- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05029544
Dynamisk tejpning vid Symtomatisk Rotator Cuff Tendinopati
25 augusti 2021 uppdaterad av: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Jämförelse av effekterna av kinesiotejpning och dynamisk tejpning tillagd till ett rehabiliteringsprogram för patienter med symtomatisk rotatorcuff-tendinopati: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utfördes för att jämföra effekten av två olika terapeutiska band vid symptomatisk rotatorcuff-tendinopati.
Ett av banden var kinesiotejp och det andra var dynamiskt band.
Studien var i en parallell grupp randomiserad kontrollerad studiedesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades för att jämföra effektiviteten av dynamisk tejpning och kinesiotejpning i kombination med ett rehabiliteringsprogram på den symtomatiska axeln hos patienter med symtomatisk rotatorcuff tendinopati (RCT).
Studien genomfördes på 60 patienter som sökte till Muğla Training and Research Hospital Fysioterapi och Rehabiliteringspoliklinik med symtom på RCT.
Patienterna delades in i 3 grupper genom randomiseringsmetod.
Dynamisk tejpning applicerades på den symtomatiska axeln i den första gruppen och kinesiotejpning utfördes i den andra gruppen.
Den tredje gruppen var kontrollgruppen och ingen tejpning gjordes.
Ett standardrehabiliteringsprogram tillämpades för individerna i hela gruppen.
Utvärderingar gjordes före och efter behandling (6 veckor).
Utvärderingsparametrar var akromiohumeralt avstånd (primärt utfall), axelledens rörelseomfång, muskelstyrka, proprioceptionsmätningar och funktionsutvärderingar.
Det akromiohumerala avståndet mättes av radiologen och alla andra mätningar och behandlingar utfördes av sjukgymnasten.
Standard goniometer användes för mätning av axelledens rörelseomfång, manuell muskeldynamometer användes för mätning av muskelstyrka och digital inklinometer användes för proprioceptionsmätning.
Tidsinställd arm-axel funktionstest utfördes för funktionsutvärdering.
Frågeformuläret arm, axel och hand handikapp (DASH) och Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) användes för självfunktionsrapporten.
Data som erhålls från forskningen kommer att analyseras med hjälp av SPSS-programmet.
Statistisk signifikansnivå kommer att accepteras som p<0,05.
I den statistiska skillnadsanalysen mellan grupper kommer envägs ANOVA-test att användas för parametriska data och Kruskal-Wallis test kommer att användas för icke-parametriska data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Muğla, Kalkon
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De med diagnosen RCT
- De med subakromial smärta
- Minst två av de tre impingement-testerna är positiva (tom-burk-test, Hawkins-Kennedy-test, modifierat Neer-test)
- 18-65 år
Exklusions kriterier:
- De med öppna sår vid tejpningsområdet
- De som har allergiska reaktioner mot tejpning
- De som har opererat axeln tidigare
- De med total rotatorcuff-senruptur
- De med en historia av frakturer i den övre extremiteten eller glenohumeral ledsubluxation -- Förekomst av adhesiv kapsulit (de med mer än passiv axelledsrörelseförlust 70 %)
- Förekomst av medfödd eller förvärvad missbildning som involverar den övre extremiteten
- De med reumatisk eller neurologisk sjukdom
- De med cervikal radikulopati
- De med en historia av neoplasmer eller kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <24)
- De som fått kortikosteroidinjektion i axelregionen under de senaste 3 månaderna
- De som fått sjukgymnastik de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: insatsgrupp 1
dynamisk tejpning och standardrehabiliteringsprogram
|
Interventionen av denna experimentella studie var terapeutisk tejpning (dynamisk tejp) på deltagarnas symtomatiska axlar.
