Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus taping tünetekkel járó rotátor mandzsetta tendinopathiában

2021. augusztus 25. frissítette: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

A szimptómás rotációs mandzsetta tendinopátiában szenvedő betegek rehabilitációs programjához hozzáadott kinesio taping és dinamikus taping hatásainak összehasonlítása: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák két különböző terápiás sáv hatékonyságát szimptómás rotator mandzsetta tendinopathiában. Az egyik szalag kinesio szalag volt, a másik dinamikus szalag. A vizsgálat párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálati tervben zajlott.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a dinamikus taping és a kineziotaping és egy rehabilitációs programmal kombinált szimptomatikus váll hatékonyságának összehasonlítására tervezték szimptomatikus rotátorköpeny tendinopathiában (RCT) szenvedő betegeknél. A vizsgálatot 60 olyan betegen végezték el, akik RCT tüneteivel jelentkeztek a Muğla Training and Research Hospital Fizikoterápiás és Rehabilitációs ambulancián. A betegeket randomizációs módszerrel 3 csoportba osztották. Az első csoportban dinamikus tapingot alkalmaztunk a tünetekkel járó vállra, a második csoportban pedig kinesioteipinget. A harmadik csoport a kontrollcsoport volt, és nem történt rögzítés. A teljes csoport egyedei számára standard rehabilitációs programot alkalmaztunk. Az értékeléseket a kezelés előtt és után (6 hét) végeztük. Az értékelési paraméterek a következők voltak: acromiohumeralis távolság (elsődleges eredmény), a vállízület mozgástartománya, izomerő, propriocepció mérések és funkcióértékelések. Az acromiohumeralis távolságot a radiológus mérte, az összes többi mérést és kezelést a gyógytornász végezte. A vállízület mozgástartományának mérésére standard goniométert, az izomerő mérésére manuális izomdinamométert, a propriocepció mérésére pedig digitális inklinométert használtunk. A funkció értékeléséhez időzített kar-váll funkciótesztet végeztünk. Az önműködési jelentéshez a kar, váll és kéz fogyatékossági (DASH) kérdőívét és a Western Ontario Rotator Cuff Indexet (WORC) használták. A kutatás során nyert adatokat az SPSS program segítségével elemezzük. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadjuk el. A csoportok közötti statisztikai különbségelemzés során a paraméteres adatokhoz egyutas ANOVA tesztet, a nem paraméteres adatokhoz Kruskal-Wallis tesztet használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Muğla, Pulyka
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akiknél RCT-t diagnosztizáltak
  • A szubakromiális fájdalomban szenvedők
  • A három ütközési teszt közül legalább kettő pozitív (üres doboz teszt, Hawkins-Kennedy teszt, módosított Neer teszt)
  • 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Akik nyílt sebekkel rendelkeznek a ragasztási területen
  • Akinek allergiás reakciója van a ragasztásra
  • Akik korábban vállműtéten estek át
  • Azoknál, akiknek teljes rotátormandzsetta ínszakadása van
  • Azok, akiknek a kórelőzményében a felső végtag törései vagy glenohumeralis ízületi subluxatio fordult elő – Tapadó capsulitis jelenléte (azoknál, akiknél több, mint passzív vállízületi mozgáscsökkenés 70%-ban)
  • A felső végtagot érintő veleszületett vagy szerzett deformitás jelenléte
  • Reumás vagy neurológiai betegségben szenvedők
  • A cervicalis radiculopathiában szenvedők
  • Azok, akiknek a kórelőzményében daganat vagy kognitív károsodás szerepel (MMSE<24)
  • Azok, akik kortikoszteroid injekciót kaptak a váll régióba az elmúlt 3 hónapban
  • Azok, akik fizioterápiás kezelésben részesültek az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport 1
dinamikus taping és standard rehabilitációs program
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a beavatkozása a terápiás taping (dinamikus szalag) volt a résztvevők tüneti vállára.
gyakorlat, manuelterápia, mobilizáció, masszázs, szenzomotoros kontroll
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport 2
Kinezio taping és standard rehabilitációs program
gyakorlat, manuelterápia, mobilizáció, masszázs, szenzomotoros kontroll
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a beavatkozása a terápiás taping (kinesio tape) volt a résztvevők tüneti vállára.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nincs vállragasztás, csak szokásos rehabilitációs program
gyakorlat, manuelterápia, mobilizáció, masszázs, szenzomotoros kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akromiohumerális távolság (AHD)
Időkeret: Az acromiohumeralis távolság változása 6 hetesen
A humerus fej és az inferior acromion közötti távolság mérése ultrahanggal a szubakromiális tér meghatározásához
Az acromiohumeralis távolság változása 6 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Propriocepció
Időkeret: A propriocepció változása 6 hetesen
Mérés digitális dőlésmérővel aktív repozíciós ismétlési módszerrel 30 és 60 fokos vállhajlításban
A propriocepció változása 6 hetesen
Izomerő
Időkeret: Változás a vállizom erejében a 6. héten
vállizom erő mérése (hajlítás, abdukció, belső és külső forgatás) kézi dinamométerrel
Változás a vállizom erejében a 6. héten
Váll mozgástartománya
Időkeret: Változás a váll mozgástartományában a 6. héten
A váll mozgástartományának (fájdalommentes és teljes) mérése (hajlítás, abdukció, belső és külső forgatás)
Változás a váll mozgástartományában a 6. héten
Oldalsó lapocka csúsztatási tesztje
Időkeret: A lapocka helyzetének változása 6 hetesen
Háttér: A Lateral Scapular Slide Test egy statikus teszt, amelyet klinikai körülmények között használnak a középső-laterális alsó szögeltolódás és a lapocka aszimmetriájának felmérésére három különböző fokú vállrablás esetén.
A lapocka helyzetének változása 6 hetesen
Időzített funkcionális kar és váll teszt
Időkeret: Változás a váll funkciójában 6 hetesen
A teszt 3 lépésből áll. 1) Kéz a fejhez és a háthoz: ez a teszt 30 másodpercre szól. Minden alkalommal, amikor a páciens megérinti a feje hátsó részét, az 1 ismétlésnek számít. 2) Falmosás kifelé és befelé: ezt a tesztet mindkét irányban 60 másodpercre időzítjük. 3) Gallon kancsó emelés: ez a teszt 30 másodpercre van időzítve. A pult kezdő magassága 36 hüvelyk legyen, a polc pedig 20 hüvelykkel legyen a pult felett (56 hüvelyk a padlótól). Kezdje egy teli gallon kannával a pulton. Emelje fel a kancsót, hogy megérintse a polcot, és térjen vissza a kezdéshez. Minden alkalommal, amikor a kancsó hozzáér a polchoz, az 1 ismétlésnek számít. Rögzítse a pontszámot.
Változás a váll funkciójában 6 hetesen
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: Változás a DASH-pontszámokban a 6. héten
A DASH kérdőív egy 30 elemből álló kérdőív, amely a páciens képességét vizsgálja bizonyos felső végtagi tevékenységek elvégzésére. Ez a kérdőív egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a nehézségeket és a mindennapi életbe való beavatkozást. A DASH-ban a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra és súlyosságra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fogyatékossági szintet jeleznek. A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.
Változás a DASH-pontszámokban a 6. héten
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index
Időkeret: Változás a WORC-pontszámokban a 6. héten
A WORC Index egy betegség-specifikus életminőség-kérdőív, amely a tünetek és a funkcionális képességek változását értékeli, az RC tendinopathiára specifikusan. Minden kérdés vizuális analóg skálát (VAS) használ, amely egy egyenes vonal, amely egy 100 pontos skálát képvisel, 0 és 100 között. A maximális pontszám (21 elem) 2100 (a lehetséges legrosszabb tünetek). A nulla (0) nem jelent semmilyen tünetet. Annak érdekében, hogy a végeredmény klinikailag barátságosabb legyen, némi matematikai számítás is szükséges. A pontszám százalékban adható meg, ha 2100-ból kivonjuk a végösszeget, elosztjuk 2100-zal, és megszorozzuk 100-zal. Ez egy általános százalékot ad. A teljes végső WORC-pontszám ezért 0%-tól (legalacsonyabb funkcionális állapotszint) 100%-ig (a legmagasabb funkcionális állapot) terjedhet.
Változás a WORC-pontszámokban a 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff tendinosis

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus szalagozás

3
Iratkozz fel