가족 간병인을 위한 Exergame 연구
2023년 6월 28일 업데이트: Brandeis University
가족 간병인의 신체 활동, 사회적 지원 및 웰빙을 촉진하기 위한 사회적 운동 개입
본 연구의 목적은 신체 활동과 사회적 지지를 증가시키고 가족 간병인의 웰빙을 증진하기 위한 사회적 운동 개입으로서 Go&Grow를 살펴보고 개입의 효과에 대한 메커니즘으로서 사회적 지지와 신체 활동을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신체 활동, 사회적 지원 및 건강 증진에 있어 엑서게임(사회적 접촉 요소가 없는 Go&Grow)과 소셜 엑서게임(Go&Grow 정식 버전)의 실행 가능성과 효능을 비교하기 위한 2주 기준 및 6주 개입입니다. -가족 간병인에 있습니다.
이 연구는 또한 상태(exergame non-social vs social exergame)와 웰빙 사이의 관계에 대한 메커니즘으로서 사회적 지원과 신체 활동을 테스트하려고 합니다.
참가자는 임의 할당 생성기를 사용하여 제어 조건(exergame non-social) 또는 치료 조건(social exergame)에 무작위로 할당됩니다.
두 조건의 참가자는 개입 기간 동안 앱 기반 알림을 통해 Fitbit을 착용하고 게임을 플레이하라는 알림을 매일 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Brandeis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상이고 허약하거나 장애가 있거나 하나 이상의 만성 질환이 있는 가족 구성원(예: 친척, 배우자, 친구)의 간병인 참여자
- 40세 이상
- Google Play 스토어/인터넷 액세스가 가능한 Android 스마트폰 소유
- 한 번에 최소 20분 동안 걸을 수 있음
- 연구 기간 동안 피트니스 트래커를 편안하게 착용
- 스마트폰 앱 사용에 익숙하신 분
- 공부하는 동안 공부 관련 앱을 편안하게 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근(지난 6개월 이내) 심혈관 사건 또는 낙상이 있었습니다.
- 현재 다른 신체 활동 연구/중재에 참여 중
- 현재 Fitbit 또는 기타 활동 추적 워치를 소유하거나 사용 중입니다.
- 연구에 참여하고 있거나 참여한 적이 있는 사람을 알고 있습니다.
- 현재 신체 활동 중(규칙적으로 주 3회 이상 30분 이상 정기적으로 운동)
- Short Portable Mental Status Questionnaire에서 2개 이상의 오류(Pfeiffer, 1975).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 엑서게임 트리트먼트 그룹
치료 그룹은 8주 동안 Fitbit 만보기를 착용합니다.
또한 참가자는 6주 동안 Go&Grow 피트니스 앱 정식 버전을 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 8주 동안 Fitbit 만보기를 착용합니다.
또한 참가자는 6주 동안 소셜 기능 없이 Go&Grow 피트니스 앱을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계의 백분율 변경
기간: 기준선에서 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주까지의 단계 변화율
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걸음 수는 매일 두 조건에 대해 Fitbit에서 자동으로 동기화되었습니다. 기록된 걸음 수가 500개 이하인 날은 누락된 것으로 코딩되었습니다. 주별 평균 걸음 수는 4일 이상 누락되지 않은 주에 대해 계산되었습니다. 기준선 단계의 처음 2주를 평균하여 기준선 단계를 형성했습니다. 단계의 백분율 변화는 중재(3-8주) 동안의 평균 주간 단계와 기준 단계를 기준 단계로 나눈 기준 단계 사이의 차이로 계산되었습니다. |
기준선에서 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주까지의 단계 변화율
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루벤 소셜 네트워크 척도(LSNS)
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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가족 및 친구를 위한 Lubben 소셜 네트워크 척도의 사회적 지원에 대한 자가 보고 척도이며 18개 항목에 걸쳐 점수가 합산됩니다.
가능한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 사회적 지원이 높음을 나타냅니다.