träning, manuell terapi, mobilisering, massage, sensomotorisk kontroll
|
|
Aktiv komparator: insatsgrupp 2
Kinesiotejpning och standardrehabiliteringsprogram
|
träning, manuell terapi, mobilisering, massage, sensomotorisk kontroll
Interventionen av denna experimentella studie var terapeutisk tejpning (kinesiotejp) på deltagarnas symtomatiska axlar.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Ingen tejpning på axeln, bara standardrehabiliteringsprogram
|
träning, manuell terapi, mobilisering, massage, sensomotorisk kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acromiohumeral Distance (AHD)
Tidsram: Förändring i akromiohumeralt avstånd vid 6 veckor
|
Mätning av avståndet mellan humerushuvudet och inferior acromion med ultraljud för att bestämma subacromial space
|
Förändring i akromiohumeralt avstånd vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsram: Förändring i proprioception vid 6 vecka
|
Mätning med digital lutningsmätare med aktiv repositionsrepetitionsmetod i axelböjning på 30 och 60 grader
|
Förändring i proprioception vid 6 vecka
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Förändring i axelmuskelstyrka vid 6 vecka
|
axelmuskelstyrka mätning (flexion, abduktion, intern och extern rotation) med manuell dynamometer
|
Förändring i axelmuskelstyrka vid 6 vecka
|
|
Shoulder Range of Motion
Tidsram: Förändring i axelns rörelseomfång vid 6 vecka
|
Axelns rörelseomfång (smärtfri och fullständig) mätning (flexion, abduktion, intern och extern rotation)
|
Förändring i axelns rörelseomfång vid 6 vecka
|
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsram: Förändring i skulderbladsposition vid 6 vecka
|
Bakgrund: Lateral Scapular Slide Test är ett statiskt test som används i kliniska miljöer för att bedöma mediolateral inferior vinkelförskjutning och skulderbladsasymmetri vid tre olika grader av axelabduktion.
|
Förändring i skulderbladsposition vid 6 vecka
|
|
Tidsinställd funktionell arm och axeltest
Tidsram: Förändring i axelfunktion vid 6 vecka
|
Testet innehåller 3 steg.
1) Hand mot huvud och rygg: detta test är tidsbestämt i 30 sekunder.
Varje gång patienten rör vid bakhuvudet räknas det som 1 repetition.
2) Väggtvätt utåt och inåt: detta test är inställt på 60 sekunder i varje riktning.
3) Gallon-kanna lyft: detta test är tidsbestämt i 30 sekunder.
Startdiskens höjd ska vara 36 tum och hyllan ska vara 20 tum över disken (56 tum från golvet).
Börja med en full gallon kanna på bänken.
Lyft kannan för att röra vid hyllan och återgå till start.
Varje gång kannan nuddar hyllan räknas det som 1 repetition.
Spela in poängen.
|
Förändring i axelfunktion vid 6 vecka
|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Förändring i DASH-poäng efter 6 veckor
|
DASH frågeformulär är ett frågeformulär med 30 artiklar som tittar på förmågan hos en patient att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Det här frågeformuläret är ett självrapporterande frågeformulär som patienter kan bedöma svårigheter och störningar i det dagliga livet på en 5-gradig Likert-skala.
I DASH indikerar högre poäng en högre nivå av funktionshinder och svårighetsgrad, medan lägre poäng indikerar en lägre nivå av funktionshinder.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
Förändring i DASH-poäng efter 6 veckor
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Tidsram: Förändring i WORC-resultat vid 6 veckor
|
WORC Index, är ett sjukdomsspecifikt livskvalitetsformulär som utvärderar förändringen i symtom och funktionsförmåga, specifik för en RC tendinopati.
Varje fråga använder en visuell analog skala (VAS) - som är en rät linje, som representerar en 100-gradig skala, som sträcker sig från 0-100.
Maxpoängen (21 objekt) är 2100 (värsta möjliga symptom).
Noll (0) representerar inga symptom alls.
För att göra slutresultatet mer kliniskt vänligt, är lite mindre matematik involverad.
Poängen kan rapporteras i procent genom att subtrahera summan från 2100, dividera med 2100 och multiplicera med 100.
Detta ger en total procentsats.
Totala slutliga WORC-poäng kan därför variera från 0 % (lägsta funktionsstatusnivån) till 100 % (högsta funktionsstatusen).
|
Förändring i WORC-resultat vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .