야간 혈압을 사용하여 고혈압 치료
가정 고혈압 환자의 더 나은 치료 대상인 야간 수면 중 혈압: 개념 증명 무작위 통제 시험
목표: 야간 가정 혈압(BP) 모니터링(수면 중) 및 저녁에 약물 적정 수행 가능성을 조사합니다. 이것은 고혈압 관리를 위해 야간 혈압이 기존의 주간 혈압보다 더 나은 목표인지 여부를 조사하는 주요 시험을 위한 표본 크기 계산을 위한 데이터를 제공할 것입니다.
테스트할 가설: 야간 가정 혈압 모니터링(HBPM) 및 저녁 약물 적정은 환자에게 허용됩니다. 모집/중퇴율/약물 순응도 측면에서 향후 주요 시험이 가능합니다.
디자인 및 주제: 이 파일럿 무작위 통제 시험은 야간 고혈압(활동 혈압 모니터링(ABPM)에서 수면 수축기 혈압 120mmHg)이 있는 78명의 환자를 모집합니다. 그들은 야간 HBPM(실험군)에 따라 저녁에, 주간 HBPM(대조군)에 따라 아침에 각각 약을 적정하도록 1:1 비율로 할당됩니다.
악기: ABPM/HBPM. 중재: 4주마다 야간 HBPM(실험군)에 따라 저녁에, 주간 HBPM(대조군)에 따라 아침에 항고혈압 약물 용량 적정.
주요 결과 측정: 기준선 및 6개월에서의 ABPM 데이터 분석 및 예상 결과: 모집/탈퇴 비율 및 야간 HBPM 준수율이 제시됩니다. HBPM의 실행 가능성은 HBPM에 대한 환자의 순응도와 환자 인터뷰를 통해 평가됩니다. ANCOVA는 약물 적정이 BP 수준을 정상화할 수 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 우리는 환자의 순응도가 높을 것으로 기대하며 저녁에 약물을 적정하면 ABPM에서 야간 혈압이 더 잘 개선될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of public health and primary care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 기록에서 진단된 고혈압(HT)
- 야간 HT(수면 중 야간 수축기 혈압(SBP) ≥120mmHg) 및 I기 고혈압(주간 SBP = 135-159mmHg)
제외 기준:
- 심방세동 환자
- 주간 진료실 수축기 혈압 ≥180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥120mmHg(야간 혈압에 관계없이) 이러한 환자는 긴급한 혈압 치료가 필요하고 저녁에 투여되는 약물이 동일한 효과가 있는지 알려지지 않았기 때문입니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자의 야간 혈압은 주로 수면 무호흡증의 영향을 받기 때문입니다.
- 뇌졸중, 허혈성 심장 질환, 심부전, 신부전, 말초 혈관 질환 및 당뇨병 환자는 주간 혈압 목표가 다르기 때문에
- 환자가 스스로 가정 혈압 모니터링(HBPM)을 수행할 수 있는 능력을 손상시키는 치매 또는 정신 질환
- 말기 악성종양 환자
- 야행성 작업자는 다른 참가자에게 역 BP 패턴을 갖기 때문입니다.
- 오전 2시 이후에 자거나 오전 4시 이전에 일어나는 환자는 야간 HBPM 동안 잠들지 않기 때문입니다.
- 약물 적정을 위한 공간이 거의 없고 이러한 환자는 다른 질병 스펙트럼을 나타내는 이차 HT를 가질 수 있기 때문에 최대 내약 용량으로 ≥3 BP 약물을 투여받는 환자
- ABPM이 이러한 환자에서 상당한 타박상(반복되는 커프 팽창 동안)을 유발할 수 있기 때문에 항응고제를 투여받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야간 혈압에 의한 치료
야간 가정 혈압 모니터링(HBPM) SBP에 대해 저녁에 적정 약물 치료(SBP <120 mmHg 목표, 개입 그룹)
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야간 SBP에 따라 목표로 하는 BP 약물의 적정
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다른: 주간 혈압에 의한 치료
일반 관리 - 아침에 HBPM SBP에 대해 적정 약물 치료(SBP <135mmHg 목표, 대조군)
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주간 SBP에 따라 목표로 하는 BP 약물의 적정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 0개월 ~ 18개월 (예정 모집기간)
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모집기간 내 월간 모집인원
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0개월 ~ 18개월 (예정 모집기간)
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가정 혈압(BP) 측정의 타당성
기간: 0개월 ~ 24개월(체험 종료)
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야간 혈압을 성공적으로 측정할 수 있는 환자의 비율
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0개월 ~ 24개월(체험 종료)
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반복 보행 혈압 모니터링(ABPM)의 타당성
기간: 0개월 ~ 24개월(체험 종료)
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ABPM을 모두 완료한 환자의 비율
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0개월 ~ 24개월(체험 종료)
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중퇴율
기간: 0개월 ~ 24개월(체험 종료)
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각 팔에서 탈락한 참가자 수
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0개월 ~ 24개월(체험 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABPM의 수축기 혈압(SBP)/이완기 혈압(DBP)
기간: 각 환자에 대해 0개월 및 6개월에 복용
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평균 주간/야간/24시간 SBP/DBP
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각 환자에 대해 0개월 및 6개월에 복용
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 0개월과 6개월에 복용
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신장 기능에 대한 평가(값이 높을수록 신장 기능이 좋지 않음을 나타냄)
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0개월과 6개월에 복용
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지질 프로필
기간: 0개월과 6개월에 복용
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저밀도지단백(LDL), 고밀도지단백(HDL), 중성지방(TG), 총콜레스테롤(TC)
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0개월과 6개월에 복용
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미세알부민뇨
기간: 0개월과 6개월에 복용
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미세알부민뇨의 존재는 신장 손상을 시사합니다.
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0개월과 6개월에 복용
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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