- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05029544
Dinamikus taping tünetekkel járó rotátor mandzsetta tendinopathiában
2021. augusztus 25. frissítette: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
A szimptómás rotációs mandzsetta tendinopátiában szenvedő betegek rehabilitációs programjához hozzáadott kinesio taping és dinamikus taping hatásainak összehasonlítása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák két különböző terápiás sáv hatékonyságát szimptómás rotator mandzsetta tendinopathiában.
Az egyik szalag kinesio szalag volt, a másik dinamikus szalag.
A vizsgálat párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálati tervben zajlott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a dinamikus taping és a kineziotaping és egy rehabilitációs programmal kombinált szimptomatikus váll hatékonyságának összehasonlítására tervezték szimptomatikus rotátorköpeny tendinopathiában (RCT) szenvedő betegeknél.
A vizsgálatot 60 olyan betegen végezték el, akik RCT tüneteivel jelentkeztek a Muğla Training and Research Hospital Fizikoterápiás és Rehabilitációs ambulancián.
A betegeket randomizációs módszerrel 3 csoportba osztották.
Az első csoportban dinamikus tapingot alkalmaztunk a tünetekkel járó vállra, a második csoportban pedig kinesioteipinget.
A harmadik csoport a kontrollcsoport volt, és nem történt rögzítés.
A teljes csoport egyedei számára standard rehabilitációs programot alkalmaztunk.
Az értékeléseket a kezelés előtt és után (6 hét) végeztük.
Az értékelési paraméterek a következők voltak: acromiohumeralis távolság (elsődleges eredmény), a vállízület mozgástartománya, izomerő, propriocepció mérések és funkcióértékelések.
Az acromiohumeralis távolságot a radiológus mérte, az összes többi mérést és kezelést a gyógytornász végezte.
A vállízület mozgástartományának mérésére standard goniométert, az izomerő mérésére manuális izomdinamométert, a propriocepció mérésére pedig digitális inklinométert használtunk.
A funkció értékeléséhez időzített kar-váll funkciótesztet végeztünk.
Az önműködési jelentéshez a kar, váll és kéz fogyatékossági (DASH) kérdőívét és a Western Ontario Rotator Cuff Indexet (WORC) használták.
A kutatás során nyert adatokat az SPSS program segítségével elemezzük.
A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadjuk el.
A csoportok közötti statisztikai különbségelemzés során a paraméteres adatokhoz egyutas ANOVA tesztet, a nem paraméteres adatokhoz Kruskal-Wallis tesztet használunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muğla, Pulyka
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknél RCT-t diagnosztizáltak
- A szubakromiális fájdalomban szenvedők
- A három ütközési teszt közül legalább kettő pozitív (üres doboz teszt, Hawkins-Kennedy teszt, módosított Neer teszt)
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Akik nyílt sebekkel rendelkeznek a ragasztási területen
- Akinek allergiás reakciója van a ragasztásra
- Akik korábban vállműtéten estek át
- Azoknál, akiknek teljes rotátormandzsetta ínszakadása van
- Azok, akiknek a kórelőzményében a felső végtag törései vagy glenohumeralis ízületi subluxatio fordult elő – Tapadó capsulitis jelenléte (azoknál, akiknél több, mint passzív vállízületi mozgáscsökkenés 70%-ban)
- A felső végtagot érintő veleszületett vagy szerzett deformitás jelenléte
- Reumás vagy neurológiai betegségben szenvedők
- A cervicalis radiculopathiában szenvedők
- Azok, akiknek a kórelőzményében daganat vagy kognitív károsodás szerepel (MMSE<24)
- Azok, akik kortikoszteroid injekciót kaptak a váll régióba az elmúlt 3 hónapban
- Azok, akik fizioterápiás kezelésben részesültek az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport 1
dinamikus taping és standard rehabilitációs program
|
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a beavatkozása a terápiás taping (dinamikus szalag) volt a résztvevők tüneti vállára.
gyakorlat, manuelterápia, mobilizáció, masszázs, szenzomotoros kontroll
|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport 2
Kinezio taping és standard rehabilitációs program
|
gyakorlat, manuelterápia, mobilizáció, masszázs, szenzomotoros kontroll
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a beavatkozása a terápiás taping (kinesio tape) volt a résztvevők tüneti vállára.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nincs vállragasztás, csak szokásos rehabilitációs program
|
gyakorlat, manuelterápia, mobilizáció, masszázs, szenzomotoros kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akromiohumerális távolság (AHD)
Időkeret: Az acromiohumeralis távolság változása 6 hetesen
|
A humerus fej és az inferior acromion közötti távolság mérése ultrahanggal a szubakromiális tér meghatározásához
|
Az acromiohumeralis távolság változása 6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propriocepció
Időkeret: A propriocepció változása 6 hetesen
|
Mérés digitális dőlésmérővel aktív repozíciós ismétlési módszerrel 30 és 60 fokos vállhajlításban
|
A propriocepció változása 6 hetesen
|
Izomerő
Időkeret: Változás a vállizom erejében a 6. héten
|
vállizom erő mérése (hajlítás, abdukció, belső és külső forgatás) kézi dinamométerrel
|
Változás a vállizom erejében a 6. héten
|
Váll mozgástartománya
Időkeret: Változás a váll mozgástartományában a 6. héten
|
A váll mozgástartományának (fájdalommentes és teljes) mérése (hajlítás, abdukció, belső és külső forgatás)
|
Változás a váll mozgástartományában a 6. héten
|
Oldalsó lapocka csúsztatási tesztje
Időkeret: A lapocka helyzetének változása 6 hetesen
|
Háttér: A Lateral Scapular Slide Test egy statikus teszt, amelyet klinikai körülmények között használnak a középső-laterális alsó szögeltolódás és a lapocka aszimmetriájának felmérésére három különböző fokú vállrablás esetén.