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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사회적 연결성 척도
기간: 기준선(1주 및 2주 평균), 3주에서 8주 사이의 개입 동안 매주
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사회적 연결성 척도는 중재 기간 동안 매주 다음 하위 척도로 관리되었습니다. 관계 돌출, 이해 공유, 다른 사람의 경험 알기, 접촉 양과 질에 대한 만족, 접촉 양에 대한 불만. 점수는 각 하위 척도의 항목 전체에서 평균화되었으며 가능한 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 하위 척도의 수준이 높음을 나타냅니다. |
기준선(1주 및 2주 평균), 3주에서 8주 사이의 개입 동안 매주
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UCLA 외로움 척도
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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UCLA 외로움 척도는 주간 설문조사의 경우 지난 주 동안, 사전 및 사후 설문조사의 경우 지난 한 달 동안의 외로움에 대한 주관적인 느낌을 포착합니다(1점 "전혀 없음"에서 4점 "자주 있음"까지의 등급이 있는 20개 항목).
점수는 1~4점 범위의 점수로 20개 항목에 걸쳐 평균을 냈습니다.
더 높은 점수는 더 많은 외로움을 나타냅니다.
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)(20개 항목)
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)(20개 항목)는 참가자들에게 주간 설문조사의 경우 지난 주 동안, 사전 테스트 및 사후 테스트 설문조사의 경우 지난 한 달 동안 참가자들이 얼마나 자주 긍정적 및 부정적인 감정을 느꼈는지 보고하도록 요청합니다.
점수는 항목 전체에 걸쳐 평균화되었습니다(전체 긍정적 및 부정적 영향 점수의 범위는 0-4이며, 점수가 높을수록 높은 수준의 긍정적 영향 또는 부정적 영향을 나타냅니다).
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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PSS(Perceived Stress Scale)는 지난 한 달 동안 참가자의 스트레스 인식을 묻고 점수는 항목 전체에서 합산되었습니다(가능한 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다).
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선(1주 및 2주 평균), 3주에서 8주 사이의 개입 동안 매주
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Brief Symptom Inventory(BSI)는 참가자의 지난 주 동안의 심리적 고통을 포착하고 점수는 항목 전체에서 합산되었습니다(총 점수 범위는 0-72이며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냄)(Derogatis, 1975).
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기준선(1주 및 2주 평균), 3주에서 8주 사이의 개입 동안 매주
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간병인의 스트레스 척도
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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간병인의 스트레스 척도는 간병인의 스트레스에 대한 개념적 모델을 기반으로 하는 일련의 하위 척도를 가지고 있습니다: 과부하, 관계적 박탈, 직업 및 간병 갈등, 역할 포로, 자아감, 간병 능력, 개인적 이득, 상황 관리, 의미 관리, 관리 고통과 표현적인 지원.
각 하위 척도의 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 4(강력하게 동의함)까지이며, 각 하위 척도는 점수가 높을수록 더 높은 값을 나타내도록 평균화되었습니다(가능한 점수 범위는 1-4 범위).
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축 버전
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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국제 신체 활동 설문지 - 짧은 버전.
연속 점수는 주당 MET(대사 등가물) 분으로 표현하여 계산했습니다. 총 MET-min/주 = (걷기 METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days).
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 의미입니다.
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감 발휘
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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9개 항목은 특정 상황(예: 압박감을 느끼거나 집을 비울 때)에서 특정 참가자가 운동하는 방식을 평가했습니다.
항목은 1(매우 확실함)에서 4(전혀 확실하지 않음)까지 평가됩니다.
항목은 역코딩되어 9에서 36까지의 점수 범위로 모든 항목에 걸쳐 합산되었습니다.
점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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항목은 5-35 범위의 모든 항목에 대해 1(강하게 동의하지 않음)에서 7(강하게 동의함)까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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통제감
기간: 사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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항목은 통제 감각을 평가하는 데 사용되었습니다.
예: "내 인생에서 중요한 많은 것들을 바꾸기 위해 내가 할 수 있는 일은 거의 없다."
항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지 평가되며 역코딩됩니다.
모든 항목의 합계는 6-42 범위로 계산되었습니다.
점수가 높을수록 통제감이 높다는 것을 의미합니다.
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사전 테스트(1주 전) 및 사후 테스트(8주 후)
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엑서게임 즐거움 설문지(EEQ)
기간: 사후 테스트(8주 후)
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Exergame Enjoyment Questionnaire(EEQ)는 참가자가 exergame을 얼마나 즐겼는지 측정하는 사후 테스트에 포함되었습니다(Fitzgerald et al., 2020).
강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지의 20개 항목이 합산되었습니다.
점수 범위는 20 - 100이며, 점수가 높을수록 운동 게임이 더 재미있다는 것을 나타냅니다.
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사후 테스트(8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GoGrowExergrame #20104R
- P30AG048785 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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