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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029544
Taping dynamique dans la tendinopathie symptomatique de la coiffe des rotateurs
25 août 2021 mis à jour par: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparaison des effets du Kinesio Taping et du Taping dynamique ajoutés à un programme de réadaptation pour les patients atteints de tendinopathie symptomatique de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de deux bandes thérapeutiques différentes dans la tendinopathie symptomatique de la coiffe des rotateurs.
L'une des bandes était une bande kinesio et l'autre était une bande dynamique.
L'étude était dans une conception d'essai contrôlé randomisé en groupes parallèles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à comparer l'efficacité du taping dynamique et du kinésio taping combinés à un programme de rééducation sur l'épaule symptomatique chez des patients présentant une tendinopathie symptomatique de la coiffe des rotateurs (RCT).
L'étude a été menée sur 60 patients qui ont postulé à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche de Muğla présentant des symptômes d'ECR.
Les patients ont été divisés en 3 groupes par méthode de randomisation.
Un taping dynamique a été appliqué sur l'épaule symptomatique dans le premier groupe et un kinésio taping a été réalisé dans le second groupe.
Le troisième groupe était le groupe témoin et aucun enregistrement n'a été fait.
Un programme de rééducation standard a été appliqué pour les individus de l'ensemble du groupe.
Des évaluations ont été faites avant et après le traitement (6 semaines).
Les paramètres d'évaluation étaient la distance acromio-humérale (résultat principal), l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule, la force musculaire, les mesures de la proprioception et les évaluations de la fonction.
La distance acromio-humérale a été mesurée par le radiologue, et toutes les autres mesures et traitements ont été effectués par le kinésithérapeute.
Un goniomètre standard a été utilisé pour la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule, un dynamomètre musculaire manuel a été utilisé pour la mesure de la force musculaire et un inclinomètre numérique a été utilisé pour la mesure de la proprioception.
Un test chronométré de la fonction bras-épaule a été effectué pour l'évaluation de la fonction.
Le questionnaire sur l'incapacité des bras, des épaules et des mains (DASH) et l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) ont été utilisés pour le rapport sur le fonctionnement autonome.
Les données obtenues à partir de la recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS.
Le niveau de signification statistique sera accepté comme p<0,05.
Dans l'analyse des différences statistiques entre les groupes, un test ANOVA unidirectionnel sera utilisé pour les données paramétriques et le test de Kruskal-Wallis sera utilisé pour les données non paramétriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux avec un diagnostic de RCT
- Ceux qui ont des douleurs sous-acromiales
- Au moins deux des trois tests d'impact sont positifs (test de la boîte vide, test de Hawkins-Kennedy, test de Neer modifié)
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des plaies ouvertes au niveau de la zone d'enregistrement
- Ceux qui ont des réactions allergiques au taping
- Ceux qui ont déjà subi une opération à l'épaule
- Ceux qui ont une rupture totale du tendon de la coiffe des rotateurs
- Ceux qui ont des antécédents de fractures du membre supérieur ou de subluxation de l'articulation gléno-humérale - Présence de capsulite adhésive (ceux avec plus que la perte passive de mouvement de l'articulation de l'épaule 70 %)
- Présence d'une déformation congénitale ou acquise impliquant le membre supérieur
- Ceux qui ont une maladie rhumatismale ou neurologique
- Ceux qui ont une radiculopathie cervicale
- Ceux qui ont des antécédents de néoplasme ou de troubles cognitifs (MMSE<24)
- Ceux qui ont reçu une injection de corticostéroïdes dans la région de l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui ont reçu un traitement de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention 1
taping dynamique et programme de rééducation standard
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L'intervention de cette étude expérimentale était le taping thérapeutique (bande dynamique) sur les épaules symptomatiques des participants.
exercice, thérapie manuelle, mobilisation, massage, contrôle sensori-moteur
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Comparateur actif: groupe d'intervention 2
Kinesio taping et programme de rééducation standard
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exercice, thérapie manuelle, mobilisation, massage, contrôle sensori-moteur
L'intervention de cette étude expérimentale était le taping thérapeutique (kinesio tape) sur les épaules symptomatiques des participants.
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Autre: Groupe de contrôle
Pas de bande sur l'épaule, seulement un programme de rééducation standard
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exercice, thérapie manuelle, mobilisation, massage, contrôle sensori-moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance acromio-humérale (AHD)
Délai: Modification de la distance acromiohumérale à 6 semaines
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Mesure de la distance entre la tête humérale et l'acromion inférieur par échographie pour déterminer l'espace sous-acromial
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Modification de la distance acromiohumérale à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception
Délai: Modification de la proprioception à 6 semaines
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Mesure avec inclinomètre numérique avec méthode de répétition de repositionnement actif en flexion d'épaule de 30 et 60 degrés
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Modification de la proprioception à 6 semaines
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Force musculaire
Délai: Changement de la force musculaire de l'épaule à 6 semaines
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mesure de la force musculaire de l'épaule (flexion, abduction, rotation interne et externe) avec un dynamomètre manuel
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Changement de la force musculaire de l'épaule à 6 semaines
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Modification de l'amplitude de mouvement des épaules à 6 semaines
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Mesure de l'amplitude de mouvement de l'épaule (sans douleur et complète) (flexion, abduction, rotation interne et externe)
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Modification de l'amplitude de mouvement des épaules à 6 semaines
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Test de glissement scapulaire latéral
Délai: Changement de position scapulaire à 6 semaines
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Contexte : Le test de glissement scapulaire latéral est un test statique utilisé en milieu clinique pour évaluer le déplacement de l'angle inférieur médio-latéral et l'asymétrie scapulaire à trois degrés différents d'abduction de l'épaule.
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Changement de position scapulaire à 6 semaines
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Test fonctionnel chronométré du bras et de l'épaule
Délai: Modification de la fonction de l'épaule à 6 semaines
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Le test comprend 3 étapes.
1) Main à tête et dos : ce test est chronométré sur 30 secondes.
Chaque fois que le patient touche l'arrière de sa tête, cela compte comme 1 répétition.
2) Wall wash vers l'extérieur et vers l'intérieur : ce test est chronométré pendant 60 secondes dans chaque direction.
3) Élévation du bidon : ce test est chronométré pendant 30 secondes.
La hauteur de départ du comptoir doit être de 36 pouces et l'étagère doit être à 20 pouces au-dessus du comptoir (56 pouces du sol).
Commencez avec une cruche pleine gallon sur le comptoir.
Soulevez la cruche pour toucher l'étagère et revenez au début.
Chaque fois que la cruche touche l'étagère, cela compte comme 1 répétition.
Enregistrez le score.
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Modification de la fonction de l'épaule à 6 semaines
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Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Changement des scores DASH à 6 semaines
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Le questionnaire DASH est un questionnaire en 30 points qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs.
Ce questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation permettant aux patients d'évaluer les difficultés et les interférences avec la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points.
Dans DASH, des scores plus élevés indiquent un niveau d'incapacité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d'incapacité plus faible.
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
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Changement des scores DASH à 6 semaines
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Indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC)
Délai: Changement des scores WORC à 6 semaines
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l'indice WORC, est un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie, évaluant l'évolution des symptômes et de la capacité fonctionnelle, spécifique à une tendinopathie RC.
Chaque question utilise une échelle visuelle analogique (EVA) - qui est une ligne droite, représentant une échelle de 100 points, allant de 0 à 100.
Le score maximum (21 items) est de 2100 (pires symptômes possibles).
Zéro (0) représente aucun symptôme.
Pour rendre le score final plus cliniquement convivial, quelques mathématiques mineures sont impliquées.
Le score peut être rapporté sous forme de pourcentage en soustrayant le total de 2100, en divisant par 2100 et en multipliant par 100.
Cela donne un pourcentage global.
Les scores WORC finaux totaux peuvent donc aller de 0 % (niveau d'état fonctionnel le plus bas) à 100 % (état fonctionnel le plus élevé).
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Changement des scores WORC à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .