- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029544
Taping dinâmico na tendinopatia sintomática do manguito rotador
25 de agosto de 2021 atualizado por: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação dos efeitos do Kinesio Taping e do Dynamic Taping adicionados a um programa de reabilitação para pacientes com tendinopatia sintomática do manguito rotador: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia de duas bandas terapêuticas diferentes na tendinopatia sintomática do manguito rotador.
Uma das fitas era fita kinesio e a outra era fita dinâmica.
O estudo foi em um projeto de ensaio controlado randomizado de grupo paralelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para comparar a eficácia da bandagem dinâmica e da kinesio taping combinada com um programa de reabilitação no ombro sintomático em pacientes com tendinopatia sintomática do manguito rotador (RCT).
O estudo foi realizado em 60 pacientes que se inscreveram no ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Muğla Training and Research Hospital com sintomas de RCT.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos pelo método de randomização.
A bandagem dinâmica foi aplicada ao ombro sintomático no primeiro grupo e a bandagem kinesio foi realizada no segundo grupo.
O terceiro grupo foi o grupo de controle e nenhuma gravação foi feita.
Um programa de reabilitação padrão foi aplicado para os indivíduos de todo o grupo.
As avaliações foram feitas antes e após o tratamento (6 semanas).
Os parâmetros de avaliação foram distância acromioumeral (resultado primário), amplitude de movimento da articulação do ombro, força muscular, medidas de propriocepção e avaliações de função.
A distância acromioumeral foi medida pelo radiologista, e todas as demais medidas e tratamentos foram realizados pelo fisioterapeuta.
O goniômetro padrão foi usado para medir a amplitude de movimento da articulação do ombro, o dinamômetro muscular manual foi usado para medir a força muscular e o inclinômetro digital foi usado para medir a propriocepção.
O teste de função braço-ombro cronometrado foi realizado para avaliação da função.
O questionário de incapacidade de braço, ombro e mão (DASH) e o Índice do Manguito Rotador de Western Ontario (WORC) foram usados para o relatório de autofunção.
Os dados obtidos na pesquisa serão analisados por meio do programa SPSS.
O nível de significância estatística será aceito como p<0,05.
Na análise da diferença estatística entre os grupos, será utilizado o teste ANOVA one-way para dados paramétricos e o teste de Kruskal-Wallis para dados não paramétricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Peru
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com diagnóstico de RCT
- Aqueles com dor subacromial
- Pelo menos dois dos três testes de impacto são positivos (teste da lata vazia, teste de Hawkins-Kennedy, teste de Neer modificado)
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles com feridas abertas na área de aplicação
- Aqueles que têm reações alérgicas à bandagem
- Aqueles que já fizeram cirurgia no ombro antes
- Aqueles com ruptura total do tendão do manguito rotador
- Aqueles com história de fraturas na extremidade superior ou subluxação da articulação glenoumeral -- Presença de capsulite adesiva (aqueles com perda de movimento da articulação do ombro mais do que passiva 70%)
- Presença de deformidade congênita ou adquirida envolvendo a extremidade superior
- Aqueles com doença reumática ou neurológica
- Aqueles com radiculopatia cervical
- Aqueles com história de neoplasia ou comprometimento cognitivo (MMSE <24)
- Aqueles que receberam injeção de corticosteroide na região do ombro nos últimos 3 meses
- Aqueles que receberam tratamento de fisioterapia nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de intervenção 1
gravação dinâmica e programa de reabilitação padrão
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A intervenção deste estudo experimental foi bandagem terapêutica (tape dinâmico) nos ombros sintomáticos dos participantes.
exercício, terapia manual, mobilização, massagem, controle sensório-motor
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Comparador Ativo: grupo de intervenção 2
Kinesio taping e programa de reabilitação padrão
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exercício, terapia manual, mobilização, massagem, controle sensório-motor
A intervenção deste estudo experimental foi bandagem terapêutica (kinesio tape) nos ombros sintomáticos dos participantes.
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Outro: Grupo de controle
Sem bandagem no ombro, apenas programa de reabilitação padrão
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exercício, terapia manual, mobilização, massagem, controle sensório-motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância Acromioumeral (AHD)
Prazo: Mudança na distância acromioumeral em 6 semanas
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Medição da distância entre a cabeça umeral e o acrômio inferior por ultrassom para determinar o espaço subacromial
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Mudança na distância acromioumeral em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção
Prazo: Mudança na propriocepção em 6 semanas
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Medição com inclinômetro digital com método de repetição de reposicionamento ativo em flexão de ombro de 30 e 60 graus
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Mudança na propriocepção em 6 semanas
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Força muscular
Prazo: Mudança na força muscular do ombro em 6 semanas
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medição da força muscular do ombro (flexão, abdução, rotação interna e externa) com um dinamômetro manual
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Mudança na força muscular do ombro em 6 semanas
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Mudança na amplitude de movimento do ombro em 6 semanas
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Medição da amplitude de movimento do ombro (indolor e completa) (flexão, abdução, rotação interna e externa)
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Mudança na amplitude de movimento do ombro em 6 semanas
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Teste de Deslizamento Escapular Lateral
Prazo: Mudança na posição escapular na 6ª semana
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Contexto: O Lateral Scapular Slide Test é um teste estático usado em ambientes clínicos para avaliar o deslocamento do ângulo médio-lateral inferior e a assimetria escapular em três graus diferentes de abdução do ombro.
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Mudança na posição escapular na 6ª semana
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Teste Funcional Cronometrado de Braço e Ombro
Prazo: Mudança na função do ombro em 6 semanas
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O teste inclui 3 etapas.
1) Mão na cabeça e nas costas: este teste é cronometrado por 30 segundos.
Cada vez que o paciente toca a parte de trás da cabeça, conta como 1 repetição.
2) Lavagem da parede para fora e para dentro: este teste é cronometrado por 60 segundos em cada direção.
3) Elevação galão-jarro: este teste é cronometrado por 30 segundos.
A altura inicial do balcão deve ser de 36 polegadas e a prateleira deve estar 20 polegadas acima do balcão (56 polegadas do chão).
Comece com um galão cheio no balcão.
Levante o jarro para tocar na prateleira e volte ao início.
Cada vez que o jarro toca a prateleira, conta como 1 repetição.
Registre a pontuação.
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Mudança na função do ombro em 6 semanas
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As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Mudança nas pontuações DASH em 6 semanas
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O questionário DASH é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior.
Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos.
No DASH, pontuações mais altas indicam um maior nível de incapacidade e gravidade, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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Mudança nas pontuações DASH em 6 semanas
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Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: Mudança nas pontuações do WORC em 6 semanas
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o Índice WORC, é um questionário de qualidade de vida doença-específico, avaliando a mudança nos sintomas e na capacidade funcional, específicos para uma tendinopatia do MR.
Cada questão utiliza uma escala visual analógica (VAS) - que é uma linha reta, representando uma escala de 100 pontos, variando de 0 a 100.
A pontuação máxima (21 itens) é 2100 (piores sintomas possíveis).
Zero (0) representa nenhum sintoma.
Para tornar a pontuação final mais amigável clinicamente, alguns cálculos menores estão envolvidos.
A pontuação pode ser relatada como uma porcentagem subtraindo o total de 2100, dividindo por 2100 e multiplicando por 100.
Isso dá uma porcentagem geral.
As pontuações finais totais do WORC podem, portanto, variar de 0% (menor nível de status funcional) a 100% (o mais alto status funcional).
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Mudança nas pontuações do WORC em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .