Étude d'exercices pour les aidants familiaux
28 juin 2023 mis à jour par: Brandeis University
Intervention d'exercice social pour promouvoir l'activité physique, le soutien social et le bien-être des aidants familiaux
L'objectif de cette étude est d'examiner Go&Grow en tant qu'intervention d'exercice social pour augmenter l'activité physique et le soutien social, promouvoir le bien-être des aidants familiaux et tester le soutien social et l'activité physique en tant que mécanismes des effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une ligne de base de 2 semaines et une intervention de 6 semaines visant à comparer la faisabilité et l'efficacité d'un exergame (Go&Grow sans composants de contact social) et d'un exergame social (version complète de Go&Grow) dans la promotion de l'activité physique, du soutien social et du bien-être. -être en aidants familiaux.
L'étude vise également à tester le soutien social et l'activité physique en tant que mécanismes des relations entre la condition (exergame non social vs exergame social) et le bien-être.
Les participants seront assignés au hasard à l'aide d'un générateur d'assignation aléatoire à la condition de contrôle (jeu d'exercice non social) ou à la condition de traitement (jeu d'exercice social) sur une base continue.
Les participants des deux conditions se verront rappeler quotidiennement via des notifications basées sur l'application pendant la période d'intervention de porter leur Fitbit et de jouer au jeu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- Brandeis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants qui s'occupent d'un membre de la famille (p. ex. parent, conjoint, ami) âgé de 65 ans ou plus et qui est fragile, handicapé ou atteint d'au moins une maladie chronique
- 40 ans ou plus
- Posséder un smartphone Android avec Google Play Store/accès Internet
- Capable de marcher pendant au moins 20 minutes à la fois
- À l'aise de porter un tracker de fitness pendant toute la durée de l'étude
- Familier avec les usages des applications pour smartphone
- À l'aise avec l'utilisation de l'application liée à l'étude pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- A eu un événement cardiovasculaire récent (au cours des 6 derniers mois) ou une chute.
- Participe actuellement à toute autre étude/intervention sur l'activité physique
- Posséder ou utiliser actuellement une montre Fitbit ou une autre montre de suivi d'activité
- Connaît quelqu'un qui participe ou a participé à l'étude
- Actuellement physiquement actif (faites de l'exercice régulièrement 3 fois par semaine ou plus pendant au moins 30 minutes)
- Plus de 2 erreurs sur le Short Portable Mental Status Questionnaire (Pfeiffer, 1975).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement par jeu d'exercices sociaux
Le groupe de traitement portera un compteur de pas Fitbit pendant 8 semaines.
De plus, les participants utiliseront la version complète de l'application de fitness Go&Grow pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin portera un compteur de pas Fitbit pendant 8 semaines.
De plus, les participants utiliseront l'application de fitness Go&Grow sans les fonctionnalités sociales pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en pourcentage des pas
Délai: Changement en pourcentage des étapes entre le départ et les semaines 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Les pas ont été automatiquement synchronisés à partir du Fitbit pour les deux conditions quotidiennement. Les jours avec 500 pas enregistrés ou moins ont été codés comme manquants. Les moyennes hebdomadaires des paliers ont été calculées pour les semaines avec 4 jours ou plus non codés manquants. Les deux premières semaines d'étapes de base ont été moyennées pour former l'étape de base. Le pourcentage de variation des pas a été calculé comme la différence entre les pas hebdomadaires moyens pendant l'intervention (semaines 3 à 8) et les pas de référence divisés par les pas de référence. |
Changement en pourcentage des étapes entre le départ et les semaines 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Échelle de réseau social de Lubben (LSNS)
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Mesure d'auto-évaluation du soutien social de l'échelle du réseau social de Lubben pour la famille et les amis avec des scores additionnés sur 18 éléments.
Les scores possibles vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un soutien social plus élevé.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Échelle de connectivité sociale
Délai: Base de référence (moyenne des semaines 1 et 2), hebdomadaire pendant l'intervention de la semaine 3 à 8
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L'échelle de connexion sociale a été administrée chaque semaine pendant l'intervention avec les sous-échelles suivantes : l'importance de la relation, les compréhensions partagées, la connaissance des expériences des autres, la satisfaction quant à la quantité et à la qualité des contacts et l'insatisfaction quant à la quantité des contacts. Les scores ont été moyennés pour les éléments de chaque sous-échelle et les scores possibles allaient de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de la sous-échelle. |
Base de référence (moyenne des semaines 1 et 2), hebdomadaire pendant l'intervention de la semaine 3 à 8
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Échelle de solitude UCLA
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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L'échelle de solitude de l'UCLA capture les sentiments subjectifs de solitude d'une personne au cours de la semaine écoulée pour les enquêtes hebdomadaires et au cours du mois écoulé pour les enquêtes pré-test et post-test (20 items avec des notes allant de 1 "Jamais" à 4 "Souvent").
Les scores ont été moyennés sur les 20 éléments, avec un score allant de 1 à 4.
Un score plus élevé indique plus de solitude.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Tableau des effets positifs et négatifs (PANAS) (20 éléments)
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) (20 éléments) demande aux participants de signaler la fréquence à laquelle les participants ont ressenti des sentiments positifs et négatifs au cours de la semaine dernière pour les enquêtes hebdomadaires et au cours du mois dernier pour les enquêtes pré-test et post-test.
Les scores ont été moyennés pour les items (les scores totaux d'affect positif et négatif peuvent aller de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'affect positif ou d'affect négatif).
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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L'échelle de stress perçu (PSS) interroge la perception du stress des participants au cours du dernier mois et les scores ont été additionnés pour tous les éléments (les scores possibles vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress plus élevé).
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Base de référence (moyenne des semaines 1 et 2), hebdomadaire pendant l'intervention de la semaine 3 à 8
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Le Brief Symptom Inventory (BSI) capture la détresse psychologique des participants au cours de la semaine écoulée, les scores ont été additionnés pour tous les éléments (le score total varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant plus de stress) (Derogatis, 1975).
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Base de référence (moyenne des semaines 1 et 2), hebdomadaire pendant l'intervention de la semaine 3 à 8
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Échelle de stress du soignant
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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L'échelle de stress des soignants comporte une série de sous-échelles basées sur un modèle conceptuel de stress des soignants : surcharge, privation relationnelle, conflit entre l'emploi et la prestation de soins, la captivité du rôle, le sentiment de soi, la compétence de prestation de soins, le gain personnel, la gestion de la situation, la gestion du sens, la gestion de détresse et un soutien expressif.
Chaque sous-échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), et chaque sous-échelle a été moyennée (avec un score possible allant de 1 à 4) afin que des scores plus élevés indiquent une valeur plus élevée.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) version courte
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Questionnaire international sur l'activité physique - version courte.
Un score continu a été calculé exprimé en minutes MET (équivalents métaboliques) par semaine : MET-min total/semaine = (METs de marche*min*jours) + (METs mod*min*jours) + Vig METs*min*jours).
Un score plus élevé signifie un niveau d'activité physique plus élevé.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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9 items évaluaient la façon dont certains participants feront de l'exercice dans certaines circonstances (par exemple, lorsque vous vous sentez sous pression ou lorsque vous êtes loin de chez vous).
Les items sont évalués de 1 (très sûr) à 4 (pas sûr du tout).
Les items ont été codés à l'envers et additionnés pour tous les items avec un score allant de 9 à 36.
Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité de l'exercice.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Les items sont évalués de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord) additionnés pour tous les items, allant de 5 à 35.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Sens du contrôle
Délai: Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Des items ont été utilisés pour évaluer le sentiment de contrôle.
Par exemple : « Je ne peux pas faire grand-chose pour changer beaucoup de choses importantes dans ma vie. »
Les items sont évalués de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) et codés en sens inverse.
Une somme pour tous les items a été calculée allant de 6 à 42.
Un score plus élevé indique un sentiment de contrôle plus élevé.
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Pré-test (avant la semaine 1) et post-test (après la semaine 8)
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Questionnaire sur le plaisir des jeux d'exercices (EEQ)
Délai: Post-test (après semaine 8)
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Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) a été inclus dans le post-test, qui a mesuré à quel point les participants ont apprécié l'exergame (Fitzgerald et al., 2020).
20 items allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5) ont été additionnés.
Les scores allaient de 20 à 100, un score plus élevé indiquant plus de plaisir pour les jeux d'exercices.
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Post-test (après semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GoGrowExergrame #20104R
- P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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