有症状肩袖肌腱病的动态贴扎
2021年8月25日 更新者：Meltem Koc、Muğla Sıtkı Koçman University
肌内效贴扎和动态贴扎添加到有症状肩袖肌腱病患者康复计划中的效果比较：一项随机对照试验
本研究旨在比较两种不同治疗带在症状性肩袖肌腱病中的疗效。
其中一个磁带是肌内效磁带，另一个是动态磁带。
该研究采用平行组随机对照试验设计。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较动态贴扎和肌内效贴扎结合康复计划对症状性肩袖肌腱病 (RCT) 患者肩部症状的疗效。
该研究针对 60 名申请穆拉培训和研究医院物理治疗和康复门诊并出现 RCT 症状的患者进行。
通过随机化方法将患者分为 3 组。
第一组对有症状的肩部进行动态贴扎，第二组进行肌内效贴扎。
第三组为对照组，不做贴扎。
对整个组中的个体应用标准康复计划。
在治疗前后（6 周）进行评估。
评估参数为肩肱距离（主要结果）、肩关节活动范围、肌肉力量、本体感觉测量和功能评估。
肩肱距离由放射科医师测量，所有其他测量和治疗均由物理治疗师进行。
肩关节活动度测量采用标准测角仪，肌力测量采用手动肌力计，本体感觉测量采用数字测斜仪。
进行定时手臂肩部功能测试以进行功能评估。
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷和西安大略肩袖指数 (WORC) 用于自我功能报告。
从研究中获得的数据将使用 SPSS 程序进行分析。
统计显着性水平将被接受为 p<0.05。
在组间差异统计分析中，参数数据采用单因素方差分析，非参数数据采用Kruskal-Wallis检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Muğla、火鸡
- Muğla Sıtkı Koçman University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 RCT 的人
- 肩峰下痛者
- 三个冲击试验中至少有两个呈阳性（空罐试验、Hawkins-Kennedy 试验、改良的 Neer 试验）
- 18-65岁
排除标准：
- 包扎部位有开放性伤口的人
- 那些对胶带有过敏反应的人
- 以前做过肩部手术的人
- 那些完全肩袖肌腱断裂
- 有上肢骨折或盂肱关节半脱位史者——有关节囊粘连者（肩关节被动运动丧失70%以上者）
- 存在涉及上肢的先天性或获得性畸形
- 患有风湿病或神经系统疾病的人
- 神经根型颈椎病患者
- 有肿瘤或认知障碍病史者（MMSE<24）
- 在过去 3 个月内接受过肩部皮质类固醇注射的患者
- 最近3个月内接受物理治疗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组 1
动态贴扎和标准康复计划
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本实验研究的干预措施是在参与者有症状的肩膀上进行治疗性贴扎（动态贴扎）。
锻炼、手动疗法、动员、按摩、感觉运动控制
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有源比较器：干预组 2
肌内效贴布和标准康复计划
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锻炼、手动疗法、动员、按摩、感觉运动控制
这项实验性研究的干预措施是在参与者有症状的肩膀上贴上治疗性贴布（肌内效贴布）。
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其他：控制组
没有肩部贴布，只有标准的康复计划
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锻炼、手动疗法、动员、按摩、感觉运动控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩肱距离 (AHD)
大体时间：6周时肩肱距离的变化
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超声测量肱骨头与下肩峰距离确定肩峰下间隙
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6周时肩肱距离的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本体感觉
大体时间：6周时本体感觉的变化
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肩关节屈曲 30 度和 60 度时，使用数字测斜仪和主动复位重复法进行测量
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6周时本体感觉的变化
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肌肉力量
大体时间：6周时肩部肌肉力量的变化
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使用手动测力计测量肩部肌肉力量（屈曲、外展、内旋和外旋）
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6周时肩部肌肉力量的变化
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肩部活动范围
大体时间：6 周时肩关节活动范围的变化
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肩部运动范围（无痛和全）测量（屈曲、外展、内旋和外旋）
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6 周时肩关节活动范围的变化
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侧肩胛滑动试验
大体时间：6周时肩胛位置的变化
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背景：肩胛骨外侧滑动试验是临床环境中使用的静态试验，用于评估肩胛骨在三种不同外展度数下的内侧-外侧下角位移和肩胛骨不对称性。
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6周时肩胛位置的变化
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定时功能性手臂和肩部测试
大体时间：6 周时肩部功能的变化
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测试包括 3 个步骤。
1) 手对头和背：此测试计时 30 秒。
每次患者触摸他或她的后脑勺，都算作 1 次重复。
2) 向外和向内洗墙：该测试在每个方向上计时 60 秒。
3) 加仑壶提升：该测试计时 30 秒。
起始柜台高度应为 36 英寸，搁板应高于柜台 20 英寸（离地 56 英寸）。
从柜台上的一个满加仑的水壶开始。
提起水壶接触架子，然后返回开始。
水壶每次接触架子，都算作 1 次重复。
记录分数。
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6 周时肩部功能的变化
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：6 周时 DASH 分数的变化
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DASH 问卷是一份包含 30 个项目的问卷，用于评估患者执行某些上肢活动的能力。
该问卷是一份自我报告问卷，患者可以在 5 点李克特量表上对日常生活的困难和干扰进行评分。
在 DASH 中，较高的分数表示较高的残疾水平和严重程度，而较低的分数表示较低的残疾水平。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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6 周时 DASH 分数的变化
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西安大略肩袖 (WORC) 指数
大体时间：第 6 周时 WORC 分数的变化
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WORC 指数是一种特定于疾病的生活质量问卷，评估特定于 RC 肌腱病的症状和功能能力的变化。
每个问题都使用视觉模拟量表 (VAS)——这是一条直线，代表 100 分制，范围为 0-100。
最高分（21 项）为 2100（最严重的症状）。
零 (0) 表示完全没有症状。
为了使最终分数在临床上更友好，涉及一些小数学。
通过从 2100 中减去总和，除以 2100，再乘以 100，可以将分数报告为百分比。
这给出了一个整体百分比。
因此，最终 WORC 总分的范围可以从 0%（最低功能状态水平）到 100%（最高功能状态）。
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第 6 周时 WORC 分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kılıçhan Bayar, Prof、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月12日
研究完成 (实际的)
2021年8月18日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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