|
A lapocka helyzetének változása 6 hetesen
|
Időzített funkcionális kar és váll teszt
Időkeret: Változás a váll funkciójában 6 hetesen
|
A teszt 3 lépésből áll.
1) Kéz a fejhez és a háthoz: ez a teszt 30 másodpercre szól.
Minden alkalommal, amikor a páciens megérinti a feje hátsó részét, az 1 ismétlésnek számít.
2) Falmosás kifelé és befelé: ezt a tesztet mindkét irányban 60 másodpercre időzítjük.
3) Gallon kancsó emelés: ez a teszt 30 másodpercre van időzítve.
A pult kezdő magassága 36 hüvelyk legyen, a polc pedig 20 hüvelykkel legyen a pult felett (56 hüvelyk a padlótól).
Kezdje egy teli gallon kannával a pulton.
Emelje fel a kancsót, hogy megérintse a polcot, és térjen vissza a kezdéshez.
Minden alkalommal, amikor a kancsó hozzáér a polchoz, az 1 ismétlésnek számít.
Rögzítse a pontszámot.
|
Változás a váll funkciójában 6 hetesen
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: Változás a DASH-pontszámokban a 6. héten
|
A DASH kérdőív egy 30 elemből álló kérdőív, amely a páciens képességét vizsgálja bizonyos felső végtagi tevékenységek elvégzésére.
Ez a kérdőív egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a nehézségeket és a mindennapi életbe való beavatkozást.
A DASH-ban a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra és súlyosságra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fogyatékossági szintet jeleznek.
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.
|
Változás a DASH-pontszámokban a 6. héten
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index
Időkeret: Változás a WORC-pontszámokban a 6. héten
|
A WORC Index egy betegség-specifikus életminőség-kérdőív, amely a tünetek és a funkcionális képességek változását értékeli, az RC tendinopathiára specifikusan.
Minden kérdés vizuális analóg skálát (VAS) használ, amely egy egyenes vonal, amely egy 100 pontos skálát képvisel, 0 és 100 között.
A maximális pontszám (21 elem) 2100 (a lehetséges legrosszabb tünetek).
A nulla (0) nem jelent semmilyen tünetet.
Annak érdekében, hogy a végeredmény klinikailag barátságosabb legyen, némi matematikai számítás is szükséges.
A pontszám százalékban adható meg, ha 2100-ból kivonjuk a végösszeget, elosztjuk 2100-zal, és megszorozzuk 100-zal.
Ez egy általános százalékot ad.
A teljes végső WORC-pontszám ezért 0%-tól (legalacsonyabb funkcionális állapotszint) 100%-ig (a legmagasabb funkcionális állapot) terjedhet.
|
Változás a WORC-pontszámokban a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff tendinosis
-
Sutherland Medical CenterAktív, nem toborzóRotator Cuff Tears | Rotator Cuff tendinosisLengyelország
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenRotator Cuff Tears | Rotator Cuff tendinosisTajvan
-
Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation...Még nincs toborzásA forgómandzsetta szakadása vagy szakadása, nem minősül traumásnak | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff tendinosis | Rotator Cuff szindróma | Rotátor mandzsetta ütközés
-
Tri-Service General HospitalToborzásRotator Cuff tendinosisTajvan
-
University of Western Ontario, CanadaFowler Kennedy Sport Medicine ClinicIsmeretlenVáll impingement szindróma | TendinosisKanada
-
Hacettepe UniversityBefejezveRotator Cuff tendinosisPulyka
-
Ruben Fernandez MatiasFelfüggesztettRotator Cuff tendinosisSpanyolország
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeBefejezveA forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff tendinosis | Rotátor mandzsetta ütközési szindróma | Rotator Cuff szindróma váll és rokon betegségek | Rotátor mandzsetta ütközés
-
Xiali XueMég nincs toborzásRotátor mandzsetta ínhüvelygyulladás | Rotator Cuff tendinosis
-
University of MalayaBefejezveRotator Cuff tendinosis | PRP | Supraspinatus törzsMalaysia
Klinikai vizsgálatok a Dinamikus szalagozás
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
University of SevilleBefejezve
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Befejezve
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka