaal percentage.
De totale uiteindelijke WORC-scores kunnen daarom variëren van 0% (laagste functionele statusniveau) tot 100% (de hoogste functionele status).
|
Verandering in WORC-scores na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff tendinose
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
CONMED CorporationWervingRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
Klinische onderzoeken op Dynamisch tapen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidKwaadaardige tumoren | Subcutane Tumoren | LymfekliertumorenVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Amasya UniversityVoltooid
-
Universidade Estadual de LondrinaVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomBrazilië
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationVoltooid
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityVoltooidTurf teen | Metatarsofalangeale (gewrichts) verstuikingSaoedi-Arabië