- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05029544
Dynamiczne taping w objawowej tendinopatii stożka rotatorów
25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Porównanie efektów Kinesio Tapingu i Dynamic Taping dodanych do programu rehabilitacji pacjentów z objawową tendinopatią stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności dwóch różnych opasek terapeutycznych w objawowej tendinopatii stożka rotatorów.
Jedna z taśm była taśmą kinesio, a druga taśmą dynamiczną.
Badanie przeprowadzono w równoległych grupach z randomizacją i kontrolowanym projektem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było porównanie skuteczności tapingu dynamicznego i kinesiotapingu w połączeniu z programem rehabilitacji objawowego barku u pacjentów z objawową tendinopatią stożka rotatorów (RCT).
Badanie przeprowadzono na 60 pacjentach, którzy zgłosili się do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Muğla z objawami RCT.
Chorych podzielono na 3 grupy metodą randomizacji.
W pierwszej grupie zastosowano taping dynamiczny na objawowy bark, aw drugiej – kinesiotaping.
Trzecia grupa była grupą kontrolną i nie wykonano żadnego tapingu.
Zastosowano standardowy program rehabilitacji dla osób w całej grupie.
Oceny dokonano przed i po leczeniu (6 tygodni).
Parametry oceny obejmowały odległość barkowo-ramienną (główny wynik), zakres ruchu stawu barkowego, siłę mięśni, pomiary propriocepcji i ocenę funkcji.
Odległość barkowo-ramienna była mierzona przez radiologa, a wszystkie inne pomiary i zabiegi były wykonywane przez fizjoterapeutę.
Do pomiaru zakresu ruchu stawu barkowego wykorzystano standardowy goniometr, do pomiaru siły mięśni ręczny dynamometr, a do pomiaru propriocepcji – cyfrowy inklinometr.
W celu oceny funkcji przeprowadzono czasowy test funkcji ramię-ramię.
Do raportu dotyczącego samodzielnego funkcjonowania wykorzystano kwestionariusz dotyczący niesprawności ramion, barków i dłoni (DASH) oraz wskaźnik rotatorów mankietów Western Ontario (WORC).
Dane uzyskane z badań zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programu SPSS.
Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05.
W analizie różnic statystycznych między grupami dla danych parametrycznych zostanie zastosowany jednokierunkowy test ANOVA, a dla danych nieparametrycznych test Kruskala-Wallisa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem RCT
- Osoby z bólem podbarkowym
- Co najmniej dwa z trzech testów uderzenia są pozytywne (test pustej puszki, test Hawkinsa-Kennedy'ego, zmodyfikowany test Neera)
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z otwartymi ranami w miejscu opatrunku
- Ci, którzy mają reakcje alergiczne na taping
- Ci, którzy mieli wcześniej operację barku
- Osoby z całkowitym zerwaniem ścięgna stożka rotatorów
- Osoby ze złamaniami kończyny górnej lub podwichnięciem stawu ramienno-ramiennego -- Obecność adhezyjnego zapalenia torebki (osoby z ponad bierną utratą ruchu w stawie barkowym 70%)
- Obecność wrodzonej lub nabytej deformacji kończyny górnej
- Osoby z chorobami reumatycznymi lub neurologicznymi
- Osoby z radikulopatią szyjną
- Osoby z historią nowotworu lub upośledzeniem funkcji poznawczych (MMSE<24)
- Ci, którzy otrzymali zastrzyk kortykosteroidów w okolice barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy korzystały z zabiegów fizjoterapeutycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 1
taping dynamiczny i standardowy program rehabilitacji
|
Interwencja tego eksperymentalnego badania polegała na terapeutycznym tapingu (taśma dynamiczna) na objawowych ramionach uczestników.
gimnastyka, terapia manualna, mobilizacja, masaż, kontrola sensomotoryczna
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 2
Kinesiotaping i standardowy program rehabilitacji
|
gimnastyka, terapia manualna, mobilizacja, masaż, kontrola sensomotoryczna
Interwencja tego eksperymentalnego badania polegała na terapeutycznym tapingu (taśma kinesio) na objawowych ramionach uczestników.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Bez oklejania barku, tylko standardowy program rehabilitacji
|
gimnastyka, terapia manualna, mobilizacja, masaż, kontrola sensomotoryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość barkowo-ramienna (AHD)
Ramy czasowe: Zmiana odległości barkowo-ramiennej w 6 tygodniu
|
Pomiar odległości głowy kości ramiennej od wyrostka barkowego dolnego za pomocą ultradźwięków w celu określenia przestrzeni podbarkowej
|
Zmiana odległości barkowo-ramiennej w 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w 6 tygodniu
|
Pomiar cyfrowym inklinometrem z metodą aktywnej powtarzalności repozycji w zgięciu barku 30 i 60 stopni
|
Zmiana propriocepcji w 6 tygodniu
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni ramion po 6 tygodniach
|
pomiar siły mięśni barku (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) za pomocą dynamometru ręcznego
|
Zmiana siły mięśni ramion po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu ramion w 6 tygodniu
|
Pomiar zakresu ruchu barku (bezbolesny i pełny) (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna)
|
Zmiana zakresu ruchu ramion w 6 tygodniu
|
|
Boczny test zsuwania się łopatki
Ramy czasowe: Zmiana pozycji szkaplerza w 6 tygodniu
|
Wstęp: Test bocznego zsuwania się łopatki jest statycznym testem stosowanym w warunkach klinicznych do oceny przyśrodkowo-bocznego przemieszczenia kąta dolnego i asymetrii łopatki w trzech różnych stopniach odwiedzenia barku.
|
Zmiana pozycji szkaplerza w 6 tygodniu
|
|
Czasowy test funkcjonalny ramienia i barku
Ramy czasowe: Zmiana funkcji barku po 6 tygodniach
|
Test obejmuje 3 kroki.
1) Ręka do głowy iz powrotem: ten test trwa 30 sekund.
Za każdym razem, gdy pacjent dotknie tyłu głowy, liczy się to jako 1 powtórzenie.
2) Mycie ścian na zewnątrz i do wewnątrz: ten test trwa 60 sekund w każdym kierunku.
3) Podnoszenie dzbanka galonowego: czas trwania tego testu wynosi 30 sekund.
Początkowa wysokość lady powinna wynosić 36 cali, a półka powinna znajdować się 20 cali nad ladą (56 cali nad podłogą).
Zacznij od pełnego dzbanka galonowego na blacie.
Podnieś dzban, aby dotknąć półki i wróć do początku.
Za każdym razem, gdy dzbanek dotknie półki, liczy się to jako 1 powtórzenie.
Zapisz wynik.
|
Zmiana funkcji barku po 6 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach DASH po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz DASH to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych.
Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta.
W DASH wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności i ciężkości, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom niepełnosprawności.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
Zmiana w wynikach DASH po 6 tygodniach
|
|
Indeks mankietu rotatorów zachodniego Ontario (WORC).
Ramy czasowe: Zmiana wyników WORC po 6 tygodniach
|
Indeks WORC jest kwestionariuszem jakości życia specyficznym dla choroby, oceniającym zmianę objawów i zdolności funkcjonalnej, specyficzną dla tendinopatii RC.
Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową (VAS) – która jest linią prostą reprezentującą 100-punktową skalę, w zakresie od 0-100.
Maksymalny wynik (21 pozycji) to 2100 (najgorsze możliwe objawy).
Zero (0) oznacza całkowity brak objawów.
Aby końcowy wynik był bardziej klinicznie przyjazny, w grę wchodzi niewielka matematyka.
Wynik można podać w procentach, odejmując sumę od 2100, dzieląc przez 2100 i mnożąc przez 100.
Daje to ogólny procent.
Całkowite końcowe wyniki WORC mogą zatem wahać się od 0% (najniższy poziom stanu funkcjonalnego) do 100% (najwyższy stan funkcjonalny).
|
Zmiana wyników WORC po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tendinoza stożka rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Taping dynamiczny
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)