Dynamisk taping ved symptomatisk rotatorcuff-tendinopati
25. august 2021 oppdatert av: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenligning av effekter av Kinesio-taping og dynamisk taping lagt til et rehabiliteringsprogram for pasienter med symptomatisk rotatorcuff-tendinopati: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av to forskjellige terapeutiske bånd ved symptomatisk rotatorcuff tendinopati.
En av båndene var kinesiotape og den andre var dynamisk tape.
Studien var i en parallell gruppe randomisert kontrollert studiedesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å sammenligne effektiviteten av dynamisk taping og kinesiotaping kombinert med et rehabiliteringsprogram på den symptomatiske skulderen hos pasienter med symptomatisk rotatorcuff tendinopati (RCT).
Studien ble utført på 60 pasienter som søkte til Muğla Training and Research Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringspoliklinikk med symptomer på RCT.
Pasientene ble delt inn i 3 grupper etter randomiseringsmetode.
Dynamisk taping ble påført den symptomatiske skulderen i den første gruppen og kinesiotaping ble utført i den andre gruppen.
Den tredje gruppen var kontrollgruppen og ingen taping ble utført.
Et standard rehabiliteringsprogram ble brukt for individene i hele gruppen.
Evalueringer ble gjort før og etter behandling (6 uker).
Evalueringsparametere var akromiohumeral avstand (primært utfall), skulderleddets bevegelsesområde, muskelstyrke, propriosepsjonsmålinger og funksjonsevalueringer.
Akromiohumeral avstand ble målt av radiolog, og alle andre målinger og behandlinger ble utført av fysioterapeut.
Standard goniometer ble brukt for måling av skulderleddets bevegelsesområde, manuell muskeldynamometer ble brukt til muskelstyrkemåling, og digitalt inklinometer ble brukt til propriosepsjonsmåling.
Tidsbestemt arm-skulder funksjonstest ble utført for funksjonsevaluering.
Spørreskjemaet arm, skulder og hånd uførhet (DASH) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) ble brukt til selvfunksjonsrapporten.
Dataene innhentet fra forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programmet.
Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05.
I den statistiske forskjellsanalysen mellom grupper vil enveis ANOVA-test bli brukt for parametriske data og Kruskal-Wallis test for ikke-parametriske data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med diagnosen RCT
- De med subakromiale smerter
- Minst to av de tre impingement-testene er positive (tom-boks-test, Hawkins-Kennedy-test, modifisert Neer-test)
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- De med åpne sår ved tapeområdet
- De som har allergiske reaksjoner på taping
- De som har vært operert i skulderen før
- De med total rotator cuff-seneruptur
- De med en historie med frakturer i øvre ekstremitet eller glenohumeral leddsubluksasjon -- Tilstedeværelse av adhesiv kapsulitt (de med mer enn passivt bevegelsestap i skulderleddet 70 %)
- Tilstedeværelse av medfødt eller ervervet deformitet som involverer overekstremiteten
- De med revmatisk eller nevrologisk sykdom
- De med cervikal radikulopati
- De med en historie med neoplasmer eller kognitiv svikt (MMSE <24)
- De som fikk kortikosteroidinjeksjon i skulderregionen de siste 3 månedene
- De som har fått fysioterapibehandling siste 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 1
dynamisk taping og standard rehabiliteringsprogram
|
Intervensjonen til denne eksperimentelle studien var terapeutisk taping (dynamisk tape) på de symptomatiske skuldrene til deltakerne.
trening, manuell terapi, mobilisering, massasje, sansemotorisk kontroll
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 2
Kinesiotaping og standard rehabiliteringsprogram
|
trening, manuell terapi, mobilisering, massasje, sansemotorisk kontroll
Intervensjonen til denne eksperimentelle studien var terapeutisk taping (kinesiotape) på de symptomatiske skuldrene til deltakerne.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen teiping på skulderen, kun standard rehabiliteringsprogram
|
trening, manuell terapi, mobilisering, massasje, sansemotorisk kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akromiohumeral avstand (AHD)
Tidsramme: Endring i akromiohumeral avstand ved 6 uker
|
Måling av avstanden mellom humerushodet og nedre akromion ved ultralyd for å bestemme det subakromiale rommet
|
Endring i akromiohumeral avstand ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Endring i propriosepsjon ved 6 uke
|
Måling med digitalt inklinometer med aktiv reposisjonsrepetisjonsmetode i skulderfleksjon på 30 og 60 grader
|
Endring i propriosepsjon ved 6 uke
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring i skuldermuskelstyrke ved 6 uke
|
måling av skuldermuskelstyrke (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) med manuelt dynamometer
|
Endring i skuldermuskelstyrke ved 6 uke
|
|
Skulderområde for bevegelse
Tidsramme: Endring i skulderbevegelse ved 6 uke
|
Skulderbevegelsesutslag (smertefri og full) måling (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon)
|
Endring i skulderbevegelse ved 6 uke
|
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: Endring i skulderbladsposisjon ved 6 uke
|
Bakgrunn: Lateral Scapular Slide Test er en statisk test som brukes i kliniske omgivelser for å vurdere mediolateral inferior vinkelforskyvning og skulderbladsasymmetri ved tre ulike grader av skulderabduksjon.
|
Endring i skulderbladsposisjon ved 6 uke
|
|
Tidsinnstilt funksjonell arm og skuldertest
Tidsramme: Endring i skulderfunksjon ved 6 uke
|
Testen inkluderer 3 trinn.
1) Hånd mot hode og rygg: denne testen er tidsbestemt i 30 sekunder.
Hver gang pasienten berører bakhodet, teller det som 1 repetisjon.
2) Veggvask utover og innover: denne testen er tidsbestemt i 60 sekunder i hver retning.
3) Gallon-muggeløft: denne testen er tidsbestemt i 30 sekunder.
Startdiskens høyde skal være 36 tommer, og hyllen skal være 20 tommer over disken (56 tommer fra gulvet).
Begynn med en full gallon kanne på benken.
Løft kannen for å berøre hyllen og gå tilbake til start.
Hver gang kannen berører hyllen, teller det som 1 repetisjon.
Registrer poengsummen.
|
Endring i skulderfunksjon ved 6 uke
|
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Endring i DASH-score etter 6 uker
|
DASH spørreskjema er et 30-elements spørreskjema som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter.
Dette spørreskjemaet er et selvrapporterende spørreskjema som pasienter kan vurdere vanskeligheter og forstyrrelser i dagliglivet på en 5-punkts Likert-skala.
I DASH indikerer høyere skåre et høyere nivå av funksjonshemming og alvorlighetsgrad, mens lavere skår indikerer et lavere nivå av funksjonshemming.
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
|
Endring i DASH-score etter 6 uker
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-indeks
Tidsramme: Endring i WORC-score etter 6 uker
|
WORC-indeksen, er et sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema som evaluerer endringen i symptomer og funksjonsevne, spesifikt for en RC tendinopati.
Hvert spørsmål bruker en visuell analog skala (VAS) - som er en rett linje, som representerer en 100-punkts skala, fra 0-100.
Maksimal poengsum (21 elementer) er 2100 (verst mulige symptomer).
Null (0) representerer ingen symptomer i det hele tatt.
For å gjøre sluttresultatet mer klinisk vennlig, er litt mindre matematikk involvert.
Poengsummen kan rapporteres som en prosentandel ved å trekke totalen fra 2100, dele på 2100 og multiplisere med 100.
Dette gir en samlet prosentandel.
Totale endelige WORC-score kan derfor variere fra 0 % (laveste funksjonsstatusnivå) til 100 % (høyeste funksjonsstatus).
|
Endring i WORC-score etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .